由买买提看人间百态

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全部话题 - 话题: 仿制
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i****d
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1
去年中国药企获美国FDA认证的仿制药品种增加近一倍。企业认为进军美国市场既能提
振营收,也有助于向中国患者证明产品质量.中国制药公司正加大力度打入美国仿制药
市场,去年中国药企获批的仿制药品种增加近一倍。
2017年,中国药企共有38款仿制药(专利已过期、其他药企可以仿制的较低价药品)获
得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,而上一年这个数字为22款。本月,市值350亿美
元的中国最大药企江苏恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Medicine)凭借其仿制麻醉剂地氟烷
(desflurane),成为最新一家获FDA认证的中国药企。
中国药企获FDA批准的仿制药与印度相比还较少——印度是世界最大的仿制药出口国,
2016年海外销售额达到164亿美元——去年在美国获批的927款仿制药中,印度占300款
。首款获美国批准的中国产仿制药是在2007年获批的,这比印度晚了10年。
传统上,中国制药公司制造的低成本仿制药供应国内市场。但中国药企认为,把产品投
放美国市场是一条提升收入、并向更信任进口药的中国患者证明其产品质量的途径。美
国是世界最大的仿制药市场,2015年市场规模达到114... 阅读全帖

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2
北大教授李玲:印度仿制药是学中国的经验
来源:网易研究局 时间:2018-07-17
87 0 字号:A-A+
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伴随着《我不是药神》的热映,药价虚高问题再次引爆舆论,印度仿制药为何能领先于
中国?中国进口药价格为何居高不下?网易研究局采访了北京大学国家发展研究院教授
李玲。
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北京大学国家发展研究院教授李玲
60s要点速读:
1、印度的仿制药是学习中国的经验,中国曾经做得很好。印度现在做得比我们好的原
因,就是它的仿制药行业是国家的力量在推动。
2、中国缺少国家层面的药价谈判。进口药生产企业基本是全球垄断性企业,国家不出
面,仅靠省、市,甚至医院的力量谈判价格,价格是降不下来的。
3、取消15%的医药加成,没有撼动医院的创收机制,它可以通过其他的方式,比如大检
查、大处方,甚至过度医疗来创收,所以老百姓的获得感不强。
以下为专访精编:
网易研究局:进口药价格一直居高不下的原因是什么?
李玲:第一,进口药大多属于原研药,研发成本高,导致其本身价格就高。第二,中国
缺少国家层面的药价谈判。进口药... 阅读全帖

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3
前一段有一部电影,《我不是药神》火爆大荧幕,我也和普通观众一样走进影院,然后
哭着鼻子走出来,这真是多少年来难得一见的好电影。不过看完电影之后,我们也开始
认真的思考,印度仿制药遍布市场,天价药在印度可以卖到白菜价,这到底是为什么呢
?看完之后你就会明白背后的猫腻。
印度被称作是世界药房,他们所制造的仿制药,可以说世界上其他任何国家都无法相比
。同时有专家指出,印度的这些仿制药的药效竟然和正品相差无几,但是价格却不到正
品价格的10%左右。如果真的能够像电影当中所描述的那样,做应做仿制药的代购,是
不是赚翻了。
那么正品药为什么要比仿制药高出那么多呢?正品药厂给出了合理解释。这是因为正品
要厂需要研发药,在研发的过程中肯定投入了大量的资金,用我们普通人的理解就是制
作药的成本,所以药在出售的过程当中就会把这些成本考虑在内,因此正品药的价格就
会是天价。
但是仿制药没有研发成本,把正品药拿到手里之后,直接按照成分比例进行仿制,就可
以了,所以仿制药的药价还不到正品药价的10%。
至于有关方面调查发现,全球20%左右的仿制药都是出自印度。而且这些仿制药大部分
都出口到欧美和日本等发达国家。... 阅读全帖
m****g
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4
来自主题: _Harvard_Medical_School版 - 生物仿制药的印度雄心:市场“很大很残酷”
“即使在全球范围内,关于生物仿制药是否可以替代那些即将或已经失去专利保护的生
物药,仍是一个颇有争议的话题。
但是,印度制药公司正在全力以赴地推出生物仿制药产品,它们十分看好专利到期后生
物仿制药在发达国家的市场前
景。
像DrReddy、Biocon、Reliance和Ranbaxy等印度知名企业,都在积极扩充它们的生
物仿制药产品库,开发和生
产多种生物仿制药。”
目前全球市场上有150多种生物药,其中不少已经或即将失去专利保护。业内专家
估计,到2012年,生物药将占
FDA批准新药的大约一半。现在生物仿制药仅在11个国家销售,大部分产品在美国等国
家还无法上市。由此,生物仿制
药市场前景巨大。保守估计,生物仿制药市场开张的前十年至少有430亿美元的市值;
乐观估计,可能高达1080亿美元
的市值。连品牌药公司协会BIO和PRMA也不否认,生物仿制药入市竞争将大大降低医疗
保健费用。
印度公司进军生物仿制药十分积极,但所走的路各不相同。DrReddy公司选择专注
于自己擅长的肿瘤领域,认为生
物仿制药需要有自己的品牌,所以集中自己的产品优势,让自己的销售渠道可以派上用
场。Woc
b*****n
发帖数: 6324
5
http://news.sohu.com/20091015/n267380389.shtml
美协会称中国产仿制美国硬币扰乱市场
据10月15日出版的《环球时报》报道,美国五大旧币收藏组织10月13日联合发表声
明,警告收藏
者提防中国产的仿制美国硬币扰乱市场,称收藏者受到的经济损失已经超过数百万美元。
美国五大旧币收藏组织发表的联合声明称,仿制硬币在互联网和跳蚤市场上流通,
对消费者构成巨
大金融威胁。按照美国法律,仿制硬币必须刻上“复制品”字样才能公开销售,但市场
上99%的仿制硬币
没有遵守该规定。声明称,大量报告显示,从中国进口的仿制硬币就没有打上“复制品
”字样。
国务院发展研究中心主任丁一凡14日接受《环球时报》采访时表示,美方的相关声
明和报道中有不
少含混之处,比如,没有提及究竟有多少仿制硬币产自中国,也没有说清这些仿制硬币
是不是应美方要
求制造的。此外,中国产的仿制硬币在市场上得以流通,是否得到了美方的接应?在这
些问题弄清之
前,不应过早下结论。丁一凡认为,如果美方认定中国有人故意干扰其收藏市场,应通
过正式渠道寻求
中国政府的调查配合,而不是像现在这样不
w*********g
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6
歼15量产让俄不舒服 吐槽中国仿制一切先进武器
文章来源: 中国青年网 于 2013-12-07 03:33:47 - 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容
并不代表本网立场!
打印本新闻 (被阅读 7951 次)
据俄罗斯“新闻调频”广播网站12月5日报道,中国开始批量生产俄罗斯苏-33舰载
歼击机的盗版仿制品。新产品被中国航空工业称为歼-15“飞鲨”,其试验样品早在
2010年就已问世,项目基础则是从乌克兰购买的苏联时期制造的苏-33早期验证机T-10K。
俄罗斯《祖国武库》杂志总编穆拉霍夫斯基表示,中国在研制歼-15舰载机之前,
首先试图从俄罗斯购买2架苏-33舰载歼击机样机,它是苏-27战机的海军版,主要在航
母上使用。由于担心技术泄露,俄方拒绝和中方签订这项合同。因为俄方很清楚,中方
仅买两架飞机不是为了武装本国军队,而是为了其他目的,可能是为了彻底拆卸和研究
飞机内部结构。之后中国把目光转向乌克兰,当时乌境内一架苏联时期的苏-33验证机T
-10K早已被废弃,遍布灰尘。乌克兰非常乐意摆脱这个包袱,用自己不需要的硬铝机翼
破烂换取外汇收入,结果使中国得到了未来国产舰... 阅读全帖
r***k
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7
一般大家的认知还是印度仿制药质量强于国产仿制药,比如这篇文章:
http://news.medlive.cn/all/info-news/show-150177_97.html
我们都知道,印度是仿制药大国,有“世界大药房”之称。严格的说,我国是仿制药大
国,仿制药数量数倍于印度,印度应该是仿制药强国。即使印度生产的仿制药质量比我
国的仿制药质量高得多,但在质量、疗效等方面也赶不上原研药。
s**u
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8
来自主题: Pharmaceutical版 - 美国仿制药行业点滴
自己的一篇旧文。感兴趣的人看看。
美国的制药工业依品牌类型可以分为两大类: 创新药行业 (Brand Pharma)和仿制药行
业 (Generic Pharma). 创新药行业通常规模庞大, 其品牌深入人心, 企业年销售额动
辙几十亿几百亿美元. 国人所熟悉的美国制药企业, 诸如辉瑞(Pfizer), 默克(
Merck)等均属此类. 与此同时, 对于美国制药业的另一分枝, 仿制药行业, 多数国人
可能并不熟悉. 美国的仿制药行业在销售额上与创新药行业不可同日而语, 但仍很可
观. 2003年美国仿制药行业的冠军TEVA, 其年度收入亦将近二十亿美元. 近期以来,
笔者发现越来越多的国内制药企业正试图进入美国仿制药市场. 尽管目前多数从提供原
料药(Active Pharmaceutical Ingredient)入手, 也许在不远的将来会有企业涉足制剂
(Finished Dosage)市场. 本文将对美国的仿制药行业作一简单描述, 不免挂一漏万,
但希望能够给感兴趣的人士一些帮助.
1. 仿制药的定义
仿制药与英文Generic Drug相对应. 事实上, 此
a******g
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9
ZT
我是一条十年的老化学狗,如果算上大学四年的话,就是十四年的老化学狗。
但是我进入制药行业只有短短两年,2014年12月我进入第一家药企,小作坊。
三个月不到跳到了制药百强沪市中小板第一股,全球最大的维生素生产厂,第三大蛋白
粉生产厂。
干了一年被开了,又进了一个小作坊,干了一个月跳到现在的企业。
也在百强名单里,但是排名很靠后很靠后。
因为我在制药行业从业时间短,所以不敢说自己说的就一定是权威,但是大体上我可以
保证没什么大问题。
重点就是几个领域:
1中国为什么要认可美国的专利,不能像印度一样干?
2仿制药为什么国家打击这么严格,放宽点不行吗,救命的啊!
3药品境外购为什么要打击?是不是和外购奶粉一样官老爷担心税收?
首先我要说在前头,那就是药品真的不是一种普通商品,很多药品的半致死量远比氰化
物小,说句不好听的,治病还是要命真的就是一步之遥。
不管是新药还是仿制药,质量都是第一位的也是最重要的。
质量合格的药品是一切医疗系统的基本大前提。
所以,药品质量方面的口子绝对不能开!一条缝也不能开,今天你可以因为格列卫可以
救命开一条口子,明天就会有几千人死于劣质药的不良反应。
中国... 阅读全帖
v*********u
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10
其实我一直搞不清楚,印度能仿制的药,难道中国没有技术或者没有资格仿制?
还有一个听说,印度的仿制药的原料要从中国进口……不知道真假,
[在 pta (pta) 的大作中提到:]
:仿制药通常是指仿制已超过专利保护期的药。并非仿制专利期内的药。后者是违法的
,等于偷窃。
x********u
发帖数: 1061
11
首先,现在用的德瑞西尾都是正品药,没用仿制药
其次,印度仿制药有点是无视专利,专利过期后国产仿制药质量大大好于印度仿制药,
没哪个患者会在有国产仿制药的情况下选择印度仿制药
v******V
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来自主题: Pharmacy版 - 美国仿制药行业点滴 (转载)
【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: szhu (高级肋骨), 信区: Pharmaceutical
标 题: 美国仿制药行业点滴
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Mar 21 21:07:00 2007)
自己的一篇旧文。感兴趣的人看看。
美国的制药工业依品牌类型可以分为两大类: 创新药行业 (Brand Pharma)和仿制药行
业 (Generic Pharma). 创新药行业通常规模庞大, 其品牌深入人心, 企业年销售额动
辙几十亿几百亿美元. 国人所熟悉的美国制药企业, 诸如辉瑞(Pfizer), 默克(
Merck)等均属此类. 与此同时, 对于美国制药业的另一分枝, 仿制药行业, 多数国人
可能并不熟悉. 美国的仿制药行业在销售额上与创新药行业不可同日而语, 但仍很可
观. 2003年美国仿制药行业的冠军TEVA, 其年度收入亦将近二十亿美元. 近期以来,
笔者发现越来越多的国内制药企业正试图进入美国仿制药市场. 尽管目前多数从提供原
料药(Active Pharmaceutical Ingredient)入
c***s
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资料图:中国第五代战机验证机歼-20
据美国Dodbuzz网站8月18日报道,中国一架新型战斗机(歼-20)和俄罗斯一架飞机原型十分相似,这引发有关专家猜测,称俄罗斯或暗中帮助中国与世界军事大国美国进行竞争。
报道称,今年1月美国国防部长盖茨访华期间,中国试飞了第五代歼-20战斗机。对此,有专家称这架战斗机的原型可能是俄罗斯米格1.44隐形战斗机,但该机型从未投入生产。与俄罗斯国防业关系密切的一名高层消息人士称,这两款机型的相似度表明,米格机型技术或已被传到中国武器设计者手中。这位不愿透露姓名的人士说,目前尚不清楚这一技术转让是否合法。
报道称,中俄双发都否认了这一说法。现在负责米格飞机生产的俄罗斯联合飞机公司则表示,没有与中国进行过技术和设计转让。
俄国称将继续阻止中国企业私自仿制俄军装备
俄罗斯军工新闻网
俄罗斯部分人曾认为中国歼-11B战机系仿制俄式战机。
据俄罗斯军工新闻网8月19日报道,俄罗斯国防出口公司总经理伊赛金8月17日在莫斯科航展上宣布,俄方将继续阻止中国公司未经许可私自生产俄军事装备。
伊赛金说:“2008年俄罗斯和中国签署了知识产权保护协议,但是这不能完全消除仿制... 阅读全帖

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14
工业基础差,山寨是个快速增强能力的好途径,但是如果一味的进行山寨的话。我们看
看这个国家。
▲军武MINI《坦克怼战舰,坦克也赢过!》
中国曾经因为工业基础较差而不得不仿制了许多外国武器装备,因此常常被外界戏称为
头号山寨大国,但经过长期的消化吸收,中国目前已经具备较强的装备自主研发能力,
逐渐摆脱了山寨形象。之后中国这种走捷径的方式让许多国家纷纷效仿,如今甚至有一
国军队装备的武器几乎全靠山寨,大到数万吨的“准航母”和四代隐形战机,小到战车
、火箭炮和枪械等等,甚至连中国武器装备都不放过,这个国家就是土耳其。
▲土耳其正在建造中的“准航母”模型
▲西班牙胡安·卡洛斯一世号战略投送舰
先来看看土耳其正在建造中的山寨“准航母”——“阿纳托利亚”号,“阿纳托利亚”
号的设计借鉴于西班牙胡安·卡洛斯一世号战略投送舰,舰体外形几乎一模一样,该舰
已经于2016年正式开工,由土耳其塞德夫船厂负责建造,预计2021年完成建造。
据悉,这艘所谓的两栖攻击舰全长达225米,宽32米,满载排水量可达28000吨,排水量
比许多国家的轻型航母都大。另外其舰艏前方安装有滑跃甲板,未来将搭载F-35B垂直
起... 阅读全帖

发帖数: 1
15
苏35能卖给中国,也说明俄罗斯是真的缺钱花了,这款战机在签合同之前就说多么多么
厉害,我不了解具体性能,但是相关的报道很多,至少苏35比目前中国能自己造的战斗
机要先进的多,主要核心技术依旧是矢量发动机。
但是俄罗斯签合同的时候说过不允许私自拆卸,担心中国仿制,这毕竟已经是俄罗斯最
后能卖给中国的战机了,如果依旧被中国仿制成功,那么以后俄罗斯军售再也赚不到中
国的钱了。
不让拆卸可以理解,但是中国买的目的就是要仿制的,不研究别国军备的先进技术,自
己也不能有进步,不让拆卸就想别的办法仿制,这款发动机是中国想研究的,谁也拦不
住。
有人认为中国都有歼20了干嘛还买苏35,这不一样的,歼20的成本还是太高了,而且苏
35虽然不是五代机,却有我们缺少的技术和性能,除了没有隐身功能,苏35已经很全面
了,国家也是为了买回来研究一下,好继续完善我们自己出品的战斗机。
每款战斗机都有自己的优势和缺陷,中国想要真的在军事上超越美国军工,买苏35回来
研究仿制是必经之路,毕竟除了俄罗斯之外,别国没有会卖给中国如此高端的战机的了。
v******V
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来自主题: Pharmaceutical版 - [合集] 美国仿制药行业点滴
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szhu (高级肋骨) 于 (Wed Mar 21 21:07:00 2007) 提到:
自己的一篇旧文。感兴趣的人看看。
美国的制药工业依品牌类型可以分为两大类: 创新药行业 (Brand Pharma)和仿制药行
业 (Generic Pharma). 创新药行业通常规模庞大, 其品牌深入人心, 企业年销售额动
辙几十亿几百亿美元. 国人所熟悉的美国制药企业, 诸如辉瑞(Pfizer), 默克(
Merck)等均属此类. 与此同时, 对于美国制药业的另一分枝, 仿制药行业, 多数国人
可能并不熟悉. 美国的仿制药行业在销售额上与创新药行业不可同日而语, 但仍很可
观. 2003年美国仿制药行业的冠军TEVA, 其年度收入亦将近二十亿美元. 近期以来,
笔者发现越来越多的国内制药企业正试图进入美国仿制药市场. 尽管目前多数从提供原
料药(Active Pharmaceutical Ingredient)入手, 也许在不远的将来会有企业涉足制剂
(Finished Dosage)
v******V
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【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: virusHIV (病毒终结者), 信区: Pharmaceutical
标 题: [合集] 美国仿制药行业点滴
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 21 01:55:57 2008), 站内
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szhu (高级肋骨) 于 (Wed Mar 21 21:07:00 2007) 提到:
自己的一篇旧文。感兴趣的人看看。
美国的制药工业依品牌类型可以分为两大类: 创新药行业 (Brand Pharma)和仿制药行
业 (Generic Pharma). 创新药行业通常规模庞大, 其品牌深入人心, 企业年销售额动
辙几十亿几百亿美元. 国人所熟悉的美国制药企业, 诸如辉瑞(Pfizer), 默克(
Merck)等均属此类. 与此同时, 对于美国制药业的另一分枝, 仿制药行业, 多数国人
可能并不熟悉. 美国的仿制药行业在销售额上与创新药行业不可同日而语, 但仍很可
观. 2003年美国仿制药行业的冠军T
m****g
发帖数: 530
18
来自主题: _Harvard_Medical_School版 - 上半年仿制药股独领风骚
据EP Vantage最新公布的制药公司分析报告显示,随着专利悬崖和生物仿制药审批途
径成为焦点,对于投资者们来
说,仿制药企业将成为2009年最佳的投资对象。
除梯瓦外,上半年所有登记注册的大型制药公司股票几乎全部收绿。在中型制药公
司中,表现最好的前五强都是仿
制药公司或以仿制药为主业的公司,这些公司股价平均涨幅比所有仿制药上市公司高28
%。与此形成对比的是,大型制
药公司股价普遍下跌,平均跌幅为11%(除被并购的惠氏和先灵葆雅外)。
除了专利风险,大型制药公司削减股息,还面临股票回购计划的争论,目前投资者
不再留恋处于水深火热中的大型
制药公司,纷纷将目光转向仿制药公司。这种趋势在大中型制药公司上半年股票表现中
得到了进一步确认。
大型制药公司:行情普跌
除了被收购的公司之外,梯瓦和爱尔康是上半年大型制药企业中的亮点。
作为一家眼科专科用药制药公司,爱尔康目前已经从2008年10月份的盈利警报中有
了实质性的恢复。2008年10
月,爱尔康股票在一周之内狂跌34%。究其原因主要是,美元升值、爱尔康美国销售额
放缓和投资者对关键产品面临仿
制药竞争的恐惧。2008年11月,爱尔康
d*******g
发帖数: 1978
19
制定鼓励仿制的药品目录。建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制,强化药品供应
保障及使用信息监测,及时掌握和发布药品供求情况,引导企业研发、注册和生产。以
需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防
治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到
期前一年尚没有提出注册申请的药品。鼓励仿制的药品目录由国家卫生健康委员会、国
家药品监督管理局会同相关部门制定,定期在国家药品供应保障综合管理信息平台等相
关平台发布,并实行动态调整。
hehehe
c***s
发帖数: 70028
20
据报道,20世纪八十年代,美国MK15“火神”密集阵系统逐渐投入使用。这种当时最先机的舰艇近防炮形成了美国海军舰艇的最后一道防线,也构成了舰艇防护体系中相当重要的一环。那时这种武器只有美国完全掌握了其中的关键技术,苏联的相关技术与之相比都还有一定的差距。
但是俗话说得好:能拔脓的就是好膏药。当时中国的对这种高射速的近防炮也极为感兴趣,于是开始向引进苏制AK630近防炮。众所周知,中国的“仿制”能力世界第一,引进AK630近防炮之后,中国开始逐渐对其进行技术消化,而后中国在此基础之上研制出了730近防炮,其性能远在AK630近防炮之上。
随着超音速导弹的大规模列装成为常态化,中国开始着手研制更先进的近防炮,很快研制出了1130近防炮。1130近防炮拥有11跟炮管,每分钟11000的发射速度是美国密集阵近防炮的三倍有余,性能堪称世界第一。但是世界上还有一种武器,整体效用不一定有1130近防炮高,但是其发射速度已经不是传统机械击发原理枪炮能够比拟的,许多人或许已经猜到了,它就是迈克·奥维尔(MikeODwyer)发明的金属风暴发射系统。
该武器最大的特点就是快,其采用了新式电子脉冲点火节点以... 阅读全帖

发帖数: 1
21
中国航空发动机在很长一段时间内是应急之作,长期处于测绘仿制和改进改型阶段。
2017年9月27日 09:55来源:瞭望
可以说,中国航空工业发展历程,是一部与心脏病作斗争的血泪史。放眼世界,欧美当
年是如何跨过这道门槛的?我们能从发达国家那里获得哪些经验?
我们来举个例子,苏27的AL-31涡扇发动机是第三代战斗机的代表型号,其最大加力推
力是12.5吨,2台AL-31可推动苏27以超过2倍音速飞行。
但是,AL-31的风扇直径不到900毫米,涡轮直径不到300毫米。
这幺小尺寸的风扇和涡轮,要时刻承受着12.5吨的力。
这强度相当于一个人用喉咙顶着钢枪推动汽车。
航空发动机是一个技术精深得使新手难以进入的领域,它需要国家充分开发、保护并充
分利用该领域的成果,需要长期的数据和经验积累,以及国家大量的投入。
确实,航空发动机作为尖端技术,仅凭行业部门的研发是远远不够的如果没有国家的战
略规划、大量投入、长期的数据和经验积累、以及核心技术保护和充分利用其成果,要
想一蹴而就是不可能的。
回首中国,航空发动机也一直是困扰中国飞机的心脏病,我们的问题主要在于:
第一,缺乏战略规划布局。
建国... 阅读全帖
n****l
发帖数: 3375
22
据科技日报4月4日报道,日前,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及
使用政策的意见》(以下简称《意见》),从“促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、
完善支持政策”三方面出台15条指导意见。
此外,《意见》首次提出了“明确药品专利实施强制许可路径”。“当公众健康受到整
体威胁时,需要启动"紧急状态"。”徐宜富举例道,“例如有一个肆虐的传染病在中国
蔓延,而原研药的专利在美国手里,我们能不能等它专利过期再通过仿制大量生产呢?
显然不行。这个时候公众健康是第一位的。”
这时具备条件的单位或者个人向国家知识产权局提出强制许可请求,由国家卫生健康委
员会会同相关部门进行评估论证,提出建议,由国家知识产权局作出决定。
G*********e
发帖数: 2091
23
中国这么做,美国可以算算损失有多大,从欠中国的钱里面扣除
[在 ntkrnl (ntkrnl) 的大作中提到:]
:据科技日报4月4日报道,日前,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障
及使用政策的意见》(以下简称《意见》),从“促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效
、完善支持政策”三方面出台15条指导意见。
:此外,《意见》首次提出了“明确药品专利实施强制许可路径”。“当公众健康受到
整体威胁时,需要启动"紧急状态"。”徐宜富举例道,“例如有一个肆虐的传
染病在中国蔓延,而原研药的专利在美国手里,我们能不能等它专利过期再通过仿制大
量生产呢?显然不行。这个时候公众健康是第一位的。”
:这时具备条件的单位或者个人向国家知识产权局提出强制许可请求,由国家卫生健康
委员会会同相关部门进行评估论证,提出建议,由国家知识产权局作出决定。
s****y
发帖数: 581
24
是的。但也不全是。
印度一开始确实完全非法,美国政府和药厂也没办法,反正人印度光脚不怕穿鞋的。
后来,药厂觉得这样也不是办法就妥协说,以后可以仿制但还是要药厂受权(交一点点
专利费),但印度方面必须保证只能在印度国内销受,这也是为什么中国人要到印度才
能买到,主要原因还不是中国禁售仿制药,是印度药厂不敢公开到国际上卖仿制药。
[在 vincentsjtu (国际会议-联合国采购) 的大作中提到:]
:那说明印度一直在违法仿制?

发帖数: 1
25
继印度希望中国能扩大对印度大豆、大米、果蔬等农产品的市场准入后,据路透社
今日称,中国可能很快批准印度仿制药的进口,而本周稍早时,媒体称,中国正在采取
措施给印度制药企业更大市场准入。
因为印度有劳动力成本、生产线建设成本较低及药品相关法律保护等优势,使得印
度发展成为了世界第二大制药和生物技术劳动力市场,并成为当前全球最大的仿制药生
产基地。

同时,一位印度贸易官员也在新德里向路透社表示,印度公司有望填补中国在仿制
药(非专利药/generic drug)、软件、糖和部分稻米品种的需求缺口。
我们注意到,目前中国从印度买的货物主要以纺织品及原料、化工产品和矿产资源
为主,此外,还包括机电产品,塑料橡胶,动植物油脂等,这些大多都属于自然资源及
初级加工产品,其中进口量最大的为棉花与棉麻制品,据路透社近日报道称,因关税问
题,印度农产品正在挤走美国供应,中国将大幅增加印度棉花进口量,我们注意到,而
就在二周前,印度棉花出口商已经同中国公司签署了50万包棉花新作物的出口合同。

要知道,美国一直是全球最大的棉花出口国,近十年来,中国的多... 阅读全帖

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26
伊朗宣布开工批量仿制美国“不死鸟”导弹
堵开源
对开源软件并无恶意
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2018-07-24 09:11:55 字号:A- A A+ 来源:观察者网
关键字: 伊朗F-14不死鸟导弹
【文/观察者网 堵开源】7月23日,伊朗伊斯兰共和国通讯社发表消息,伊朗国防部长
、参谋长联席会议主席共同出席了伊朗“思想-90”(Fakour-90)导弹批量生产开工典
礼。这种导弹是伊朗以1974年向美国引进的“不死鸟”空空导弹为基础的仿改型产品。
据称其性能比原版AIM-54A“不死鸟”导弹有所提高。这种导弹将可以配备到伊朗的F-
14A战斗机上。
据报道,伊朗国防部长阿米尔·哈塔米准将在仪式上说,“这种导弹是伊朗航空工业的
专家和科学家突破封锁,立足本国技术能力的成果,我们在这里宣布,‘Fakour-90’
导弹生产线的完整性和生产水平已经通过验收,正式进入生产。这种导弹已在去年进行
了成功的试射。”
伊朗伊斯兰共和国通讯社图片:伊朗国防部长视察Fakour-90生产线
伊朗展示自行研制的新型雷达引导头
现场展示了6枚已经组装完成的导弹
他说:”Fakour-90导... 阅读全帖
c*********d
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问:你好堂主,我是一个20多年的军迷,你知道那个时候国内军事杂志宣传还是偏向苏
俄武器的,中国陆海空也引进和仿制俄式装备为主。所以我想问问,中国在抛弃引进和
仿制俄制装备这条路的时候,到底经历了一个什么样的过程,这超越速度太快了吧,而
且我们到现在也没法成套引进欧美先进装备吧。在这个阶段由于我们军工企业体质原因
(参见轻武器和沈飞)按理说是不可能做到的吧?特别是军舰和飞机雷达的方面真的太
快了。
实际上这个是你误读了,从70年代开始,中国科研的主体就是转向引进、仿制和学习欧
美武器,你看到这波仿制俄国武器的浪潮,是因为90年代赶上风口,便宜引进了很多俄
国货,所以才在这个基础上搞了一批,其实想的是短平快,尽快搞出来填补空缺。
图:歼轰-7陈一坚总师自述,歼轰-7与德国MBB和美国技术规范的关系。
像99坦克和04步战车,看着都是俄国皮,但实际上底盘部分都是欧美心。70年代后期打
算照着豹2等西方战车搞新式战车,自己开发大功率柴油机、综合变速箱,这才有了99
和04,只是武器系统上因为一些原因用了俄国方案,当然内瓤其实都是自己的,只是看
着俄国而已。
图:红旗9防空导弹看着与S-300P... 阅读全帖
q****5
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28
东方#其二.........对于仿制药来说,专利是个绕不过去的话题。《通知》
还提出,要逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。制定专利挑战
制度实施细则,明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。在审批方面,将优化审
评审批流程,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。药品集中采
购时也将优先选用通过一致性评价的品种。

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中国航空发动机在很长一段时间内是应急之作,长期处于测绘仿制和改进改型阶段。
可以说,中国航空工业发展历程,是一部与心脏病作斗争的血泪史。放眼世界,欧美当
年是如何跨过这道门槛的?我们能从发达国家那里获得哪些经验?
我们来举个例子,苏27的AL-31涡扇发动机是第三代战斗机的代表型号,其最大加力推
力是12.5吨,2台AL-31可推动苏27以超过2倍音速飞行。
但是,AL-31的风扇直径不到900毫米,涡轮直径不到300毫米。
这幺小尺寸的风扇和涡轮,要时刻承受着12.5吨的力。
这强度相当于一个人用喉咙顶着钢枪推动汽车。
航空发动机是一个技术精深得使新手难以进入的领域,它需要国家充分开发、保护并充
分利用该领域的成果,需要长期的数据和经验积累,以及国家大量的投入。
确实,航空发动机作为尖端技术,仅凭行业部门的研发是远远不够的如果没有国家的战
略规划、大量投入、长期的数据和经验积累、以及核心技术保护和充分利用其成果,要
想一蹴而就是不可能的。
回首中国,航空发动机也一直是困扰中国飞机的心脏病,我们的问题主要在于:
第一,缺乏战略规划布局。
建国初期,国家将有限的资金用于研发两弹一星,以在... 阅读全帖

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30
此前就有很多人说,印度的制造行业挺厉害的,还有IT行业,至于IT行业就不多说了,
印度能自己制造出来什么好的手机吗,还都是用的美国的苹果,还有中国的手机吧,既
然这样,就不要说自己的IT行业有多牛逼了。
重点说说制药行业吧,印度确实是个制药大国,销量也挺大的,但是有多少技术是自己
的呢,这个水分很多,印度大部分都是生产的仿制药,在医药生物科技领域,还不如日
本。
日本之所以医学和医药行业厉害,是建立在对中国的罪行基础上的,二战时期,日本拿
中国人做实验,得到了很多医学方面的试验成果,这个是战争罪行,也是人类犯罪,中
国不可能就这么放过日本,但是日本由此获得了很多珍贵的临床资料,所以日本在医学
方面的技术,还是有一定老本的,而印度除了学习方法之外,没有属于自己的什么医学
技术,并不能称之为是世界先进水平。
仿制药的弊端也很多,中国其实也生产了很多的仿制药,但是最近这几年的两会,国家
也提到了要发展中医的作用,将来对于仿制药的需求和生产都会缩小,中国也不会需要
印度制药。
A*******s
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31
【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: twin (熊帮打手), 信区: Pharmaceutical
标 题: 国内仿制药的投资计划----止增笑尔
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Jan 21 00:03:07 2012, 美东)
我们的目标是
1、在5年内建成最大5000L规模的cGMP生产工厂,包括2个500L、2个1000L、1个5000L的哺
乳细胞生物反应器。
2、同时,建立研发能力,完成工艺开发,开发3-4个专利过期单抗药物,利用4-5年时间
完成第一个中国生产的生物仿制药的临床前和临床开发。
3、在5-6年内通过美国FDA对cGMP工厂的预先核准检查,并完成第一个生物仿制药在美国
上市的法规批准。
4、同时,在5-6年内准备在美国或香港证券市场完成IPO。
投资与回报
为了达到商业目标,生物制药总共需要140,000万-16,000万美元(7000万-7500万美元用
于基础建设,7000万-8500万美元临床费用)。第一阶段2500万美元(第1-第3年);第
二阶段7000万美元用于临床试验(第3-第5年);第三阶段4000... 阅读全帖
o***s
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32
袁中万使用了2万多根楠竹条制作的故宫阁楼模型
一个48岁的农民凭借精湛的木工技艺:竟用2万多根楠竹条,制作出一栋高76厘米、宽77厘米的精美竹制阁楼模型,而且没用一颗钉子、一滴胶水,甚至连每一扇窗户都可以打开!昨天,记者在江津区德感街道篆山坪社区农民袁中万家中,见到了他刚刚制作成功的这座精巧的仿故宫阁楼模型。
关店潜心仿制故宫阁楼
“我这前半辈子,做过木匠,当过厨师,还担起挑挑卖过豆腐脑。”袁中万昨天告诉记者,他曾在德感街上开过包子铺,一年轻轻松挣个十来万元。但我还是想用自己的技艺可以做一些更有价值、更有意义的事情。2009年,袁中万萌生了用竹子仿制故宫阁楼的念头,并让女儿在网上给他找来了建筑物的图片。
“越是复杂,越是有难度,我就越来劲!”袁中万如是说,他将图片打印出来后,就贴在墙头仔细分析,认真推敲。为了不分散精力,他不顾亲友们的反对,关了生意红火的包子铺,买来楠竹、手钻、电钻,自己制出刻刀,开始了“故宫阁楼”的制作。从此,每天除了吃饭睡觉,袁中万就和这堆工具盒和楠竹泡在了一起。
不顾反对 3年完成杰作
“制作阁楼的过程很辛苦,每一个配件都要精心设计,有时做到凌晨2点多钟,累了就在... 阅读全帖
M*****n
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仿制最容易成功的是互联网企业,估计最难的是也是,之前互联网企业可能是搜狐还
有新浪等,但是后QQ起来,QQ利用这个通讯软件,利用人数,看到什么好的小游戏,马
上过来复制,只是改了下人物设计这类的。
可能QQ财大气粗,设计的还要精确一点,于是很快把原作者给搞死了。很长一段时间就
这样的,只要被QQ看上的游戏,那些原游戏很快就死了。
另外一个仿制比较成功的是度娘,度娘其实在魏泽西之前还是很多人在用的,估计现在
还还是很多人在用。
这是关心,聊天用QQ,搜索用度娘。度娘的仿制是全方面的,最厉害的是贴吧,贴吧人
数多的时候是一个贴吧几百万人,要知道度娘可能有几万个贴吧。
那里只是稍微人数多一点的贴吧。都是十万,估计要是买买提有这么多人,那肯定老邢
会开心的很,会给所有索南不断发包子。
度娘最牛不的在于,利用搜索技术,搞虚假的信息排名,搞死了很多正规企业,当然也
搞死了不少其他搜索企业。
还有一个没有创新的很大的企业是某家电企业,全是盗用别人的技术。
日呀,还是很成功的。
T*R
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仿制药厂背后都是大药厂,比如Pfizer前几年买下最大静脉给药仿制药厂hospira。中国
大药厂应该趁美国还没有限制买下几家仿制药厂作为自己销售渠道。不过估计中国一但
出价美国就会限制。这块肥肉哪能给中国人。
p*a
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35
仿制药通常是指仿制已超过专利保护期的药。并非仿制专利期内的药。后者是违法的,
等于偷窃。
v*********u
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但不光是中国人去买,欧美人也有很多在印度买
很多印度药厂是直接快递到中国的,等于“在国际上销售”了
[在 sexboy (塞葫芦) 的大作中提到:]
:是的。但也不全是。
:印度一开始确实完全非法,美国政府和药厂也没办法,反正人印度光脚不怕穿鞋的。
:后来,药厂觉得这样也不是办法就妥协说,以后可以仿制但还是要药厂受权(交一点
点专利费),但印度方面必须保证只能在印度国内销受,这也是为什么中国人要到印度
才能买到,主要原因还不是中国禁售仿制药,是印度药厂不敢公开到国际上卖仿制药。

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37
进口印度的仿制药应该是指进口已经过了专利保护期的印度仿制药,用以替代在国内大
量应用的原厂原研药。目的是降低高品质药品的价格。
因为国产仿制药质量太差!没有几个品种通过一致性评价的。

发帖数: 1
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看到一番言论,认为中国可以仿制美国的众多东西,包括商业经营模式、技术等等,但
是,美国经济体系的核心是政府与市场紧密结合,这一点中国仿制不来。
莫名觉得有点可笑,中国的市场经济调控政策,分明是政府主导的,还用仿制美国?百
思不得其解。

发帖数: 1
39
中国政府的调控就比好像计划生育一样好笑。
[在 nbotw (nbotw) 的大作中提到:]
:看到一番言论,认为中国可以仿制美国的众多东西,包括商业经营模式、技术等等,
但是,美国经济体系的核心是政府与市场紧密结合,这一点中国仿制不来。
:http://www.mitbbs.com/cacheIMG/a14a8bded52c2bfebb07af7375ef3c9c_1534458131_2_nail.jpg
:莫名觉得有点可笑,中国的市场经济调控政策,分明是政府主导的,还用仿制美国?
百思不得其解。
r***k
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40
大陆的仿制水平还没有印度高,很多药品大家都去用印度仿制也不用国产仿制。
v**e
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41
嗯, 小是小了点, 牙口还好.
伊朗国产驱逐舰成功试射仿制C802的“努尔”新型远程反舰导弹(图)
“贾马兰”号驱逐舰成功发射“努尔”导弹。
新华网德黑兰3月9日电(记者车玲 梁有昶)伊朗新闻电视台9日报道,伊朗海军当天通
过国产的“贾马兰”号驱逐舰成功发射一枚仿制C802的“努尔”舰对舰导弹。
报道说,在当天的测试中,这枚仿制C802名为“努尔”的导弹成功击中了100公里以外
的目标。伊朗海军官员表示,伊朗将研制“努尔”导弹的升级型号,其射程将达到300
公里。通过“努尔”导弹的成功试射,“贾马兰”号驱逐舰已经做好准备在国际海域上
执行和平任务。伊朗海军计划在未来两年内再增加一艘国产驱逐舰。
伊朗第一艘国产驱逐舰“贾马兰”号是今年2月19日交付使用的,排水量约1420吨,最
高航速约每小时56公里(30节)。舰上装备有反舰导弹、舰对空导弹和先进的雷达系统等。
C****3
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42
国内知名医药集团急聘国际仿制药研发负责人,PHD学历,丰富的仿制药研发工作经验
,可以是API分析制剂背景,主要负责建立符合FDA/EMA要求的国际仿制药研发技术平台
,待遇优厚。
如有兴趣了解详细信息请联系:Echo +86 18621600641;[email protected]
/* */
C****3
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43
国内知名医药集团急聘国际仿制药研发负责人,PHD学历,丰富的仿制药研发工作经验
,可以是API分析制剂背景,主要负责建立符合FDA/EMA要求的国际仿制药研发技术平台
,待遇优厚。
如有兴趣了解详细信息请联系:Echo +86 18621600641;[email protected]
/* */
r*******4
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44
挖空心思找margin高的非仿制药呗。Teva现在有Copaxone,Mylan有前阵子闹得满城风雨
的Epipen。可惜这两个摇钱树马上就要倒了。
美国公司现在要靠做仿制药赚钱看来行不通了。以前美国公司还可以靠着GMP的门槛,
这个门槛一旦给大群印度公司攻破,仿制药立马就白菜化了。
c*********2
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袁中万使用了2万多根楠竹条制作的故宫阁楼模型 通讯员 苏家奎 记者 邹飞 摄
一个48岁的农民凭借精湛的木工技艺:竟用2万多根楠竹条,制作出一栋高76厘米
、宽77厘米的精美竹制阁楼模型,而且没用一颗钉子、一滴胶水,甚至连每一扇窗户都
可以打开!昨天,记者在江津区德感街道篆山坪社区农民袁中万家中,见到了他刚刚制
作成功的这座精巧的仿故宫阁楼模型。
关店潜心仿制故宫阁楼
“我这前半辈子,做过木匠,当过厨师,还担起挑挑卖过豆腐脑。”袁中万昨天告
诉记者,他曾在德感街上开过包子铺,一年轻轻松挣个十来万元。但我还是想用自己的
技艺可以做一些更有价值、更有意义的事情。2009年,袁中万萌生了用竹子仿制故宫阁
楼的念头,并让女儿在网上给他找来了建筑物的图片。
“越是复杂,越是有难度,我就越来劲!”袁中万如是说,他将图片打印出来后,
就贴在墙头仔细分析,认真推敲。为了不分散精力,他不顾亲友们的反对,关了生意红
火的包子铺,买来楠竹、手钻、电钻,自己制出刻刀,开始了“故宫阁楼”的制作。从
此,每天除了吃饭睡觉,袁中万就和这堆工具盒和楠竹泡在了一起。
不顾反对 3年完成杰作
“制作阁楼的过程很辛... 阅读全帖
v*********u
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46
【 以下文字转载自 Military 讨论区 】
发信人: vincentsjtu (联合国采购&国际会议), 信区: Military
标 题: 印度没有造假?印度仿制药真的安全?
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 22 10:01:20 2018, 美东)
地球上,利益驱使下,应该不止有华人会造假吧
为啥西方人那么信任印度仿制药,真的那么安全吗?
中国的仿制药肯定远远不如印度,但印度真的那么强?
本来我想去quora问,可惜玩不下去了,哈哈哈
t**n
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来自主题: Pharmaceutical版 - 国内仿制药的投资计划----止增笑尔
我们的目标是
1、在5年内建成最大5000L规模的cGMP生产工厂,包括2个500L、2个1000L、1个5000L的哺
乳细胞生物反应器。
2、同时,建立研发能力,完成工艺开发,开发3-4个专利过期单抗药物,利用4-5年时间
完成第一个中国生产的生物仿制药的临床前和临床开发。
3、在5-6年内通过美国FDA对cGMP工厂的预先核准检查,并完成第一个生物仿制药在美国
上市的法规批准。
4、同时,在5-6年内准备在美国或香港证券市场完成IPO。
投资与回报
为了达到商业目标,生物制药总共需要140,000万-16,000万美元(7000万-7500万美元用
于基础建设,7000万-8500万美元临床费用)。第一阶段2500万美元(第1-第3年);第
二阶段7000万美元用于临床试验(第3-第5年);第三阶段4000万美元用于大规模生产设
备建设,2000万-3000万美元用于临床(第4-第6年)。
预计5-6年完成第一个生物仿制药在美国上市实现收益(依那西普约60,000万美元*)。
同时5-6年内生物制药公司完成美国或香港证券市场IPO,实现从正向现金流。
b**********a
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48
来自主题: Pharmaceutical版 - 国内仿制药的投资计划----止增笑尔
楼主的设想很好,大分子仿制药的前途应该很好,技术和经济难度很大,可以把90%以
上具备做小分子仿制药的国内药厂遮挡在外,可以说是非常重要的药物研发方向,国内
有为数很少的几个大cro公司正在计划做此事。由于投入要求很高,这点的风险当然很
大。如果有足够经济实力支撑5到8年,完全应该做。做的越早越好,越快越好,
kevinwan提到大规模生产需要大量很有经验的高级技术人员,这点非常重要。据我的了
解,国内这方面的人才很少,完全不能满足要求,只有从海外找,海外这方面的华人也
不多。
大家都对第二点有很大疑问,利用4-5年时间完成第一个中国生产的生物仿制药的临床
前和临床开发,这点很不现实,4-5年时间做完临床前和临床I到III实验,可能性很小
t**n
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来自主题: Pharmaceutical版 - 国内仿制药的投资计划----止增笑尔
我们的目标是
1、在5年内建成最大5000L规模的cGMP生产工厂,包括2个500L、2个1000L、1个5000L的哺
乳细胞生物反应器。
2、同时,建立研发能力,完成工艺开发,开发3-4个专利过期单抗药物,利用4-5年时间
完成第一个中国生产的生物仿制药的临床前和临床开发。
3、在5-6年内通过美国FDA对cGMP工厂的预先核准检查,并完成第一个生物仿制药在美国
上市的法规批准。
4、同时,在5-6年内准备在美国或香港证券市场完成IPO。
投资与回报
为了达到商业目标,生物制药总共需要140,000万-16,000万美元(7000万-7500万美元用
于基础建设,7000万-8500万美元临床费用)。第一阶段2500万美元(第1-第3年);第
二阶段7000万美元用于临床试验(第3-第5年);第三阶段4000万美元用于大规模生产设
备建设,2000万-3000万美元用于临床(第4-第6年)。
预计5-6年完成第一个生物仿制药在美国上市实现收益(依那西普约60,000万美元*)。
同时5-6年内生物制药公司完成美国或香港证券市场IPO,实现从正向现金流。
b**********a
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来自主题: Pharmaceutical版 - 国内仿制药的投资计划----止增笑尔
楼主的设想很好,大分子仿制药的前途应该很好,技术和经济难度很大,可以把90%以
上具备做小分子仿制药的国内药厂遮挡在外,可以说是非常重要的药物研发方向,国内
有为数很少的几个大cro公司正在计划做此事。由于投入要求很高,这点的风险当然很
大。如果有足够经济实力支撑5到8年,完全应该做。做的越早越好,越快越好,
kevinwan提到大规模生产需要大量很有经验的高级技术人员,这点非常重要。据我的了
解,国内这方面的人才很少,完全不能满足要求,只有从海外找,海外这方面的华人也
不多。
大家都对第二点有很大疑问,利用4-5年时间完成第一个中国生产的生物仿制药的临床
前和临床开发,这点很不现实,4-5年时间做完临床前和临床I到III实验,可能性很小
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