w********e
发帖数: 1416 | 1 听描述不像GLP实验室。
老板是极品没错，快跑。
lab and the normal lab.
the patients. For example, you may have a positive result for a HIV negative
patient blood. How serious is this misconducting?
notice |
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b***q
发帖数: 18 | 3 职位要求：
1.硕士及以上学历，博士及有留学背景的优先考虑；
2.有扎实的蛋白相关专业背景；
3.英语六级以上，听、说、读、写精通；
4.较强的学习能力，与人沟通能力，具有团队合作精神；
5.做事细心，敢于承担责任，态度积极，能承受一定工作压力；
6.对熟悉cGMP, GLP，转基因动物等领域的优秀人才优先考虑；
应聘要求：
1.从事蛋白相关业务的开发，对市场有敏锐的观察能力，善于发现商机和好的业务，并
组织人员进行业务的拓展；
2.组织开展蛋白相关的高端技术服务，同国外客户能进行专业和深入的交流；
3.能努力奋斗，积极创业，对于好的创意公司将给予全方位的支持；
北京安必奇生物科技有限公司是由一批资深留学归国人员创办的生物制药服务公司。公
司依托深厚的国际资源背景、经验丰富的留美科研人员致力于生物制药服务并为客户提
供项目解决方案。公司现有服务内容主要包括应用杂交瘤技术生产单克隆抗体、利用噬
菌体展示技术筛选人源抗体，以及抗体亲和力成熟、人源化等抗体基因工程，蛋白表达
、纯化，多克隆抗体制备以及细胞工程等相关服务。此外，公司还可提供多种抗体的大
规模表达服务，如scFv、Fab、双价抗... 阅读全帖 |
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b***q
发帖数: 18 | 4 蛋白表达项目经理
职位要求：
1.硕士及以上学历，博士及有留学背景的优先考虑；
2.有扎实的蛋白相关专业背景；
3.英语六级以上，听、说、读、写精通；
4.较强的学习能力，与人沟通能力，具有团队合作精神；
5.做事细心，敢于承担责任，态度积极，能承受一定工作压力；
6.对熟悉cGMP, GLP，转基因动物等领域的优秀人才优先考虑；
应聘要求：
1.从事蛋白相关业务的开发，对市场有敏锐的观察能力，善于发现商机和好的业务，并
组织人员进行业务的拓展；
2.组织开展蛋白相关的高端技术服务，同国外客户能进行专业和深入的交流；
3.能努力奋斗，积极创业，对于好的创意公司将给予全方位的支持；
北京安必奇生物科技有限公司是由一批资深留学归国人员创办的生物制药服务公司。公
司依托深厚的国际资源背景、经验丰富的留美科研人员致力于生物制药服务并为客户提
供项目解决方案。公司现有服务内容主要包括应用杂交瘤技术生产单克隆抗体、利用噬
菌体展示技术筛选人源抗体，以及抗体亲和力成熟、人源化等抗体基因工程，蛋白表达
、纯化，多克隆抗体制备以及细胞工程等相关服务。此外，公司还可提供多种抗体的大
规模表达服务，如scF... 阅读全帖 |
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y*****3
发帖数: 961 | 5 【 以下文字转载自 JobMarket 讨论区 】
发信人: apeiapeiapei (apeiapeiapei), 信区: JobMarket
标 题: Temp position:RA in Genentech
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Oct 19 00:03:06 2012, 美东)
Job Title; Research Asst - 3548839
Location: Genentech, South San Francisco, CA
Duration; up to 04/26/2013 (High possible of extension)
Full Requirement:
Duties:
The candidate will be working as a part of a team that focuses on HPLC and/
or ELISA assays support. Responsibilities also include but not limited to
reagent preparations, general ... 阅读全帖 |
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W********t
发帖数: 8514 | 6 我说几句， REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位没有太大用。经验，说和写的沟通才是最
重要的。RA和QA是相辅相成的， 缺一就是一条腿走路。再有， 这一行牵扯面很广，
GLP/GCP/GMP/GTP， IND/NDA/BLA/510K/IDE。。。 据GMP为例， 有药物的，血的，器
材的，食物的，营养补充，等等。
一个REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位真的不是很有用。 生物的Ph.D在这一行也没有优
势和硕士/学士来比较 |
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W********t
发帖数: 8514 | 7 我说几句， REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位没有太大用。经验，说和写的沟通才是最
重要的。RA和QA是相辅相成的， 缺一就是一条腿走路。再有， 这一行牵扯面很广，
GLP/GCP/GMP/GTP， IND/NDA/BLA/510K/IDE。。。 据GMP为例， 有药物的，血的，器
材的，食物的，营养补充，等等。
一个REGULATORY AFFAIRS 的硕士学位真的不是很有用。 生物的Ph.D在这一行也没有优
势和硕士/学士来比较 |
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c*****i
发帖数: 1392 | 8 看到楼主的帖子，想起当年的经历，随便说几句。本人水平一般，大牛们看了笑笑就好
，别当真。
对楼主而言，首先你要明确自己以后发展方向是什么。工业界还是学术界。要是打算做
Faculty，就别趟工业界这滩浑水了。老老实实做几年Postdoc，发好文章再说。如果没
有做Faculty的能力或没信心，与其不停做Postdoc，还不如去工业界试试。本人当年情
况类似，搞的偏应用，博士博士后下来有10几篇小文章，faculty没实力也没多少兴趣
，一直想去公司。有两个onsite也没把握住。一方面当然是水平不行，另一方面感觉公
司感兴趣的东西跟你觉得有意思的研究差别很大。后来也是有个contractor机会，当时
才30一小时，还是associate位置。因为实在不想做postdoc了，就去了。当然后来是转
了正式Scientist位置。
就我这几年在公司的经历（后来也面试过别人），感觉明显一点就是公司研究和学校研
究的目的和方法都有很大不同。以前在实验室，目的是做出一个好的新的结果，发表文
章。你可以用各种新的方法实现你的目标。在公司（某些公司纯研究部门不算），很大
精力是实现你研究结果的准确性... 阅读全帖 |
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w***a
发帖数: 4361 | 9 Metformin的机理研究是个joke吧。
要是翻paper，有说激活AMPK，PKA，LKB1的，有说是glucagon的antagonizer的，还有
说通过影响GLP-1改变gut microbiota的。这大部分也都是CNS级别的paper，你信哪个
去？
这些信号激活了都能提高insulin sensitivity，所以还可以说metformin也是通过
Insulin sensitization起作用的。。。 |
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n****k
发帖数: 516 | 11 8300w,多伦多大学的王庆华在糖尿病这个领域牛么？ |
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f**********r
发帖数: 18251 | 12 他关于这个工作好像有篇PLOS ONE，你说牛还是不牛？ |
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n****k
发帖数: 516 | 13 哈哈，被8300 shock到了，冒死一问哈。 |
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v**********m
发帖数: 5516 | 14 GLP对sop的要求是任何人按照SOP必须能重复出结果。先把方法确定了，再谈结果。这
样很好。 |
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n*********s
发帖数: 552 | 15 拿不到学分，只是旁听，最后可以给一个certificate。泛泛而谈的话，我估计肯定是
有帮助的，问题是我现在很困难的权衡着。一边是由于个人原因终于有点时间想全心做
实验，发篇文章对自己博后生涯有个交代。另外一边，万一努力了还是到最后没有
publication，那就更难找工作，到时候如果想进industry，scientists估计没戏了，
如果上了这个课，指不准还能对找其它类工作有点帮助。问题是想把这个课
certificate拿到貌似还是要很多时间的，我肯定不能全心扑在实验上。所以想问一下
，尤其是industry的，我这种情况旁听这课的benefits是不是overweighing。唉，年纪
大了，家有小娃要养，没有时间造啊，每一个决定都小心翼翼～这课每周一次，两小时
，持续整个spring semester，schedule大概是这个样子：
Session 1 (Jan 22): Introduction to FDA and Forum for Collaborative HIV
Research
Session 2 (Jan 29): Standards for Eff... 阅读全帖 |
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T****u
发帖数: 424 | 16 癌症“特效药” 或在3—5年内投入市场
国家“千人计划”高端人才、海归博士研究生梁朋立足成都高新区开启创业之路
本报讯（记者 缪琴 摄影 于谭阳） 癌症竟有“特效药”？听起来有些不可思议,然
而，在成都高新区,从美国回国创业的科学家、国家“千人计划”高端人才梁朋，带着
国际化“混搭”的创新团队,正在以“蛋白质三聚体化”为核心,潜心为“不治之症”找
解药。
本月6日，在我市首届“金沙友谊奖”和“十佳留学回国人员”颁奖典礼上，国家“
千人计划”高端人才、四川三叶草生物制药有限公司董事长、博士研究生梁朋成为“十
佳”之一。另外，在“2011年度成都科技创新十大人物”评选中他更是成为了此次“海
外归国人才创新创业奖”奖项中最具人气指数的“海归”。
海归博士来蓉创业
主攻癌症“特效药”
与许多回国创业的留学生不太一样，梁朋回国自立门户，在成都创办“三叶草”，梦
想走一条科技创新之路：用现代基因工程药物治病救人。
北美华人生物学家年会科技发明大奖获得者、基因差异显示技术发明者、美国哈佛大
学医学院Danna-Far－ber癌症研究所博士后、美国生物医药新药研发领域终身教... 阅读全帖 |
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v**********m
发帖数: 5516 | 17 在业界，前期研究不牢靠，后续研发和生产，临床试验，FDA审批怎么办？
FDA养着一堆老油条，有严格的GLP和GMP规范，专门查企业的原始数据。 |
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r*******e
发帖数: 123 | 18 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24341493
Bioanalysis. 2014 Jan;6(1):33-42. doi: 10.4155/bio.13.280.
An ultrasensitive method for the quantitation of active and inactive GLP-1
in human plasma via immunoaffinity LC-MS/MS.
请e-mail到[email protected]/* */
谢谢。 |
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g*********5
发帖数: 2533 | 19 最基本的PPE培训，美帝所有实验室都遵守的。
GLP. |
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发帖数: 1 | 21 我们研发的一款瘤内注射的抗癌药物，目前已经完成毒理和药效研究，再补充一些要求
在GLP实验室的试验就具有报临床试验的条件。在毒性方面因为属于局部注射因此非常
安全；在药效方法，对直接注射的肿瘤有消融作用（动物试验的癌症抑制率在90%以上
），并能激起全身的免疫反应（远端肿瘤的抑制率在30-40%），同时非常类似光动力
PDT的疗法可以破坏肿瘤内血管从而一次注射长期起效。我们目前正在整理论文准备发
表。
因为本公司属于初创企业，资源有限，前期的研发投入基本耗光个人的投入，鉴于这个
一类新药的特色（高安全性，高药效），我们希望能够和致力于中国（或国际）创新药
研发的公司合作。
目前合作的好处有三点：1、马上可以给合作药厂带来一个疗效明确的1类新药，我们目
前正在和一家重庆的三甲医院合作，通过研究者发起的一项临床试验来初步在人体进行
常识（研究者发起的临床试验不同于注册药物的临床试验，前者数据不能用于注册，故
审批简单只需要医院伦理委员会审批）。考虑到我们之前做的毒理和药效研究，可以保
证1年时间完成临床前研究，补充数据申请临床试验；
2、中国刚刚推出的十三五新药重大创制专项应该会鼓励类似我... 阅读全帖 |
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S*****a
发帖数: 63 | 22 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: Somalia (Anti-Pirates), 信区: Pharmaceutical
标 题: Biologics Discovery and Development Positions Available at Abpro Labs in Woburn, MA
关键字: Biologics,Discovery,Development,Antibody,Computational
发信站: BBS 未名空间站 (Wed May 31 20:28:52 2017, 美东)
Multiple Biologics Discovery and Development Positions Available at Abpro
Labs in Woburn, MA
www.abpro-labs.com
To apply please send resume to [email protected]
1. Scientist/Senior Scientist, Antibody Display Technology
... 阅读全帖 |
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A*******0
发帖数: 27 | 23 谢谢回答，对于这个“方法里要validate用一套calibrators和QCs能通过的最大样品量
”比较糊涂，具体怎么实现呢？
btw,是GLP
calibrators |
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p*******8
发帖数: 158 | 24 Can give a talk as to how we do an ANDA through A to Z. Just use some kind
of generic drug as an example. Literature search work, similar product on
market, price, profits and market prospect; then drug substance (API)
analysis (source and purity); formulation work (excipient source and
selection); drug product master files (HPLC methodology development and
validation, physical and chemical constants, other instrumentation and wet
chemistry, dissolution, stability test, relative substances... 阅读全帖 |
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z*****4
发帖数: 1259 | 25 如果我往biology上靠，我自己觉得还是有优势，比往MASS上转更有自信些。因为方向
是免疫，做的也是免疫，不管是大分子还是小分子。但是生物背景还是很薄弱，要学的
很多。所以不管学什么，对我都是挑战。希望能像很多同学那样安居乐业，但是选择逼
着自己不断地挑战自己。
我的背景不强，国内一省重点大学本科，10名左右的985硕士，成绩一般，research能
列出list，但成果寥寥，有篇3.5左右的文章，生物分析类，还有两篇一中一英挂名，
没啥用，在一生物分析GLP实验室做了两年临床样品分析，还是蛮有收获。论坛里大牛
很多，所以真是没有底气了。大家根据我的情况给点建议把。
另外关于公司care不care方向，我发表下意见：对于本科生，公司没什么太高要求，能
根据领导安排干活就行；对于硕博，公司很看重，毕竟进去要独挡一面承担很多项目，
包括和客户之间的沟通，你不行，后面一大堆行的。如果会忽悠，可能无所谓了，当然
进去也要真的行，不然就得走人。我不属于会忽悠的。至少我们公司是这样。竞争太激
烈了，广而不精不如精而广，拗口了。
谢谢大家。 |
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j*******f
发帖数: 330 | 26 药物分析部助理主任（年薪15~20W)
Key Responsibility
1. Manage a technical group including multiple project groups and teams.
Assure the group/project teams to operate efficiently and effectively with
high quality of services including on-time completion of projects, minimal
analyst’s error and full GMP compliance.
2. ... 阅读全帖 |
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S***x
发帖数: 2012 | 27 是波士顿附近的一个制药公司，需要找一个entry/mid level scientist. 属于
bioanalytical group,small molecule quantitation, using LC-MS/MS. 这个职位是
个lab position, 要求有sample preparation 和 method development的经验，如果有
discovery or in-vitro or instrument maintenance 的经验更好.
Prefer BS/MS level with 2-5 years industry experiences. AB Sciex Mass Spec,
Shimadzu and Waters UPLC experiences. Working at CRO and GLP experiences are
plus. 最好是local candidate.
如有意申请，请站内联系 或者 email to：p***[email protected]. 谢谢！ |
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a*****e
发帖数: 172 | 28 这个位置有3-6个月的试用期，所以需要你有绿卡或者OPT。
Position: Bioanalytical Scientist
Requirement:
• Strong skills in method development, liquid chromatography and
mass spectrometry.
• At least two years hand-on experience on HPLC/MS/MS (ABsciex or
Micromass).
• Experience in bioanalytical samples (plasma, tissue, blood or
urine) extraction and analytical method development according to GLPs or
regulatory guidelines. Experience working in a CRO is a Plus.
• Excellent interpersonal ... 阅读全帖 |
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n*q
发帖数: 258 | 29 跟贴同求
MS，工作经验4年，做有机2年，做分析2年，没身份问题。
Medicinal Chem做了2年，LC/MS小分子做了2年，会method development, validation,
sample preparation, SPE, 自学了点regulation，知道cGMP, GLP, USP, ICH等等，
NDA也知道一些。
目标：Biotech的QC, QA |
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y*****s
发帖数: 1047 | 30 您老不会是搞glp的吧
您这是找熟练技工，不是找PhD
要是在学校都做您老每天上班做的，还能发文章混个PhD真叫运气 |
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y*****s
发帖数: 1047 | 31 您老不会是搞glp的吧
您这是找熟练技工，不是找PhD
要是在学校都做您老每天上班做的，还能发文章混个PhD真叫运气 |
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M*******h
发帖数: 645 | 32 QA做好了，机会还是不少的。起薪低没关系，跳几次就涨起来了。
另外，看看能不能往regulatory方面转，GLP/GMP什么的自己找机会看看（不知道有没
有证可以考啊）。
也可以看看往project manager转（这个要熟悉整个R&D的工作流程）。 |
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M*******h
发帖数: 645 | 34 QA做好了，机会还是不少的。起薪低没关系，跳几次就涨起来了。
另外，看看能不能往regulatory方面转，GLP/GMP什么的自己找机会看看（不知道有没
有证可以考啊）。
也可以看看往project manager转（这个要熟悉整个R&D的工作流程）。 |
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d***e
发帖数: 1215 | 36 water's的东西主要是给higly regulated enviroment设计的，更适合需要GMP/GLP的地
方。aglient的HPLC用户可以有更多的空间自己折腾。 |
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f*****n
发帖数: 1324 | 37 不好意思，你之前说5家只有一家没要，我误解为你已经拿到四家offer了，现在发现是
四家要presentation。
我现在基本每年一篇external publication，所以出去面试或者conference就讲这些。
话说你如果没有的话，应该也可以in general 的讲一些methodology 之类的吧。
我知道我上一次去面试没有成功的原因是因为他们想要我做一部分GLP cGMP的东东，我
表示很不屑，所以没有offer，但是我是有工作找工作，所以不愁。 |
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z*******i
发帖数: 5120 | 38 google了半天没看懂，Good Laboratory Practice |
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r*******3
发帖数: 10886 | 39 口中相传？你当人学完经典就不行医了？怎么甄别？有个东西叫临床知道吧
现代统计学方法。这又是另一个话题了。千人千方这个词你该听过，具体的你还是了解
下中医再说。上来就拿临床实验这套来往中医头上扣又是你们的另一招？GMP，GLP当年
俺学了一个学期。这种普及式讨论让人很累啊 |
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A*********l
发帖数: 2005 | 40 我给我的一个严重乙肝的表哥买过这个：
ReishiMax GLp。nuskin 出的。对我表哥的效果很好。
给我岳母也买了（不是肝炎，其他的病），也一直在吃，不过没法判断效果怎么样（这
个是由于一些具体的身体状况，和当时的timing的原因，没有办法看到前后的对比）。
这个其实在国内也有卖的，不过国内比较信从美国这里买的。 |
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l*********8
发帖数: 1313 | 41
谢谢!他们也叫我买ReishiMax GLp,但美国这边的中药店都不推荐nsukin,所以来问一下.
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l*********8
发帖数: 1313 | 42 谢谢大家,我已经买了ReishiMax GLp.姑妈这个星期五做手术,两侧乳房都要割除....真
的觉得做女人不容易. |
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a*********d
发帖数: 2763 | 43 is this a real case or an exam case? answer can vary depending on the
situation. there is absolutely no uniform way to treat a DM patient, lots of
factors should be considered, therapy should be tailored individually.
in this case, if it is a real case, nothing should be done until you look at
the patient's daily glucose data. you SHOULD NOT adjust regimen just base
upon A1c.
it is important to know where the problem is, fasting hyperglycemia?
postprandial hyperglycemia? does he/she have hypogly... 阅读全帖 |
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m******c
发帖数: 7 | 44 GLP, GMP are important.
Especially if you want to meet FDA regulations. |
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r****x
发帖数: 1250 | 45 Mid sized biopharm in southern cali, looking for entry level formulatioin
scientist, background with liposome will be a huge plus.
Also looking for research associate (I, II or senior), BS/MS in
pharmaceutical sciences, chemistry, biology or related area. Pharm. industry
experience is a plus. Knowledge and exp with GLP/GMP regulations.
Experience with commonly used analytical techniques. Exp with material
testing (Instron, Zwick or similar), particle sizing is strongly preferred.
Pls. contact me |
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px
发帖数: 853 | 47 en, 我们这里research method 都是GLP的， 但是如果是release method, IPC method
那都要GMP的。基本上QC testing lab 应该是主要做GMP. ARD现在有好些都不做GMP了
。 |
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px
发帖数: 853 | 49 bascially GLP is for non-clinical (not related to human), GMP is for
clinical (human related). |
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s**********r
发帖数: 330 | 50 不是, GLP是CLINICAL, NON-CLINICAL还在DISCOVERY.GMP干啥俺不清楚,但前两个是100
%SURE. |
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