t**8
发帖数: 4527 | 1 Diagnostics company Cepheid on Saturday said it has received emergency
authorization from the U.S. Food and Drug Administration to use its rapid
molecular test for point-of-care patients that can detect the virus that
causes COVID-19 in 45 minutes.
This is the first coronavirus test that can be conducted entirely at the
point-of-care for patients and deliver results in less than an hour.
Typically, tests are sent to central reference labs that can take several
days to deliver results.
The test, ... 阅读全帖 |
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t**8
发帖数: 4527 | 2 【 以下文字转载自 Military 讨论区 】
发信人: ts78 (ts), 信区: Military
标 题: Re: FDA grants ‘emergency use’ coronavirus test that can
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Mar 21 15:39:40 2020, 美东)
Diagnostics company Cepheid on Saturday said it has received emergency
authorization from the U.S. Food and Drug Administration to use its rapid
molecular test for point-of-care patients that can detect the virus that
causes COVID-19 in 45 minutes.
This is the first coronavirus test that can be conducted entirely at the
point-of-care f... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 4 进展迟缓的检测工作，跟不上迅速蔓延的疫情。迄今为止，美国新冠肺炎检测数仅有19
.5万，但累计确诊数已超2.4万人。
为了有效解决这一问题，当地时间20日晚，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一
种新的新冠病毒快速检测试剂，其可在45分钟内得出结果。
该试剂是由总部位于加利福尼亚州的Cepheid公司研制的，已获得FDA的紧急授权，将于
下周投入使用，主要运用于医院、急诊室等地。
按照美国当前的检测制度，采样必须送往集中的实验室进行检验，等待结果还会耗费几
天。而新的试剂将大大缩短检测时间。
“新的试剂不是为那些担忧患病的人准备的”，Cepheid公司的首席医疗和技术官大卫
·珀鑫（David Persing）表示，而是帮助医生快速评估疑似病例的工具，并选择适当
的疗法，从而“帮助缓解”卫生保健设施的压力。
Cepheid公司表示，这项针对新冠病毒的诊断试剂，将在自动化基因艾斯柏特分析仪（
GeneXpert Systems）上运用，这一系统已被用于检测艾滋病、结核病等疾病。且该系
统无需执行检验的使用者接受任何专业培训，能够全天候运行。
美国急诊医师学会主席威廉·贾奎斯（Will... 阅读全帖 |
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c******n
发帖数: 5697 | 5 中国一大堆测试抗体的公司
美国一个也没有够惨的
https://www.nature.com/articles/d41587-020-00010-2
TABLE 1 SELECTED COMMERCIAL RAPID TESTS FOR SARS-COV-2
Developer
Test
Description
Status
Guangzhou Wondfo Biotech (Guangzhou, China)
Wondfo SARS-CoV-2 antibody test
Lateral flow 15-minute immunoassay that detects IgM and IgG antibodies
directed against SARS-CoV-2
National Medical Products Administration EUA in China; CE mark in Europe
Innovita Biological Technology
SARS-CoV-2 antibody assay
Lateral flow 15-minute immunoas... 阅读全帖 |
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a********k
发帖数: 2273 | 7 GenMark Dx
BD Max
Cepheid的问题是没办法占领大实验室，测试费用比起大通量的全自动化仪器贵不是一
点两点。理论上，实验室每天有50个样品就不适合用cepheid了。可以说用cepheid的实
验室基本没有不赔钱的。 |
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k*****r
发帖数: 33 | 8 BD Max也是用的是pcr的办法？GenMark Dx用的是DNA方法？ |
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