f***y 发帖数: 4447 | 1 中新网7月31日电 据国家药监局网站消息,7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关
注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。
发言人指出,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致
待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。
图片来源:国家药监局网站。
发言人介绍,2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国
家药品抽检中发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标
不符合标准规定,白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社
会公布。经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是
分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。
发现武汉生物百白破疫苗效价指标不合格后采取了什么措施?发言人表示,发现效
价不合格后,原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同
原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监督管理局进
驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。经查,武汉生物2016年生产的
2... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 2 草泥马老子不是老将. 萨比给你点正能量补补脑.
44.9.5 疫苗效价测定
疫苗效价应不低于2.5IU/剂(效期内),
企业标准高于国家标准应按企业标准执行。
检测疫苗效价的方法有小鼠效力中和试验(NIH)、免疫单扩散(SRD)、酶免疫分析(EIA)
。2010版药典规定狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂,测定方法为NIH法,测定过程见
附录Ⅺ A。因NIH法要用到CVS攻击毒,攻击毒滴度5~50LD50,小鼠本身的差异,对同
一批疫苗检测的效价的95%置信区间是25%~400%(不同批实验动物、不同检测时间、不
同操作者、不同实验室检测均会造成检测结果差异)。为尽可能使NIH方法准确,需要
注意以下事项:小鼠在满足实验动物质量要求的前提下,小鼠是4周龄,体重11~15g;
每制备1批CVS攻击毒最好用不少于200只小鼠制备脑悬液,其中40-50支小鼠测定LD50,
混合悬液的滴度最好超过10LD50,攻击毒保存在-60℃,每批攻击毒要能保证能进行100
次以上检测,通常可用2-3年[17]。SRD和EIA完全是一种化学反应,因此彼此之间有很
好的相关性。尽管成品效价尚未采用这两种... 阅读全帖 |
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f***y 发帖数: 4447 | 3 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效
价不合格的原因是什么?
答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分
装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。
问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?
答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销
往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于
2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生
计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百
白破疫苗的儿童开展补种工作。
http://finance.sina.com.cn/stock/s/2018-07-27/doc-ihfxsxzf4872201.shtml |
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发帖数: 1 | 4 效价不合格根本就不能过质检这关,怎么出厂的?
这个解释就是骗人的! 你妈到这个时候还搅浑水! 心太坏! |
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发帖数: 1 | 5 傻逼用生产出错来解释, 只能证明:药厂内质检明知效价不够还要放行.
萨比应该说: 质检出错, 没有检查出问题. 这样还能认为是偶然事件.
不过就把问题推给了当地的药检所. |
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x********e 发帖数: 35261 | 6 问题疫苗的12个疑点和4个重要事实 zz
问1:中检院不是批批检吗?为什么还会出现不合格疫苗?
答:所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发。这个机构很
重要,简称中检院。
疫苗批签发作为一项科学有效的疫苗监管制度,是WHO要求的国家疫苗监管的六项职能
之一,广泛应用于世界多个国家。在国家疫苗管理体系中,批签发作为疫苗上市使用前
最后一道关口,确保疫苗安全有效。我国从2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发,
即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不
被批准,不得上市或者进口。
看起来很完美。但问题来了,强制性检验审核的内容是什么?批批检就能避免疫苗出现
质量和安全问题吗?
批签发之前有两件事要做,一个是确定疫苗的安全性,一个是确定疫苗的有效性。重点
来了:安全性全部批次都查,即每批疫苗均做无菌和异常毒性检查,该两项检验项目由
生产企业所在辖区的授权药检机构承担,结果汇总至中检院统一签发。但有效性只有5%
的批次会被查。此外,资料审核的重点侧重于每批疫苗生产的一致性。
也就是说,“批批检”的疫苗其实只是批批检安全性,并不是有效性... 阅读全帖 |
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z****e 发帖数: 2024 | 7 来源:国家药监局
7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司
(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。
1。武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的,究竟是什么问题?
答:2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽
检中发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标
准规定,白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。
经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装
设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。
2。发现武汉生物百白破疫苗效价指标不合格后采取了什么措施?
答:发现效价不合格后,原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现
场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药
品监督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。经查,武汉生物2016年
生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心
190520支,销往河北... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 8 7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以
下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。
1.武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的,究竟是什么问题?
答:2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中
发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规
定,白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。
经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备
短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。
2.发现武汉生物百白破疫苗效价指标不合格后采取了什么措施?
答:发现效价不合格后,原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检
查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监
督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。经查,武汉生物2016年生产
的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心
190520支,销往河北省疾病预防控制中心... 阅读全帖 |
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g**1 发帖数: 10330 | 9 山东省已经制定问题疫苗重新接种计划,但目前尚未实施
分享到:248
2018-07-22 16:37:06字号:A- A A+来源:观察者网综合
关键字: 山东疫苗长春长生儿童疫苗质量问题百白破疫苗补种
【观察者网 综合报道】
流入山东的25万多支问题疫苗处理情况持续引发关注。
澎湃新闻报道称,去年11月查出问题后,山东省就在启动召回的同时制定了接种儿童补
种计划,同时制定了对已经接种百白破问题疫苗的儿童进行重新接种的计划,但是目前
尚未实施。《中国经营报》援引知情人士说法称,补种疫苗可能从长春长生之外的其他
厂家采购。
长生生物负责人表示,该事项由山东疾控中心相关部门负责。但观察者网多次致电山东
省疾控周末值班电话,均被告知占线中。
据《中国经营报》7月22日消息,此次问题疫苗的造假问题,主要涉及工艺变更中出现
的添加酶问题;知情人士还透露,举报早已存在,由于该公司内部有区域分块之间存在
利益碰撞,举报人确实是老职工,但也有其他身影。
已出台补种方案,即将陆续实行
《中国经营报》记者以家长身份致电长生生物销售总监杨鸣雯,咨询接种过问题批次百
白破疫苗该如何进行下一步处理。
对方称,问... 阅读全帖 |
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x********e 发帖数: 35261 | 10 问6:只有国产疫苗会做出效价低的疫苗吗?进口的就一定比国产更好?
答:一开始我也是这样认为的,百白破疫苗出事后,身边很多家长想到的替代方案是接
种进口的巴斯德五联疫苗。然而,中检院曾披露过一些疫苗效价不合格的原因,其中包
括进口疫苗。比如,2017年,赛诺菲巴斯德公司36 批五联疫苗进行批签发检验中,被
发现8 批(约计71.50万人份)效价不合格,导致那段时间之后,五联疫苗长期缺货。
之后,巴斯德公司解释,更换铝佐剂供应商,是造成该批疫苗的破伤风疫苗效价下降的
主要原因。
问7:九个月才公布处理结果是不是处理太慢?
答:去年底的案件绝不会是现在才处理,只能说是吉林省局在国家局飞检之后,为了表
态自己工作到位赶紧把去年的处罚公布。
查询中检院的批签发记录可以发现,长生生物最近一次的批签发记录是2017年下半年,
而2018年至今该公司无百白破疫苗批签发记录。因此有人推测,其生产线很可能去年“
出事”以后就已经停产。
指责药监局不作为很容易,可应该了解的一个事实是,从7月5日首次飞检出问题,国家
药监局调查组已经下去两趟调查了,没有完全公布的原因应该是还没有彻底查清楚。
问 8:生产问题... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 11 1、不合格疫苗是哪里生产的?
流入河北省效价指标不合格的百白破疫苗,为武汉生物制品研究所有限责任公司生产。
2、不合格疫苗批号是?
流入河北省效价指标不合格的百白破疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批
号为201607050-2的百白破疫苗。
3、不合格的原因是?
不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。
4、家长如何查询孩子接种的疫苗是否合格?
三个途径:一是接种证上有每个批号疫苗的接种记录,发现疫苗的批号和网上公布的批
号一致,说明接种了不合格疫苗;二是所有接种点都有信息系统,如果家长不清楚是否
接种,也可以到单位进行咨询;三是大家可以通过接种本上的电话来进行咨询,也可以
拨打疾控中心的电话进行咨询。省疾控中心咨询电话:0311-86573434。
5、百白破等不合格的疫苗注入孩子的体内接种后对孩子的健康有无影响?
目前国家公布的这一批不合格疫苗,只是百日咳的成分效价不合格,其他两种成分合格
。经国家相关部门公示,此疫苗经过安全性检测,在安全性上无问题。打了问题疫苗主
要出现的问题就是不能给孩子产生足够的针对百日咳这种疾病的保护,但是不会因为不
合格效价的疫苗而造成安全方面... 阅读全帖 |
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C***S 发帖数: 1159 | 12 虽然新冠病毒被认为起源于蝙蝠,但是该病毒的中间动物来源还是完全未知。不过,对
于溯源,科学家并没有停止脚步。
4月3日,华中农业大学金梅林教授、中科院武汉病毒所石正丽教授合作在预印本平台
bioRxiv上发表题为:SARS-CoV-2 neutralizing serum antibodies in cats: a
serological investigation的研究论文。此项研究表明,新冠病毒在疫情爆发期间感
染了武汉的猫群,在调查样本中,14.7%的猫可以通过间接酶联免疫吸附实验(ELISA)
检测到新冠病毒的存在。
尤为需要关注的是,流浪猫体内存在中和抗体,虽然从中和抗体效价上并没有主人为新
冠患者的猫体内高。
中和抗体在体内的量越高,说明效价越高,可以抵抗病毒。效价低,则可能并不能有效
抵抗病毒。
该研究从武汉市的猫中收集了一组血清样本,其中包括新冠肺炎爆发后102份和爆发前
39份。发现爆发后收集的102份猫血清中有15份(14.7%)呈阳性。在阳性样品中,有
11株具有SARS-CoV-2中和抗体,效价范围为1/20至1/1080。
更令人惊讶的是,猫主人为新冠确诊患者... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 13 虽然新冠病毒被认为起源于蝙蝠,但是该病毒的中间动物来源还是完全未知。不过,对
于溯源,科学家并没有停止脚步。
4月3日,华中农业大学金梅林教授、中科院武汉病毒所石正丽教授合作在预印本平台
bioRxiv上发表题为:SARS-CoV-2 neutralizing serum antibodies in cats: a
serological investigation的研究论文。此项研究表明,新冠病毒在疫情爆发期间感
染了武汉的猫群,在调查样本中,14.7%的猫可以通过间接酶联免疫吸附实验(ELISA)
检测到新冠病毒的存在。
尤为需要关注的是,流浪猫体内存在中和抗体,虽然从中和抗体效价上并没有主人为新
冠患者的猫体内高。
中和抗体在体内的量越高,说明效价越高,可以抵抗病毒。效价低,则可能并不能有效
抵抗病毒。
该研究从武汉市的猫中收集了一组血清样本,其中包括新冠肺炎爆发后102份和爆发前
39份。发现爆发后收集的102份猫血清中有15份(14.7%)呈阳性。在阳性样品中,有
11株具有SARS-CoV-2中和抗体,效价范围为1/20至1/1080。
更令人惊讶的是,猫主人为新冠确诊患者... 阅读全帖 |
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f********g 发帖数: 32 | 14 石正丽:流浪猫体内有新冠抗体 环境防控不容忽视
虽然新冠病毒被认为起源于蝙蝠,但是该病毒的中间动物来源还是完全未知。不过,对
于溯源,科学家并没有停止脚步。
4月3日,华中农业大学金梅林教授、中科院武汉病毒所石正丽教授合作在预印本平台
bioRxiv上发表题为:SARS-CoV-2 neutralizing serum antibodies in cats: a
serological investigation的研究论文。此项研究表明,新冠病毒在疫情爆发期间感
染了武汉的猫群,在调查样本中,14.7%的猫可以通过间接酶联免疫吸附实验(ELISA)
检测到新冠病毒的存在。
尤为需要关注的是,流浪猫体内存在中和抗体,虽然从中和抗体效价上并没有主人为新
冠患者的猫体内高。
中和抗体在体内的量越高,说明效价越高,可以抵抗病毒。效价低,则可能并不能有效
抵抗病毒。
该研究从武汉市的猫中收集了一组血清样本,其中包括新冠肺炎爆发后102份和爆发前
39份。发现爆发后收集的102份猫血清中有15份(14.7%)呈阳性。在阳性样品中,有
11株具有SARS-CoV-2中和抗体,效价范围为1/20至1/... 阅读全帖 |
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s***c 发帖数: 1926 | 15 百白破全国只有两种,不是长春就是武汉的。武汉的药效1/3不合格,而且仅是效价
低,远远优于长春2/3不合格。
MB的感觉武汉的监管人员还挺自豪的,干脆趁机提价好了。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
武汉市食药监政策法制处另一位不愿透露姓名的工作人员将长春长生公司和武汉生物制
品研究所有限责任公司生产销售劣药的行为比做“醉驾”和“饮酒驾车”。
他解释说,长春长生公司的涉案百白破疫苗是两个效价指标不合格——百日咳和破伤风
;武汉生物制品研究所有限责任公司的涉案百白破疫苗是一个效价不合格——百日咳,
而且仅是效价低,但同样被认定为“劣药”。
该工作人员透露,事发后,国家食药监总局等部门已多次组织专家、检查组,对武汉生
物制品研究所有限责任公司进行现场检查,并对厂区内同批次百白破疫苗进行检验。截
至目前,武汉生物制品研究所有限责任公司涉事批次百白破疫苗效价不合格的原因仍未
找到。
“有专家说,可能是没混合均匀。但专家们意见不一致。”该工作人员说。 |
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发帖数: 1 | 16 疫苗事件持续发酵,究竟谁才是人民真正的药神?
分享到:
时间:2018-07-25 15:14
•来源: 微信公众号“血饮”
•作者: 血饮
•浏览:741
评论: 0
字号: 大 中 小
只有中国政府才是真正在为民众而限制资本,而美国则是为了资本盘剥人民。从这一届
最高领导人上任以来,从反腐到民生,执政为民理念从未改变,中国政府的做法也赢得
广大人民的热烈拥护。中国正在经历从乱到治到大治的历史转折点,未来其他社会问题
还会出现,但是请给现任中国政府一点信任和期望,信任能为中国人民撑起医疗防护巨
伞的只有中国政府,期待有猛药去疴、刮骨疗毒决心的政府逐步完善疫苗管理体制。
2018年7月15号,根据内部员工举报线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科
技有限责任公司开展突击飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假
等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药
品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗生产,全面排查风险隐
患,吉林省食品药品监督管... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 17 新华社北京8月10日电 按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核
查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉
生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。
核查组抵达武汉后召开了全体会议,传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强
总理批示要求,决定设立综合组、调查组、补种组、专家组等工作组,全面开展核查工
作。核查组听取了湖北省政府、省市监管部门和武汉生物公司的汇报,通过现场勘查、
调阅文件、核查卷宗记录、比对数据资料、约谈有关人员等方式,还原了设备故障现场
情况,核实了百白破疫苗生产经营情况,确认了不合格疫苗流向和补种情况,摸排了企
业存在的风险隐患,查核了地方监管部门日常监管和执法处罚情况。
经核查,该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故
障导致停机20分钟。停机期间,因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分,导致该批次疫苗
有效成分分布不均匀。企业出厂自检时,未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题,
未对故障时间段分装的产品进行专门检验,仍按照常规方法进行抽检,致... 阅读全帖 |
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x********e 发帖数: 35261 | 18 感觉不严重啊。百日咳效价全世界范围内出问题,是不是因为本来就效价不高?
2017年10月27日,中检院在国家药品抽验中发现,该批次白喉效价
81IU/剂,国家标准为不低于30IU/剂;破伤风效价56IU/剂,国家标准为不低于40IU/剂
,这两项指标符合规定。百日咳效价2.8IU/剂,国家标准为不低于4IU/剂,不符合规定
。 |
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l***d 发帖数: 1828 | 19 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: lrpwd (lrpwd), 信区: Pharmaceutical
标 题: 屠呦呦的主要学术成就
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Oct 14 21:39:00 2015, 美东)
科学出版社
屠呦呦近日在接受《新京报》记者采访时,向记者推荐的两本书中有一本是《20世
纪中国知名科学家学术成就概览》(简称”概览“)。概览·医学卷·药学分册收录了
屠呦呦的传文。本文节选其传文中主要学术成就以飨读者。
目录
屠呦呦简介
一、青蒿素发现历程
二、青蒿素及青蒿素类药物的诞生
三、青蒿素发明的国际影响
屠呦呦主要论著
屠呦呦 简介
“呦呦鹿鸣,食野之芩” (出自《诗经》,“芩” 泛指“蒿类植物”),父亲就是用《
诗经》 这句诗文中的“呦呦” 二字,为自己的女儿取了个名,加上屠姓,她就是屠呦
呦。
屠呦呦(1930 ~ ),浙江宁波人。药学家。1955 年毕业于北京医学院(现北京大学医学
部) 药学系,1955 年分配到卫生部中医研究院( 现中国中医科学院) 中药研究所工作
至今。1959 ~196... 阅读全帖 |
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l***d 发帖数: 1828 | 20 科学出版社
屠呦呦近日在接受《新京报》记者采访时,向记者推荐的两本书中有一本是《20世
纪中国知名科学家学术成就概览》(简称”概览“)。概览·医学卷·药学分册收录了
屠呦呦的传文。本文节选其传文中主要学术成就以飨读者。
目录
屠呦呦简介
一、青蒿素发现历程
二、青蒿素及青蒿素类药物的诞生
三、青蒿素发明的国际影响
屠呦呦主要论著
屠呦呦 简介
“呦呦鹿鸣,食野之芩” (出自《诗经》,“芩” 泛指“蒿类植物”),父亲就是用《
诗经》 这句诗文中的“呦呦” 二字,为自己的女儿取了个名,加上屠姓,她就是屠呦
呦。
屠呦呦(1930 ~ ),浙江宁波人。药学家。1955 年毕业于北京医学院(现北京大学医学
部) 药学系,1955 年分配到卫生部中医研究院( 现中国中医科学院) 中药研究所工作
至今。1959 ~1962 年参加卫生部全国第三期西医离职学习中医班。1973 ~1990 年任中
药研究所化学室主任,1979 年任中药研究所副研究员,1985 年任研究员。1997 年开
始任中药研究所青蒿素研究中心主任。1980 年被聘为硕士研究生导师,2001 年被聘为
博士研究生... 阅读全帖 |
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a****y 发帖数: 1035 | 21 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: lrpwd (lrpwd), 信区: Pharmaceutical
标 题: 屠呦呦的主要学术成就
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Oct 14 21:39:00 2015, 美东)
科学出版社
屠呦呦近日在接受《新京报》记者采访时,向记者推荐的两本书中有一本是《20世
纪中国知名科学家学术成就概览》(简称”概览“)。概览·医学卷·药学分册收录了
屠呦呦的传文。本文节选其传文中主要学术成就以飨读者。
目录
屠呦呦简介
一、青蒿素发现历程
二、青蒿素及青蒿素类药物的诞生
三、青蒿素发明的国际影响
屠呦呦主要论著
屠呦呦 简介
“呦呦鹿鸣,食野之芩” (出自《诗经》,“芩” 泛指“蒿类植物”),父亲就是用《
诗经》 这句诗文中的“呦呦” 二字,为自己的女儿取了个名,加上屠姓,她就是屠呦
呦。
屠呦呦(1930 ~ ),浙江宁波人。药学家。1955 年毕业于北京医学院(现北京大学医学
部) 药学系,1955 年分配到卫生部中医研究院( 现中国中医科学院) 中药研究所工作
至今。1959 ~196... 阅读全帖 |
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a****y 发帖数: 1035 | 22 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: lrpwd (lrpwd), 信区: Pharmaceutical
标 题: 屠呦呦的主要学术成就
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Oct 14 21:39:00 2015, 美东)
科学出版社
屠呦呦近日在接受《新京报》记者采访时,向记者推荐的两本书中有一本是《20世
纪中国知名科学家学术成就概览》(简称”概览“)。概览·医学卷·药学分册收录了
屠呦呦的传文。本文节选其传文中主要学术成就以飨读者。
目录
屠呦呦简介
一、青蒿素发现历程
二、青蒿素及青蒿素类药物的诞生
三、青蒿素发明的国际影响
屠呦呦主要论著
屠呦呦 简介
“呦呦鹿鸣,食野之芩” (出自《诗经》,“芩” 泛指“蒿类植物”),父亲就是用《
诗经》 这句诗文中的“呦呦” 二字,为自己的女儿取了个名,加上屠姓,她就是屠呦
呦。
屠呦呦(1930 ~ ),浙江宁波人。药学家。1955 年毕业于北京医学院(现北京大学医学
部) 药学系,1955 年分配到卫生部中医研究院( 现中国中医科学院) 中药研究所工作
至今。1959 ~196... 阅读全帖 |
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g**1 发帖数: 10330 | 23 人民日报山东分社谈问题疫苗:官方须及时回应关切
2018年07月22日 08:46:27
来源:人民日报山东分社综合
2296人参与 212评论
原标题:问题疫苗事件:不能任由恐慌、愤怒情绪蔓延,相关部门须及时回应关切
人民日报山东分社公众号:东岳客
这几天,因为问题疫苗的事,山东的家长们炸了,恐慌、愤怒情绪不断蔓延。在东岳客
的朋友圈,愤怒的人们用刷屏表达着愤怒。
梳理近几天的新闻,事件起初看起来并不复杂。
7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生
生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现
,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量
管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监
督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。通告称,所有涉事批次产品尚未出厂和
上市销售。
7月16日,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部
实施召回。
7月17日,长春长生发声明称,此次所有涉事疫苗尚未出厂销售,所有已经上市的人用
狂犬病... 阅读全帖 |
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x********e 发帖数: 35261 | 24 专门检验是检效价。你懂不懂啊?国内疫苗每披都检查安全性。但效价是抽查。所以企
业在生产过程中有问题应该自检效价。武汉生物这个违规操作确实是该罚的。但你因为
效价不合格就质疑安全性简直太扯淡了 |
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g**1 发帖数: 10330 | 26 广东疾控中心:广东没有长春长生涉事批次问题疫苗
2018-07-22 00:00:00 来源: 广州日报(广州) 举报
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(原标题:广东无长春长生涉事批次狂犬病疫苗)
广州日报讯 继长春长生生物科技有限责任公司(下简称“长春长生”)近日被国家药
监局紧急发布通告称其冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违
规生产冻干人用狂犬病疫苗后,7月19日晚,长生生物发布公告称,其子公司长春长生
收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,2017年10月27日立案调查的“
吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定,
罚没款总计3442887.60元。如果说二类自费苗狂犬病疫苗受众面相对小,那么一类免疫
规划苗百白破影响就大了,而且效价不合规,那意味着每名儿童都要接种白喉、破伤风
和百日咳的免疫效果将受影响。因此,在市民群众中引起很大反响,上述“回家翻本”
的恐慌情绪表达很多。
为此,记者向省疾控中心求证相关情况,获权威回应:“广东未采购长春长生批号
201605014-01百白破疫苗”,“广东无... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 27 疫苗之病,不是穷病,而是新自由主义之病
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时间:2018-07-22 22:28
•来源: 察网
•作者: 李达希
•浏览:197
评论: 0
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有自由派经济学家借口疫苗事件鼓吹完全用进口疫苗替代国产疫苗,这是舍本逐末,用
远水来救近火的想法。当年抨击政府管得太多,鼓吹国企私有化、“一卖就灵”的也是
他们,如今私有化卖了之后出了问题,却又将问题归咎于政府管的太少的也是他们。今
天鼓吹用外国进口疫苗完全替代国产疫苗的是他们,明天外国进口疫苗出了问题怕是要
呼吁从外星人那里进口了吧?
【本文为作者向察网的独家投稿,文章内容纯属作者个人观点,不代表本网观点,转载
请注明来自察网(www.cwzg.cn),微信公众号转载请与我们联系。】
疫苗之病,不是穷病,而是新自由主义之病
一篇疫苗文章刷屏朋友圈。该文结尾一句“穷病真的是没法治的?”不敢苟同,这不是
穷病,而是富病,是新自由主义干扰中国改革之病!
一、病从何来?
这次疫苗事件的核心主角是长春长生以及它的董事长高俊芳。1992年,长春长生成... 阅读全帖 |
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g**1 发帖数: 10330 | 28 40万支问题疫苗曾销往重庆河北 武汉生物尚未回应
2018-07-24 09:10:57 来源: 中国之声 举报
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(原标题:25省区市已就长春长生疫苗案发声!)
习近平作出重要指示,强调要一查到底严肃问责
正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物
疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,
性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底
,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,
确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位
,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保
障群众切身利益和社会安全稳定大局。
中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所
有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业
、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重
拳打击,对不法分子... 阅读全帖 |
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g**1 发帖数: 10330 | 29 国务院披露长生疫苗案违法细节 桩桩令人不寒而栗
2018-07-28 09:06:16 来源: 北京知道 举报
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(原标题:国务院调查组披露长春长生“疫苗案”违法细节)
据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进
展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。
知道君发现,其中公布了不少细节。
细节1:意图损毁60块电脑硬盘
在现场,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138
页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。犯罪嫌疑人丢弃并意图
损毁的60块电脑硬盘,被公安机关追回。
据介绍,7月6日至8日,药品监管部门对长春长生公司进行飞行检查时,发现企业违法
违规生产行为,随即责令企业停产。此后,长春长生公司为掩盖事实,对内部监控录像
储存卡、部分计算机硬盘进行了更换、处理,销毁相关证据。7月15日,国家药监局检
查组再次进驻长春长生公司进行调查。
国务院披露长生疫苗案违法细节 桩桩令人不寒而栗
细节2:使用有效期外原液生产 虚假标注生产日期
按照有关规定,疫苗生产应... 阅读全帖 |
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s***c 发帖数: 1926 | 30 明显是生产工艺不成熟,保质期内效价随时间降低得过快,不知道现在解决没有。设备
故障只是给公众的一个通俗解释或者借口。
~~~~~~~~~~~~~·
中检院指导企业对不合格原因进行详细调查,发现百日咳效价测定结果在出厂检验、批
签发初试检验及复试检验时有下降趋势,督促企业关注影响产品稳定性的因素。
“三家厂家效价都有问题,这其实暴露了两点,一是中国百日咳疫苗技术可能不过关,
二是对其检测手段可能不过关。”疫苗行业专家陶黎纳称,“国外百日咳疫苗成分标识
很清楚,但国内的成分含量是多少,是混沌的。”
http://yuanchuang.caijing.com.cn/2018/0723/4490115.shtml |
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M******a 发帖数: 6723 | 31 http://www.soundofhope.org/gb/2018/08/01/n2028657.html
杨正2018-08-1 04:57
【希望之声2018年8月1日】(本台记者杨正综合报导)中共国家药品监督管理局今日(
1日)发布消息称,按照国务院要求,药监局会同卫生健康委等部门组成核查组,赴武
汉就武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉生物)2017年效价不合格百白破疫苗
处置工作开展核查。
在长春长生疫苗再次引爆中国疫苗危机之后,武汉生物也被爆出生产批号为201607050-
2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。武汉生物这一批次疫苗共计40万支,远多于
长春长生的25万支。而长春长生疫苗流入的省份——山东补种的恰恰是武汉生物的疫苗
,引发民众更大的的恐慌和质疑。
长春长生假疫苗丑闻爆发后,习近平和李克强都作出批示,指“性质恶劣”“触目惊心
”,要求“立即调查事实真相,一查到底”“必须给全国人民一个明明白白的交代”。
事后,长春长生的18个高管和大股东被抓捕。
而蹊跷的是,问题更严重的武汉生物却安然无恙,仅遭没收违法所得和罚款的行政处罚
。罚款金额尚未对外公布,该行政处... 阅读全帖 |
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c******e 发帖数: 1351 | 32 国内论坛上的千老有发帖子,看上去像回事儿,版上的内行可以鉴定一下(以下转载):
昨晚收到的消息,中科院石正丽教授组发现武汉冠状病毒最高同源度蝙蝠亲本株,算是
重大突破,特此刊文。
中科院石正丽教授是从事国内蝙蝠冠状病毒长期研究工作的科学家,其在蝙蝠冠状病毒
领域发文权威性目前业内最高,早前SARS病毒亲本蝙蝠株溯源也是由该组最早完成的。
这次获得的蝙蝠亲本株同源性极高,DNA相似度达到96%以上,可以基本确认这次武汉冠
状病毒来源于中华果蝠,样本分离于云南,具体传播路径,宿主来源有待进一步研究,
需要对传播链条上周边所有蝙蝠及相关动物进行采样,建构完成传播链。
蛇作为中间宿主的研究因为北大组研究方法有问题,导师下了任务,我这边在重复北大
组的实验结果,扩大研究样本,近日会发布,北大组结果可能会被推翻。
接下来看文章,文章标题:
《Discovery of a novel coronavirus associated with the recent pneumonia
outbreak in humans and its potential bat origin》
发表于预印本,原文链接... 阅读全帖 |
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b******n 发帖数: 4225 | 33 你的针对目的蛋白的抗体是自己做的吧,可能效价不够
能检测到重组蛋白是因为重组蛋白的量比内源性蛋白高几个数量级
这里面可能的原因
一是蛋白本身免疫原性不强
二是抗体制备中的问题,比如你制备重组蛋白(抗原)加了detergent,这会干扰打兔
子的抗体的效价。
针对Tag的抗体是优化的,效价一般有保证 |
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发帖数: 1 | 34 关键这个疫苗不是偷工减料,而是添加一种核酸的物质,,为什么要添加这个东西,,
谁给的方向,目的是为什么,,这二个人有这么大的本事吗,本身就一个防疫站的防疫
员,,一下拥了有技术,胆量,思路,方向,一丝不差的直奔行业的领头羊,,并且要
啥资质有啥资质,,技术也有人指异,一路顺风挤走了大企业的正常疫苗生产与供应,
,这么完美完整的链条,,是为什么,,
长春长生生物科技有限责任公司已经在纳斯达克上市,全面掌握宇宙真理的高科技生物
武器制造公司,全面碾压马丁洛克希德公司。明摆的事,疫苗厂家不能只生产出了这一
批不合格的恰巧被查到了,我也不相信药监局有这能力。现在这些监管部门都肥的很,
比如质监局,煤监局,药监局等。反正我们煤矿企业基本每个季度都会被煤监局检查,
来四个人,直接就说带了300万的任务,让我们自己看着办。交钱保平安
疫苗只是效价不达标,又不是有毒,最多就是打了白打。
这个事要平反也很简单,疫苗是需要有特定储存条件的,他可以说企业没责任,是
运输储存过程中出现了什么不可预见的事情。
再说效价不达标也是个模棱两可的东西,不达标是完全无效?打一支相当于打半支
?出调查结果的时候很可能会说... 阅读全帖 |
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W*******n 发帖数: 4140 | 35 下面是转载中国科学网上近来出现的一篇为屠呦呦护奖的评论文章。我不认为1978年写
的、而在此部分引用的文字就等同于史实真实,更不认同下文作者的观点。但是,仔细
阅读,能考究出一些可能真实的东西,这材料进一步印证了我对屠呦呦盗取功名的判断。
《光明日报》最早披露青蒿抗疟研究内情
■周程
虽然1977年3月《科学通报》刊发了青蒿素结构研究协作组的论文,但这篇只有一页的
论文是面向科学共同体写的,而且没有介绍青蒿素的抗疟功效。因此,在《光明日报》
1978年6月18日刊发王晨的长篇通讯《深入宝库采明珠》之前,不仅是民众,即使是科
学家也很少有人将青蒿素与抗疟联系在一起。
王晨在光明日报社担任记者期间,在北京参加了一个有关青蒿素的鉴定会,之后便面向
一般公众写出了那篇影响广泛的《深入宝库采明珠》。1993年,他在《新闻实践》上刊
登的《我们彼此是否记得》一文中介绍这篇通讯的写作背景时谈道:“记得是在香山招
待所开了几天的鉴定会,北京中医研究院女科学家屠呦呦拿出了她潜心研究多年的成果
……学者们整天开会、讨论,争得面红耳赤……我不停地记、听、问,终于写出了消息
和长篇通讯,受到了好评。”
这篇通... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 36 发信人: LionGod (hedge), 信区: Military
标 题: 毒奶粉帮凶成疫苗安全总监
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jul 23 13:53:46 2018, 美东)
【监管不力】
今次爆出「骗」及全国的黑心假疫苗,事件令国民痛心疾首。吉林省食药监局在去年10
月已立案调查百白破的问题疫苗,但在本月19日才公布处罚决定,中间相差9个月;反
观调查狂犬病疫苗事发却只是3天,令人质疑国家食品药品监管局监管不力。有网民起
底发现,负责管理疫苗的药品安全总监正是三鹿毒奶粉事件被处分的孙咸泽。
孙咸泽在2008年毒奶粉事件担任食品药品监管局食品安全协调司司长,负责定期向社会
发布食品安全讯息,中纪委及监察部事后调查,孙在2009年3月被处以记过的行政处分
。但孙竟然扶摇直上,在去年4月至今年2月期间更担任中国国家食药监管总局副局长与
药品安全总监。
今次不少人亦质疑孙统领的国家食药监局包庇,内媒亦列出三大疑问,其中质疑早在上
年立案调查百白破问题疫苗、足足9个月才决定处罚,反观调查狂犬病疫苗事发却只是3
天。此外,他们亦直斥国家食药监局没公布百白破疫苗具体去向,2... 阅读全帖 |
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x****6 发帖数: 4339 | 37 1. “每批疫苗均做无菌和异常毒性检查”
无菌好理解,那么什么是“异常毒性检查”?
百度百科:是将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药,在规定时间内观察小
鼠死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。
这是比较粗糙的毒性检验。非得要毒死小鼠才算毒?
2. "但有效性只有5% 的批次会被查"
那就来做一道简单的数学题:假设两个月生产一个批次,也就是两个月检查一次,那么
平均40个月(三年多一点)就要发现无效疫苗。尼玛长生生物向社会提供疫苗远远不止
三年了吧?尼玛怎么到2018年才开始严肃处理?
3. "通俗地讲,就是打了疫苗效果不好,甚至没有效果。但也有可能,即便是打了效价
低的疫苗,抗体还是能达到预防疾病的程度。"
不好。。。没有。。。但是也有可能,即便是。。。还是能。。。
疫苗没有效价跟药没有效果、避孕套不能避孕,是一回事,是根本性问题。拿一些模棱
两可的词汇和侥幸态度来对待,是不是有些太草率呢? |
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x********e 发帖数: 35261 | 38 你作为有统计常识的千老,要让你设计实验来检验效价你怎么设计?估计需要多久时间
?药监局已经声明在进一步调查问题疫苗了,要知道效价不足的影响,那得追踪打了疫
苗的小孩,看他们的抗体水平。就算你用耗子做实验,那也有样本差异导致的缺陷。定
性容易,定量难。 |
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n******g 发帖数: 17225 | 39 针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗
销往河北省的情况,经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了
不合格疫苗。百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没
有影响。经预防接种异常反应监测系统监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照国
家规定的免疫程序,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照国家、省卫生计生
委和食品药品监管局安排部署,经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调,形成了补种实
施方案,该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器,疫苗和
注射器到位后,即迅速开展补种工作。 |
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发帖数: 1 | 40 怪不得最近廊5们集体疯狂了
河北:不合格百白破疫苗流向石家庄、廊坊和定州三市
7月23日,河北疾控中心在官网发布消息称,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生
产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况,经认真核查,流向石
家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效价指标不合格
,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监
测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照国
家规定的免疫程序,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照国家、省卫生计生
委和食品药品监管局安排部署,经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调,形成了补种实
施方案,该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器,疫苗和
注射器到位后,即迅速开展补种工作。
此外,7月21日,据河北广播电视台官方微信@河北综合广播报道,河北省疾控中心免疫
规划管理所所长张振国介绍,长春长生生产的狂犬疫苗在河北省的采购目录之内,目前
全省各地疾控机构已经全面停用并封存该企业生产的狂犬疫... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 41 BBC
疫苗,本周末成为中国社交媒体刷屏的话题。
周末,微信公众号推出的一篇文章《疫苗之王》牵动了千千万万中国民众的心。
文章披露一家中国大型疫苗公司长春长生在生产狂犬病疫苗过程中造假;更让人揪心的
是:这家公司生产的一批百白破(百日咳、白喉、破伤风)疫苗不达标,25万支问题疫
苗已经销出并打入了25万儿童的身体。
此文一发,轰动社交媒体。一时间,“疫苗”成为引爆中国民众愤怒情绪的最敏感话题。
现在,文章虽然在微信公众平台上因为“内容违规无法查看”,但它所披露的疫苗问题
成为中国各大媒体关注的焦点。
中国政府网周日深夜刊发总理李克强的批示,要求“尽早查清事实真相”,给民众一个
“安全、放心、可信任的生活环境”。
法新社认为,中国的“审查者和监管者拼命要赶上公众的反应,在国家媒体努力掌控话
语权的时候,删除微信上的帖子。”
实际上,这是一宗始自举报,已经由中国国家药监局调查、发现、并查实公布的案件。
然而,一桩旧案引起如此巨大的公众反响,恐怕是监管当局始料不及的。
回应疑问
2017年,中国国家药监局曾经通报本次轰动舆论的问题疫苗;中国官方新华社也曾有此
详细的列表报道。
7月22日,星... 阅读全帖 |
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s***c 发帖数: 1926 | 42 效价检测才做5%的批次。为什么是5%?
我猜效价不够是疫苗行业的常态。 |
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m*****n 发帖数: 3575 | 43 长生生物疫苗造假案引爆民愤,习近平和李克强都批示严查该案。但有前医药系统高官
称,这类企业后台很硬都是国家级的高官,总理李克强恐也无能为力。陆媒22日报道揭
示,大陆疫苗上市的签批制度,由中共国家食品药品检定研究院(中检院)独揽,即使
效能不达标,亦获签批上市,造成近12年疫苗安全问题频发。
大陆《中国经营报》7月22日报道指出,大陆疫苗上市的签批制度,由中共国家食品药
品检定研究院(中检院)独揽,即使效能不达标,亦获签批上市。这个制度问题导致了
近12年多次发生疫苗的安全问题。
自2006年起,大陆按照国际规定,对所有上市疫苗进行签批管理,签批工作由中共食药
监总局主管,实际工作则由中检院负责,在其他国家,这类工作是由大学实验室等第三
方机构进行。
而中检院的年报显示,近年疫苗签批的不合格率很低,2016年仅为0.03%,历年不合格
率均低于0.5%。报导引述知情人士称,药企送检的疫苗,一般只会抽样检查,同时只会
检查部份项目,例如对产品质量影响较大的项目如有效性、安全性等。
北京大学医学部基础医学院免疫学系副主任指,部份疫苗来不及等效价结果,就需要签
批销售,有疫苗可能没有效价检测... 阅读全帖 |
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b*****d 发帖数: 61690 | 44 百白破:武汉生物不合格数量超长春长生
长生生物(11.750, 0.00, 0.00%)疫苗造假事件爆出以后,公司股价已经连续五个
跌停,舆情在周末因为一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆了整个舆论圈,相关的监管机
构也开始介入。
《疫苗之王》引发舆论关注的原因是揭露了在中国疫苗市场上存在一个庞大的“长
生系”,国内几家知名的生物疫苗公司,都是受到几个关系密切的人所控制。高俊芳、
杜伟民、韩刚君三人当年都曾是长生生物股东,后来杜伟民、韩刚君南下发展,现在三
人已经掌控国内疫苗产业的半壁江山————最大的乙肝疫苗企业、最大的流感疫苗企
业、第二大水痘疫苗企业、第二和第四大狂犬病疫苗企业,涉及到两家上市公司:长生
生物和泰康生物。
但在“长生系”之外,中国疫苗产业还存在另外一家巨无霸————央企中国生物
技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)。在去年11月,这家央企旗下的重点子公
司武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉生物”)和长生集团同登“黑榜
”。
去年10月底,吉林省食品药品监督管理局通报称,长春长生(长生生物子公司)生
产的吸附无细胞百白破联合疫苗效价测定项不符合规定。但原国... 阅读全帖 |
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g**1 发帖数: 10330 | 45 湖北食药监局加强监管武汉生物 百白破疫苗已复产
2018-07-26 08:25:00 来源: 荆楚网-湖北日报(武汉) 举报
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(原标题:湖北省食药监局全面加强疫苗企业监管)
湖北食药监局加强监管武汉生物 百白破疫苗已复产武汉生物制品研究所。
日前,湖北省食药监局传达学习习近平总书记、李克强总理对长春长生疫苗案件作出的
重要指示、批示精神,和省委、省政府有关要求。高度重视,迅速行动,成立专班,全
面加强对全省疫苗企业监管,用实际行动守护好公众的用药安全。
据悉,省食药监局派出督查组加强对武汉生物制品研究所有限责任公司的监管。去年,
该企业因生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被武汉市
食药监局立案查处。该企业对发现问题整改后,中检院对其连续生产的30批百白破疫苗
进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。
为汲取长春长生疫苗案件教训,防范类似事件发生,省食药监局督促疫苗企业落实主体
责任,严格遵守GMP、GSP规范,确保所有生产、配送过程数据真实、完整、可追溯,切
实履行好主体责任,净化源头,保障安... 阅读全帖 |
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L*****d 发帖数: 5093 | 46 百白破:武汉生物不合格数量超长春长生
长生生物(11.750, 0.00, 0.00%)疫苗造假事件爆出以后,公司股价已经连续五个
跌停,舆情在周末因为一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆了整个舆论圈,相关的监管机
构也开始介入。
《疫苗之王》引发舆论关注的原因是揭露了在中国疫苗市场上存在一个庞大的“长
生系”,国内几家知名的生物疫苗公司,都是受到几个关系密切的人所控制。高俊芳、
杜伟民、韩刚君三人当年都曾是长生生物股东,后来杜伟民、韩刚君南下发展,现在三
人已经掌控国内疫苗产业的半壁江山————最大的乙肝疫苗企业、最大的流感疫苗企
业、第二大水痘疫苗企业、第二和第四大狂犬病疫苗企业,涉及到两家上市公司:长生
生物和泰康生物。
但在“长生系”之外,中国疫苗产业还存在另外一家巨无霸————央企中国生物
技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)。在去年11月,这家央企旗下的重点子公
司武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉生物”)和长生集团同登“黑榜
”。
去年10月底,吉林省食品药品监督管理局通报称,长春长生(长生生物子公司)生
产的吸附无细胞百白破联合疫苗效价测定项不符合规定。但原国... 阅读全帖 |
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s*******u 发帖数: 9508 | 47 即使是私自改工艺,难道出厂前不检测效价么?
效价不达标,不应该投放市场,对吧? |
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m*****u 发帖数: 15526 | 48 储存运输保管不善效价也会降低。这个控制不了。不过出厂前测效价我同意 |
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发帖数: 1 | 49 问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效
价不合格的原因是什么?
答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分
装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。
傻逼用生产出错来解释, 只能证明:药厂内质检明知效价不够还要放行.
萨比应该说: 质检出错, 没有检查出问题. 这样还能认为是偶然事件.
不过就把问题推给了当地的药检所. |
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g**1 发帖数: 10330 | 50 疫苗事件至今无监管部门致歉 会有人引咎辞职吗?
2018-07-29 05:14:54 来源: 经济观察报(北京) 举报
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(原标题:社论 | 疫苗事件会否有人引咎辞职?公众亟需一场不打折扣的问责)
疫苗事件至今无监管部门致歉 会有人引咎辞职吗?(图片来源:全景视觉)
经济观察报 社论 据警方消息,7月24日,长生生物董事长高某芳等15人因涉嫌刑事犯
罪被刑拘。疫苗事件将掀起一场怎样的问责风暴,无疑令人关注。此前,这家公司两次
被曝疫苗问题,一次是狂犬疫苗生产记录造假,另一次是其全资子公司长春长生因“百
白破”效价指标不合格被罚款。7月22日,李克强总理批示:此次疫苗事件突破人的道
德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
涉事企业负责人当然要为此承担责任。谁都知道,狂犬病疫苗有多重要。一旦被携带病
毒的狗咬伤,如果没有及时接种疫苗,死亡率几乎100%。另一方面,关于百白破疫苗的
疑问似乎更多。根据劣药百白破流入地重庆、河北和山东疾控部门披露的信息,接种这
批疫苗的儿童合计超过50万,他们的背后是50多万个家庭。我们以为,首先要给这些家
庭和... 阅读全帖 |
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