s**r
发帖数: 60 | 1 远呢，avandia的cardio－toxicology老早就有人搞n多年了，Nissen的那篇meta－
analysis做的一般，只说明名人好发paper。
vioxx那回也是，merck吃饱了撑的自己撤回，结果搞得官司缠身。死撑着有个屁事。
avandia导致AMI的case 律师很好defend，一般糖尿病人什么三高啊，家族史一应据全
。糖尿病和AMI也有联系。 |
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R*j
发帖数: 248 | 2 五月份New England Journal of Medicine上一篇临床统计试验指出“GSK的糖尿病药
avandia被怀疑可导致急性心肌梗死”。
GSK会不会遭受类似Merck的Vioxx冲击？？？
这篇报道的第一作者：Steven E. Nissen 在揪出vioxx问题的上起了很大的作用。 看
看这位牛人会不会把GSK也拉下马。 |
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R*j
发帖数: 248 | 3 Nissen （第二作者）是在2001年在 Journal of the American Medical Association
上首次发文指出vioxx和心血管病的联系，2004年Merck从市场上撤出vioxx. 所以要等
几年才知道avandia的命运。 |
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R*j
发帖数: 248 | 4 Believe it or not, 今天看电视, 已经有law firm打广告了: If you lost your
lover due to avandia, call toll free number: 1-800xxx xxxx. |
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s**r
发帖数: 60 | 5 现在被律师媒体订上了，能不能大事化小不是gsk一厢情愿的了。
有merck这个冤大头的先例，gsk应该知道怎么处理。
vioxx，avandia，都是多好的药啊，现在都成了利益的牺牲品，
美国就是一个被医生律师保险政客和媒体绑架的国家。 |
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j****y
发帖数: 1714 | 6 Deadly Medicine
Prescription drugs kill some 200,000 Americans every year. Will that
number go up, now that most clinical trials are conducted overseas—on
sick Russians, homeless Poles, and slum-dwelling Chinese—in places where
regulation is virtually nonexistent, the F.D.A. doesn’t reach, and
“mistakes” can end up in pauper’s graves? The authors investigate the
globalization of the pharmaceutical industry, and the U.S. Government’s
failure to rein in a lethal profit machine.
BY DONALD L. BARLET... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 7 Yarmouth Port, Massachusetts
From Wikipedia, the free encyclopedia
Yarmouth Port, Massachusetts
Census-designated place
Boardwalk at Bass Hole
Location in Barnstable County and the state ofMassachusetts.
Coordinates: 41°42′17″N 70°13′15″WCoordinates: 41°42′17″N 70°13′
15″W
Country United States
State Massachusetts
County Barnstable
Town Yarmouth
Area
• Total 6.47 sq mi (16.76 km2)
• Land 6.04 sq mi (15.65 km2)
• Water 0.43 sq mi (1.11 km2)
Elevation 52 f... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 8 在网上发现了一个圣诞节商店，商店的建筑很有特色，而且遍布全美国，大概有70多个
店铺，以后大家买圣诞节用品可以去那里，似乎各州都有。我们这里和麻州的地址是：
CHRISTMAS TREE SHOP AUGUSTA, GA, 239 ROBERT C. DANIEL JR. PARKWAY,
AUGUSTA EXCHANGE, AUGUSTA, GA 30909, 706.738.0570, CHRISTMAS TREE SHOP
, MAGNOLIA PARK, 1117 WOODRUFF ROAD, GREENVILLE, SC 29607. 864. 297.
3667
CHRISTMAS TREE SHOPS NATICK, 1298 WORCESTER ST. ROUTE 9, SHERWOOD
PLAZA, NATICK, MA 01760, 508.655.9800
CHRISTMAS TREE SHOPS SOMERVILLE, 177 MIDDLESEX AVENUE, ASSEMBLY SQUARE
... 阅读全帖 |
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g******0
发帖数: 1165 | 9 Posted: 2/20/10 15:05
简单再说一下三个减肥药, 算是最后的总结: 我认为在FDA决定前三个股票都可以trade
, as far as you buy low and sell high. The only reason I recommended VVUS in
the past is from speculative FA speaking, it is in relative stronger
position. And market do agree with me.
我以前没怎么提,但是减肥药费用不能保险公司支付, insurance companies don't
reimburse obesity drugs这点很重要. 也许这个市场并非象好多人想象的那么大, 另
外有效性不高的药(ARNA 3.6%, OREX 4.5%)即使批准也很难说服病人放弃高效的药(
VVUS 10%)或是便宜的药(metformin, sibutramine, phentermine, bupropion, and
topiramate 3-6%, cheap gener... 阅读全帖 |
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w*******d
发帖数: 3714 | 10 UPDATE 1-Vivus shares fall on regulatory concerns
Tue Jun 15, 2010 3:10pm EDTStocks
* Jefferies: FDA likely to focus on cardiovascular risk
* Lazard downgrades shares to "hold" from "buy"
* Qnexa FDA panel follows Avandia panel
* Shares down 8 pct in afternoon (Adds analyst comment, company comment,
updates stock price)
By Deena Beasley
LOS ANGELES, June 15 (Reuters) - Shares of Vivus Inc (VVUS.O) fell as much
as 9 percent on Tuesday after analysts raised questions about how U.S.
regulators wil... 阅读全帖 |
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l******k
发帖数: 27533 | 11 【 以下文字转载自 Tennessee 讨论区 】
发信人: lilybank (炎炎夏日何处去，采得青莲一茎香), 信区: Tennessee
标 题: 家里有糖尿病人的注意了
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jul 11 11:53:04 2011, 美东)
The FDA announced that, after November 18, 2011, the diabetes drugs
containing rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® and Avandaryl®
) will be withdrawn from retail pharmacies。
rosiglitazone 是TZD一类的常用治疗糖尿病药，主要作用是提高细胞组织对胰岛素的
敏感性。之所以被撤掉是因为此药已经被证明会产生对心脏的毒副作用，increase the
risk of MI.
如果有家人在国内用这个药最好换成pioglitazone （avandia)，也是TZD类，但没有对
心脏的毒副作用。
乐子给我包子吧：））... 阅读全帖 |
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S*******i
发帖数: 149 | 12 By GARDINER HARRIS
Published: February 19, 2010
Hundreds of people taking Avandia, a controversial diabetes medicine,
needlessly suffer heart attacks and heart failure each month, according
to confidential government reports that recommend the drug be removed
from the market.
The reports, obtained by The New York Times, say that if every diabetic
now taking Avandia were instead given a similar pill named Actos, about
500 heart attacks and 300 cases of heart failure would be averted every
month b |
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f**********g
发帖数: 2252 | 13 3rd UPDATE: Abbott Halts Meridia Sales In US, Canada, Australia
Friday 10/08/2010 1:35 PM ET - Dow Jones News
Related Companies
Symbol Last %Chg
ABT 52.80 -0.02%
ARNA 1.82 3.43%
GSK 41.34 -0.24%
OREX 6.32 1.77%
RHHBY 35.24 -2.11%
As of 10:11 AM ET 10/12/10
(Adds detail, background.)
By Jennifer Corbett Dooren
Of DOW JONES NEWSWIRES
WASHINGTON (Dow Jones)--Abbott Laboratories (ABT) said Friday it was pulling
Meridia off the U.S., Canadian and Australian markets at the request of
health regulators... 阅读全帖 |
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t******g
发帖数: 462 | 14 Amylin Pharmaceuticals Inc., Eli Lilly & Co. and Alkermes Inc. dropped in
early trading after they were rebuffed a second time in a bid to gain
approval of a once-weekly version of the diabetes drug Byetta.
The Food and Drug Administration “blindsided” the companies late yesterday
by calling for a study assessing the heart risks for the new drug Bydureon,
said Phil Nadeau, an analyst with Cowen & Co. in New York.
The FDA restricted the use last month of GlaxoSmithKline Plc’s diabetes
drug Avandi... 阅读全帖 |
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t**********8
发帖数: 1683 | 15 美国FDA走下神坛
字号:小中大 2013-05-10 09:31:48
更多 60关键字 >> 食品安全FDA食品与药品监督局审批商业利益政治斗争
2月11日，美国司法部就哈迪诉舒伦案向联邦地区法院哥伦比亚特区法庭提交申请，为
包括食品与药品监督局（FDA）和美国卫生部在内的17名被告换了一位出庭经验丰富的
辩护律师。显然，奥巴马政府已经意识到了这场因FDA对员工进行监控所引发的惊天丑
闻不会以法院撤案而结束，因此他们不得不做好立案开庭的准备。
难容异议的FDA
保罗•哈迪是本案四个原告之一，他们曾是在FDA工作的科学家，负责检测新的医
疗器械产品，以确保它们能够安全上市。他们在2008年发现因为FDA审批程序上的漏洞
，几个获批的乳房X光设备和结肠镜检查设备有问题，会使患者置于极度危险的过量放
射线之下。他们就此向FDA下属的放射科设备中心主任杰弗里•舒伦汇报此事，导
致双方发生激烈争执。在和上级交涉无果之后，他们致信众议院能源与商贸委员会主席
，指控FDA强迫他们修改产品审批的评论、结论和建议。
国会当时并未重视这件事，把联名信转交给了FDA让他们内部整改... 阅读全帖 |
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f******I
发帖数: 769 | 16
insulin is the oldest hypoglycemic agent, and in theory the most potent,
when you give patient enough insulin, you will eventually reach normal
glycemic level, also note that it is the only naturally occuring agent in
our system thus there is no limiting dosage and you don't have to worry
about the side effects from synthetic agents such lactic acidosis as you see
with metformin or heart failure with actos/avandia and such,
i think that people with type ii dm often starts with oral agent first |
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l******k
发帖数: 27533 | 17 The FDA announced that, after November 18, 2011, the diabetes drugs
containing rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® and Avandaryl®
) will be withdrawn from retail pharmacies。
rosiglitazone 是TZD一类的常用治疗糖尿病药，主要作用是提高细胞组织对胰岛素的
敏感性。之所以被撤掉是因为此药已经被证明会产生对心脏的毒副作用，increase the
risk of MI.
如果有家人在国内用这个药最好换成pioglitazone （actos)，也是TZD类，但没有对
心脏的毒副作用。
乐子给我包子吧：））） |
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S*******i
发帖数: 149 | 19 前天纽约时报刚有一篇关于辉瑞的Avandia副作用的报道，说是有三百多位糖尿
病病人服用此药以后犯心脏病挂了。 |
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l******k
发帖数: 27533 | 21 【 以下文字转载自 Tennessee 讨论区 】
发信人: lilybank (炎炎夏日何处去，采得青莲一茎香), 信区: Tennessee
标 题: 家里有糖尿病人的注意了
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jul 11 11:53:04 2011, 美东)
The FDA announced that, after November 18, 2011, the diabetes drugs
containing rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® and Avandaryl®
) will be withdrawn from retail pharmacies。
rosiglitazone 是TZD一类的常用治疗糖尿病药，主要作用是提高细胞组织对胰岛素的
敏感性。之所以被撤掉是因为此药已经被证明会产生对心脏的毒副作用，increase the
risk of MI.
如果有家人在国内用这个药最好换成pioglitazone （actos)，也是TZD类，但没有对
心脏的毒副作用。
乐子给我包子吧：））） |
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L*****k
发帖数: 13042 | 22 pioglitazone is Actos. Not Avandia.
MI就是心肌梗塞
174;
the |
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g*********d
发帖数: 233 | 23 The Top 10 Everything of 2010
In 50 wide-ranging lists, TIME surveys the highs and lows, the good and
the bad, of the past 12 months
http://www.time.com/time/specials/packages/article/0,28804,2035319_20348
40_2034813,00.html #ixzz17yPOZzGt
Top 10 Medical Breakthroughs
AIDS Drugs Lower the Risk of HIV Infection
Synthetic Cell
Blood Test for Alzheimer's
FDA Approves Botox for Migraines
Taking the Resuscitation Out of CPR
The FDA Restricts Avandia
Blood Test for Heart Attack
Predicting IVF Success
... 阅读全帖 |
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g*****j
发帖数: 1211 | 24 Yes, there are medications proven by FDA, but later pulled from the
market due to safety concerns. So one should never take any FDA proved
medication, and take only herbs??? What is your logic? Don't forget
that all the problems were found by doctors practicing modern medicine.
The side effect of Avandia was reported in the leading medical journal
in 2007. In that paper, it wasn't even a statistically significant
increase in risk, yet it has caused enough concerns in practicing
physicians. |
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l*****g
发帖数: 740 | 25 Avandia确实有副作用，但西医就是在循证医学的基础上循序渐进地发展的。治疗糖尿
病并不仅仅有这种药，可以选择的药还有很多。而中医呢，消渴丸？请问有谁吃消渴丸
完全控制了糖尿病？ |
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t*****r
发帖数: 1765 | 26 这些是我整理的美国药房里常见的药物 当时进去打工跟做间谍似的 别人都在上班 我
在那里搜集药物说明书 记笔记 美国药房是盈利性的 医生常开的药存的最多 也是医院
里医生常爱用的药 既然这样就是护士临床很容易遇到的 所以也就是RN考题里很容易考
到的药物 大家先混个脸熟吧 每天记一个 十个时间长了就都记住了！AACTOS(
dioglitazone)降糖药AVAPRO(商)降压药AVODART(dutasteride)Soft Gelatin Capsules
前列腺AVANDIA(rosiglitazone maleate)Tablets降糖药ATACAND(candesartan
cilexetil)降压药 ---血管收缩素阻滞剂 AROMASIN (exemestane) 减少雌激素 用于乳
癌AMBIEN(zolpidem tartrate)睡眠 镇静药AMITRIPTYLINE三环抗抑郁药Amoxicillin
Capsules消炎 阿莫西林Amoxicillin and Clavulanate Potassium 消炎 阿莫西林
Alprazolam 安定 阿普唑仑 ALBU |
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t*****r
发帖数: 1765 | 27 临床常用单词和中英药物名
这些是我整理的美国药房里常见的药物 当时进去打工跟做间谍似的 别人都在上班 我
在那里搜集药物说明书 记笔记 美国药房是盈利性的 医生常开的药存的最多 也是医院
里医生常爱用的药 既然这样就是护士临床很容易遇到的 所以也就是RN考题里很容易考
到的药物 大家先混个脸熟吧 每天记一个 十个时间长了就都记住了！AACTOS(
dioglitazone)降糖药AVAPRO(商)降压药AVODART(dutasteride)Soft Gelatin Capsules
前列腺AVANDIA(rosiglitazone maleate)Tablets降糖药ATACAND(candesartan
cilexetil)降压药 ---血管收缩素阻滞剂 AROMASIN (exemestane) 减少雌激素 用于乳
癌AMBIEN(zolpidem tartrate)睡眠 镇静药AMITRIPTYLINE三环抗抑郁药Amoxicillin
Capsules消炎 阿莫西林Amoxicillin and Clavulanate Potassium 消炎 阿莫西林
Alprazolam |
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i*n
发帖数: 9793 | 28 看来主要的大公司都要来一轮闷棍阿，phizer, merch, amgen, ... |
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k******o
发帖数: 3328 | 29 现在还没有停止dispense, 只是让病人去看医生，衡量一下pros and cons，再决定要
不要继续。现在为止是没有recall,不知道以后会不会拉。 |
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a*****s
发帖数: 89 | 31 我觉得是件好事，大不了上市的时候贴标签。vioxx本来也可以贴标签的，但是因为已
经有人出事了，贴标签也名声大跌了，所以merck干脆撤了。
其实这种杂志报道很多，很多lab就做这种已经上市的药出文章。 |
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R*j
发帖数: 248 | 32 我不太懂phase III 或者IV 里的statistics,但是我不觉得Nissen的那篇meta-
analysis做的一般。 和他那篇导致vioxx下市的文章一样，Nisseen所用的所有数据都
是available at public domain,任何人都可以拿到这些数据，但是他捣鼓几下，就能
看出或者预示这些clinical trial里一些大的缺陷， 有些人的智力的确和一般人不在
一个水平线上，不服不行。 |
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s**r
发帖数: 60 | 33 meta-analysis又不是研究clinical trial的缺陷，综合信息而已。技巧多了。
FDA的决定，根本就不是science，而是politics |
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R*j
发帖数: 248 | 34 I disagree with what you said. 你说得片面了, FDA的决定可能有一些politics, 但
决不是你说的"FDA的决定，根本就不是science，而是politics".
至于Nissen的文章, 我也不太懂, 那你说说meta-analysis能告诉什么信息? |
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s**r
发帖数: 60 | 35 负责任的跟你说，就是一场官员，律师，媒体，医生，厂家一起唱的大戏。
至于是荟萃分析，还是临床试验，队列研究，工具而已。 |
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R*j
发帖数: 248 | 36 I still don't get it. What conclusion can be drawn from meta-analysis? |
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E****g
发帖数: 185 | 37 内线透露，GSK这事估计雷声大雨点小最后不了了之。 |
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P********d
发帖数: 566 | 38 But patients come first, right? |
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s**r
发帖数: 60 | 39 together we make life better |
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E****g
发帖数: 185 | 40 未必就没希望。可能内部正freeze。过一段时间就好了。两个熟人进去前都等了挺长时
间。最近Avandia有麻烦，可以理解。
HR
了? |
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A***4
发帖数: 326 | 41 GSK has got 梁子 with FDA over Avandia, and it's not over yet.
The Jap R&D head was smaart enough to slip away before the collapse.He knew
too well there is nothing viable in the pipeline.
the upper managemnt is doing their best to calm 大家from 人心惶惶, and avoid
another round of panic sell off of the company stock before they can cash
out their own during the holiday season. |
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b******8
发帖数: 1251 | 42 Now I am studying one drug a week. Last week it was Avandia, this week is an
antiacid. |
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b******8
发帖数: 1251 | 43 就是拿着insert学学而已，不学深了，大概知道这个药是干什么的就行了。比如我以前
就知道伟哥，现在知道了avandia之类的，呵呵。我身体好，从来没有拿过
prescription的药。找实习，就是一个店一个店的打电话，一般independent的好进些
，连锁店很难。 |
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s********c
发帖数: 9 | 44 这个要看是一型还是二型糖尿病,如果是一型,最主要还是胰岛素,如果血糖波动不是很
大,而且病人本身生活和饮食比较注意,Lantus（长效胰岛素）相对是比较好的选择一般
情况下一天注射一次（多数在晚上）。如果是二型的糖尿病选择就多了，如果病人的胰
岛beta细胞functionality还可以的话，推荐byetta, 这是个sub Q的针剂，如果病人对
其反映良好（指血糖控制），那么这个药毒副作用和耐受非常的好，缺点是刚开始使用
的时候病人会有非常剧烈呕吐现象，但是通常1个月以内就会消失，还有价格昂贵而且
不是所有的保险都cover。但是这个药不会导致肥胖，肝肾的毒副作用小。剩下的口服
药还有actos, Avandia和Januvia。前两者由于肝毒性前一段时间FDA要求必须有black
warning在label上。但是这类药对于beta细胞功能保留作用比较好。januvia刚上市没
有太长时间价格依旧非常昂贵而且一天两次比较麻烦。 |
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l******k
发帖数: 27533 | 45 The FDA announced that, after November 18, 2011, the diabetes drugs
containing rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® and Avandaryl®
) will be withdrawn from retail pharmacies. Also, the FDA has notified
healthcare practitioners and patients of reports regarding the possibility
of increased risk for VTE in birth control pills that contain drospirenone. |
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l******k
发帖数: 27533 | 46 Avandia 真的要被撤了呀，看来increase risk of MI真的很明显。
现在TZD就只有Actos了？！ |
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f**********g
发帖数: 2252 | 47 3rd UPDATE: FDA Panel Backs Use Of Orexigen's Proposed Weight-Loss Drug
Contrave
Tuesday 12/07/2010 7:06 PM ET - Dow Jones News
Related Companies
Symbol Last %Chg
ARNA 1.66 17.73%
OREX 10.82 127.31%
VVUS 9.00 15.38%
As of 9:35 AM ET 12/8/10
(Updates after-hours share movement)
By Jennifer Corbett Dooren
Of DOW JONES NEWSWIRES
WASHINGTON (Dow Jones)--A federal advisory panel Tuesday backed the use of a
proposed weight-loss drug from Orexigen Therapeutics Inc. (OREX), saying
potential safety conce... 阅读全帖 |
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