S*****n
发帖数: 4185 | 1 英国医疗卫生监管局（MHRA）在过去六个月进行的调查中收缴了12000多件非法牙科医
疗设备。
过去六个月收缴的伪劣假冒牙医设备达12000多件，这些包括牙钻和牙科X光机在内的伪
劣产品往往伪装成名牌，并且附带有假的证明文件。
其中一些产品带有“欧洲合格认证”CE标志，这似乎显示这些产品符合欧洲安全标准。
但是，一些进口商在调查人员的追问下竟然回答说，这里的CE是Chinese Export（中国
出口）的意思。
一些产品在到达英国时被MHRA截获，其中包括粗制滥造的牙钻和接线不安全的X光机。
网上商店
MHRA官员丹尼•李-弗罗斯特说，这些设备不符合严格的欧洲安全标准，对患者的
安全构成真正的威胁。
英国牙医往往能够很容易地通过诸如eBay和Amazon这样的网络经销商买到牙医设备，而
这两个网站目前都在配合MHRA的调查工作。
MHRA表示，他们正在同经销商合作，并且告知这些经销商，一些牙医设备的证书是假的
，还有一些是冒牌产品。
这个监管机构还说，如果牙医在知情情况下购买可能给患者带来危险的产品，将有可能
受到起诉。 |
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y*****g
发帖数: 1822 | 2 Illegal HIV test kits imported from China for sale online could give an
incorrect diagnosis, a Government health watchdog has warned.
The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) plans to shut
down six websites based in the UK which have sold kits without the
necessary CE quality mark.
The websites also sold non-compliant testing devices for other sexually
transmitted infections, including hepatitis, gonorrhoea, chlamydia and
syphilis. Almost 500 people have already b... 阅读全帖 |
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d**e
发帖数: 2420 | 3 英国药品管理局(MHRA)最近(7月9日)下通知，要中医诊所上报中成药库存。药管局发话
，计划从2014年起停止销售非执照草药制品(Unlicensed Herbal Products)，主要是指
中成药。
四十多岁的中医师在子女考上英国大学后，纷纷选择回国。他们知道这个年龄回去还能
赶上末班车，还能在中国的医院找到一份体面、较为丰厚报酬的工作。
http://news.163.com/13/0902/10/97OT2QN400014JB6.html
英国药管局新规严重冲击中医业 大批诊所面临倒闭
中新网9月2日电 据英国《华商报》报道，近日，英国药品管理局通知各中医学会和一
些较大的中药店公司，要求上报中成药的库存数量。药管局表示，计划从明年初起全面
禁止中成药在英国的销售。中成药零售收入目前约占各诊所的三、四成。这项规定如果
实施无疑将给英国中医业带来灭顶之灾，大批诊所面临倒闭。
记者采访了与会的英国中医师学会主席马伯英教授，请他谈谈中医界面临的困境和今后
的打算。
英国中医跌入谷底
马教授说是，目前的状况可以说是危机四伏。英国药品管理局(MHRA)最近(7月9日)下通
知，要中医... 阅读全帖 |
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c****x
发帖数: 6601 | 4 近日英国林肯郡一名23岁男子Scott Purdy声称，他原本是一名异性恋，在服用普瑞巴
林Pregabalin（又名Lyrica）药品后，失去了对女性的兴趣，与交往6个月的女友分手
，成为了同性恋。
6个月前，Scott开卡丁车摔断了腿，此前在服用止痛药Codeine，但是由于副作用的影
响，今年1月开始医生给他换成了普瑞巴林，没想到人生开始颠覆性改变。
他说，他从来没有对男人感兴趣过，仅仅在很小的时候，对同性有点好奇，但是服用普
瑞巴林几周后，发现自己对女友的身体没有任何兴趣。“我注意到我对女人的性欲消失
了，我想要男人的注意。”
于是Scott告诉女友，他不知道怎么了，现在喜欢男人了，不能和女友再在一起，女友
表示理解，于是两人分手了。
Scott与前女友
普瑞巴林是一种抗癫痫药，临床上主要治疗神经痛，还可治疗焦虑症、社交恐怖症、关
节炎，其副作用包括性欲减退和情绪波动。
Scott说:“我认为人们应该知道这一点。如果将来有人开这种药，我想他们应该知道这
种药能做什么。”
Scott花了一段时间才意识到是药物改变了他，他停药了几个星期，期间对男人的渴望
也没有了。但是他觉得变成同... 阅读全帖 |
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K**********i
发帖数: 22099 | 5 【 以下文字转载自 Military 讨论区 】
发信人: dade (leno), 信区: Military
标 题: 中医在海外混不下去了，纷纷选择回国接着骗
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Sep 2 11:31:54 2013, 美东)
英国药品管理局(MHRA)最近(7月9日)下通知，要中医诊所上报中成药库存。药管局发话
，计划从2014年起停止销售非执照草药制品(Unlicensed Herbal Products)，主要是指
中成药。
四十多岁的中医师在子女考上英国大学后，纷纷选择回国。他们知道这个年龄回去还能
赶上末班车，还能在中国的医院找到一份体面、较为丰厚报酬的工作。
http://news.163.com/13/0902/10/97OT2QN400014JB6.html
英国药管局新规严重冲击中医业 大批诊所面临倒闭
中新网9月2日电 据英国《华商报》报道，近日，英国药品管理局通知各中医学会和一
些较大的中药店公司，要求上报中成药的库存数量。药管局表示，计划从明年初起全面
禁止中成药在英国的销售。中成药零售收入目前约占各诊所的三、四成。这项规定如果
实... 阅读全帖 |
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J********1
发帖数: 1914 | 6 英MHRA决定从2014年5月起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一家中成药成功注
册，今年5月起，英国市场上的中成药将全部下架。值此中药在英国、甚至全欧行将消
失之际，不妨回顾中药、中药保健品在英发展这十年，是如何跟大英MHRA玩猫鼠游戏：
"中草药征战英伦十年大事记"， |
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s**********8
发帖数: 25265 | 7 来自主题: MedicalDevice版 - GMP Good manufacturing practice" or "GMP" is part of a quality system covering
the manufacture and testing of pharmaceutical dosage forms or drugs and
active pharmaceutical ingredients, diagnostics, foods, pharmaceutical
products, and medical devices. GMPs are guidance that outline the aspects of
production and testing that can impact the quality of a product. Many
countries have legislated that pharmaceutical and medical device companies
must follow GMP procedures, and have created their own GMP gu... 阅读全帖 |
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c***s
发帖数: 70028 | 8 21日，整形医生取出了一名女性患者体内由法国PIP公司生产的劣质硅胶。
目前，除法国外，其他地方使用的PIP公司隆胸硅胶的破裂率处于正常水平。
法国聚植入修复体公司(PIP)所生产的劣质隆胸硅胶产品引发的恐慌从法国开始向全球蔓延。PIP曾是世界第三大硅胶植入物生产商，使用该公司产品的女性消费者遍布整个欧洲、远至南美洲和澳大利亚。有关方面估计，潜在的受害者可能多达三四十万人。
法国政府23日呼吁3万名受影响的法国女性接受“拆弹”手术，将硅胶取出，费用由公共健康保险基金承担。
本报讯 据英国媒体报道，法国PIP公司生产的劣质隆胸硅胶，使用的是不符合人体健康标准的工业用硅胶，未经法国卫生监管部门批准，但价格却便宜十倍。这种工业用硅胶被广泛应用于电脑、家具和厨具等行业。
PIP公司生产的劣质隆胸硅胶被植入女性体内后，破裂的比例高于正常标准。虽然PIP公司已于2010年破产关闭，但是在关闭之前，该公司已有大约数十万件假体远销世界各地，用于隆胸手术。
8人癌症1人死亡
法国约有3万名女性植入PIP生产的隆胸硅胶，已有8人被诊断患癌症，其中一人死亡，还有数百名妇女出现隆胸硅胶破裂的情况。PIP隆胸硅... 阅读全帖 |
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u***r
发帖数: 4825 | 9 http://tech.sina.com.cn/d/2011-12-24/04196557818.shtml
目前，除法国外，其他地方使用的PIP公司隆胸硅胶的破裂率处于正常水平。
法国聚植入修复体公司(PIP)所生产的劣质隆胸硅胶产品引发的恐慌从法国开始向
全球蔓延。PIP曾是世界第三大硅胶植入物生产商，使用该公司产品的女性消费者遍布
整个欧洲、远至南美洲和澳大利亚。有关方面估计，潜在的受害者可能多达三四十万人。
法国政府23日呼吁3万名受影响的法国女性接受“拆弹”手术，将硅胶取出，费用
由公共健康保险基金承担。
专题文字：熙怡
本报讯 据英国媒体报道，法国PIP公司生产的劣质隆胸硅胶，使用的是不符合人体
健康标准的工业用硅胶，未经法国卫生监管部门批准，但价格却便宜十倍。这种工业用
硅胶被广泛应用于电脑、家具和厨具等行业。
PIP公司生产的劣质隆胸硅胶被植入女性体内后，破裂的比例高于正常标准。虽然
PIP公司已于2010年破产关闭，但是在关闭之前，该公司已有大约数十万件假体远销世
界各地，用于隆胸手术。
8人癌症1人死亡
法国约有3万名女性植入PIP生产的隆胸硅胶，已有8人被诊断患癌... 阅读全帖 |
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l*****e
发帖数: 1633 | 10 8月21日，据英国药品及保健品管理署(MHRA)官网公布的中药警告，包括同仁堂在内的
中药含有巨量的有害毒素，包括铅、水银以及砷。
此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。这
几款产品都未被授权可以进入英国市场，但调查人员还是在市场中发现这些药物。
其中的白凤丸之前就在香港被召回，原因是铅的含量是正常含量的两倍。2013年5月，
北京同仁堂健体五补丸也在香港被检测出汞含量超标，遭到香港卫生署公开召回。
7月16日，瑞典食品安全监督机构表示在中国药材牛黄解毒片中发现“极高”的砷含量
，认为构成非常严重健康危险，斯德哥尔摩当局已透过欧盟向其他国家发出警告。国内
砷剂药物种类繁多，多种儿童药品含有雄黄（主要成分为四硫化四砷），而雄黄可转化
为剧毒的砒霜，国内有负责制定药典的中医专家对此表示担忧。
据同仁堂科技公布6月止上半年度，收入16.78亿人民币(下同)，按年增加22.5%。录得
纯利增长25.3%至2.66亿元，每股盈利45分。不派中期息。 |
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w***7
发帖数: 1637 | 11 英国药品局发布不良药品警告，同仁堂[0.13% 资金 研报]赫然在列
大智慧[2.28% 资金 研报]阿思达克通讯社8月21日讯 英国药品及保健品管理署(MHRA)
周一在官网上发布了一则中药警告，称这些中药含有巨量的有害毒素，包括铅、水银以
及砷，其中一款产品厂商是国内的同仁堂(600085.SH)。
此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。这
几款产品都未被授权可以进入英国市场，但调查人员还是在市场中发现这些药物。
其中的白凤丸之前就在香港被召回，原因是铅的含量是正常含量的两倍。而发宝内所含
的水银成分是标准的11倍。据瑞典国家食品管理局称，他们发现北京同仁堂生产的牛黄
解毒片中含有巨量的砷。 |
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T*********I
发帖数: 10729 | 13 我今天看了一个过去的第8巡回的案例，一个州如果有这样的法案，学校做出男女共浴
的政策也将是必然，不管我们怎么感受。
OHIO是第七巡回的地方，而且OHIO也未必有像明尼苏达这种法案。
Minnesota Human Rights Act (MHRA), which prohibits discrimination on the
basis of a person's “self-image or identity not traditionally associated
with one's biological maleness or femaleness,”
http://caselaw.findlaw.com/us-8th-circuit/1372648.html
我们可以去跟学校。但是这是一个费力而不经济的方法。根本的根本还是要让沉默的大
多数发声，通过投票在政治上保证左逼不在台上。
否则通过这么一个州法，下面的单位回旋的余地会很少。 |
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F*******t
发帖数: 1283 | 14 这个产品在欧洲本来有adult, 和junior 两种，后者是給小孩的，2012年8月20日起UK
medicines regulator, the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
(MHRA) 宣布不能給12岁以下小孩吃，所以现在在UK卖的产品都写了12岁以下不能吃。
原因是可能引起致命的过敏反应。不过好像可能性很小，制药商并不认同英国政府的说
法。 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 15 Postmarketing surveillanceFrom Wikipedia, the free encyclopediaJump to:
navigation, search
Postmarketing surveillance (PMS) is the practice of monitoring the safety of
a pharmaceutical drug or device after it has been released on the market
and is an important part of the science of pharmacovigilance. Since drugs
are approved on the basis of clinical trials which involve relatively small
numbers of people who have been selected for this purpose - meaning that
they normally do not have other medi... 阅读全帖 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 16 Good Laboratory Practice
In the experimental (non-clinical) research arena, the phrase good
laboratory practice or GLP specifically refers to a quality system of
management controls for research laboratories and organizations to try to
ensure the uniformity, consistency, reliability, reproducibility, quality,
and integrity of chemical (including pharmaceuticals) safety and efficacy
tests.
GLP was instituted following cases of animal test fraud by pharmaceutical
and industrial chemical (mainl... 阅读全帖 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 17 A medical device is a product which is used for medical purposes in patients
, in diagnosis, therapy or surgery[citation needed]. Whereas medicinal
products (also called pharmaceuticals) achieve their principal action by
pharmacological, metabolic or immunological means. Medical devices act by
other means like physical, mechanical, physico-chemical or chemical means.
Medical devices are included in the category: Medical technology.
Medical devices include a wide range of products varying in comp... 阅读全帖 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 18 European Medicines Agency
The European Medicines Agency (EMA) is a European agency for the evaluation
of medicinal products. From 1995 to 2004, the European Medicines Agency was
known as European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.[1]
Roughly parallel to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), but without
FDA-style centralization, the European Medicines Agency was set up in 1995
with funding from the European Union and the pharmaceutical industry, as
well as indirect subsidy fr... 阅读全帖 |
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