j*******1
发帖数: 266 | 1 “我个人不认为西医或者FDA的办法就是全对，但是你所想要推进的东西在目前的技术
手段下，我个人是绝对不赞成的。”
我个人认为西医或者FDA的办法是对的，但它有本身的限制。光学显微镜看到细菌的结
构是对的，但它看不到病毒的结构。什么是我所想要推进的东西在目前的技术手段？
Enoxaparin 和Pentosan Polysulfate sodium 是每个的通过FDA三期试验的药物，
Enoxaparin 是low-molecular-weight heparin，它们的分子量不同，但还是heparin (
C26H40N2O36S5)n，它的话性成分是(C26H40N2O36S5)n
http://en.wikipedia.org/wiki/Enoxaparin_sodium
Pentosan Polysulfate sodium 性质类似。
http://en.wikipedia.org/wiki/Pentosan_polysulfate
它们都是polymer, 分子量不同，基本结构一样，和我说谈到不同结构的compounds 是
不同的概念，它们能治我所说的第三类疾病？
“com... 阅读全帖 |
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L******r
发帖数: 522 | 2 我不在Momenta工作。
Momenta现在被Sandoz/Novartis买下来了，他们主要是做一些比较复杂的分子的
generic，不能算传统的generic，也不是真正意义的biosimilar (我个人起码不这么认
为）。最成功（也是目前唯一一个成功，不过确实赚了好多钱，所以他们才这么招人）
的就是号称第一个blockbuster的generic Enoxaparin。他们的核心技术大概是对一些
高分子，多糖.....进行成分分析（只能这么简单说说了），你去恶补下biosimilar的
基本知识，读读他们关于Enoxaparin的专利和这段历史（包括他们跟FDA 的那些
Citizen Petition讨论），估计聊天的时候会比较有用。
Good Luck. |
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s********4
发帖数: 64 | 3 CC: Axillofemoral bypass surgery for an occluded right limb
HPI: 62 yo male with antiphospholipid syndrome presents to VAMC for
scheduled axillofemoral bypass surgery on 10/22. Patient was instructed to
hold warfarin and start enoxaparin for bridging prior to surgery. Patient
was admitted pre-op on 10/21 and switched to a heparin drip for
anticoagulation. Surgery was completed successfully with no complications
on 10/22. Post operatively patient feels much better with minimal pain in
his fo... 阅读全帖 |
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l******k
发帖数: 27533 | 4 Antithrombotic management for surgery:
Axillofemoral bypass surgery is not a procedure with minimum bleeding risk.
Actually, all cardiovascular surgeries have high bleeding risk.
Prior surgery: aspirin should be held for 5-7 days; It's appropriate to hold
warfarin and bridge it with parental short acting anticoagulant. warfarin
only needs to be held for 5 days. Bridging by enoxaparin is a good choice.
Make sure the last BID dose is given 12 hours before the surgery. It's not
necessary to change ... 阅读全帖 |
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d******s
发帖数: 674 | 5 Rx
LOVENOX (enoxaparin sodium injection) |
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G*********2
发帖数: 208 | 6 baby asprin and Enoxaparin Sodium 40MG,这些是用来blood thinning的 |
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J*********4
发帖数: 1274 | 7 enoxaparin 40mg daily subq if the original thrombus is resolved |
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L******r
发帖数: 522 | 8 现在批准的主要是Heparin类， 目前市场最好的是Enoxaparin，其余的也就PPS还可以
。 感觉前景不大，还是recombinat hormone, monoclonal antibody这些peptide和
protein类的比较有前景。 |
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L******r
发帖数: 522 | 10 说句老实话，虽然可能不太讨人喜欢，我个人不认为西医或者FDA的办法就是全对，但
是你所想要推进的东西在目前的技术手段下，我个人是绝对不赞成的。
你对美国医疗系统和FDA了解不够深入。比如说，在FDA之外，compounding pharmacy在
美国也是合法的，你愿意去选择你相信的东西，尝点仙丹仙草，FDA也不会把你抓去坐
牢啥的。但是，FDA批准的东西，本身就代表着一种标准，可以在大范围内安全地给病
人使用。那么，适当的矫枉过正以确保不出大问题，这是一种平衡下的选择。
而且FDA也不是你说的那样绝对，有很多药，并不是蛋白质类药物，本身是混合物，机
理未知，结构成分不是很明确，FDA也是批准了的，比如说Enoxaparin, Pentosan
Polysulfate sodium, 你不了解而已。
那为什么FDA批那些混合物但是不批准中药呢？原因很多，我觉得一个非常重要的原因
是quality control的考虑。你自己都不知道里面是什么成分，怎么保证每次做出来的
东西是一样，疗效一样，可重复？
而且事实是FDA并不是那么绝对，现在就有中药在二/三期临床里面 http://cms.... 阅读全帖 |
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M*****5
发帖数: 3990 | 11 sandoz has its generic enoxaparin approved in 2010 |
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