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s**********8
发帖数: 25265 | 2 An institutional review board (IRB), also known as an independent ethics
committee (IEC) or ethical review board (ERB), is a committee that has been
formally designated to approve, monitor, and review biomedical and
behavioral research involving humans with the aim to protect the rights and
welfare of the research subjects. In the United States, the Food and Drug
Administration (FDA) and Department of Health and Human Services (
specifically Office for Human Research Protections) regulations hav... 阅读全帖 |
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t******t
发帖数: 15246 | 3 美国《科学》杂志 2010/11/05
本周新闻
科研伦理（道德规范）
来自中国的争议迟滞了美国的神经改道（临床）实验
中国的批评者挑战肖传国宣称的成功治疗脊柱裂患者
图片（略）
一个在中国历时五年的医学争斗波及到了密执根，那里已经延迟招收病人继续一项临床
实验。位于密执根州皇家橡树的威廉姆贝蒙特医院开展的这项实验目的在于通过手术将
脊柱裂患者的神经改道，从而使他们能控制自身的膀胱。主持实验研究的Kenneth
Peter 上周证实，该实验的资助机构美国国家健康（卫生）研究院（NIH）已经要求进
行重审。
这种神经改道手术的发明者、泌尿科医生肖传国宣称他的手术在中国取得了惊人的成果
，包括对110名脊柱裂患者手术后一年随访的数据显示了87%的成功率。但是，随之而来
的争议也同样惊人。
早些时候，警察指控武汉的华中科技大学附属医院泌尿科主任肖传国组织了对批评者中
的两个人实施街头袭击。被袭击致伤者是方是民，他以笔名方舟子经营新语丝网站，另
一位是记者方玄昌（与方是民无亲属关系），他曾经编辑发表过一些关于肖氏手术失败
病例患者的杂志文章。
肖（传国）以“寻衅滋事”罪被判5个半月拘役，他已经... 阅读全帖 |
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w*********8
发帖数: 132 | 4 最近NIH要在JIT的邮件里要求提交Federal Wide Assurance (FWA)有关材料，这个项目
我是跟国内合作的，本人和国内的合作者对这个Federal Wide Assurance (FWA)都不熟
悉，以前跟国内合作，只要对方单位提供一个IRB approval材料就行了，不知道这个
Federal Wide Assurance (FWA)是怎么一回事？是不是一个类似资助认证的东西啊？多
谢！
Federal Wide Assurance (FWA) for Human Subjects Research: An FWA must be
established for the parent site and for any component sites that may work
with human subjects. Instructions for obtaining an assurance can be found
at: http://www.hhs.gov/ohrp/assurances/index.html.
1. Please confir... 阅读全帖 |
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w********2
发帖数: 16371 | 5 被老李俱乐部踢出来了，查看笔记昨天喊的ohrp，还没来得急买就看不到下一个了。老
李太黑了，有好东西不分享。
银神，请捣烂老李的菊花。 |
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发帖数: 1 | 6 [1] "43" "SMIT"
[1] "59" "BONT"
[1] "109" "MARA"
[1] "336" "PXS"
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[1] "365" "MGCD"
[1] "488" "PTI"
[1] "674" "SIEB"
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[1] "921" "ARGX"
[1] "1374" "BV" |
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m**x
发帖数: 8454 | 7 肖氏手术国外临床试验情况
作者：羽矢
肖传国对国外医生吹嘘肖氏手术是中国各大医院每天都做的常规手术，成功率接近
90%，国外几家机构因此上当受骗而进行或准备进行临床试验。反过来，肖又在国内歪
曲国外试验情况欺骗公众和媒体、做虚假宣传诱骗患者。例如，肖雇凶落网前谎称美国
最初9个病人的3年结果“9个大便功能都正常了，7个小便正常了”，出狱后吹嘘“美国
病人的结果比我们中国的还好”。
目前，德国Tubingen大学和美国Beaumont医院的先期试验已经结束。除Beaumont一
年结果外，尚无同行评议论文发表，但长期试验结果现已公布。其中，德国8例脊髓损
伤患者全部失败，无一能通过刺激皮肤引发排尿，“无一达到自主排尿的试验目标”，
结果与肖以前报告的“完完全全不同”。美国2例脊髓损伤患者也都“无改善”，包括
2006年底试验开始时FoxNews等新闻机构铺天盖报道过的瘫痪大学生KevinBryant。美国
9例脊柱裂一年后“无一能完全自主控尿”，被同行专家评价为“临床疗效与肖此前所
报告的截然不同”；三年后也并非肖传国曾谎称的“9个大便功能都正常了，7个小便正
常了”，而是2例失访、“6... 阅读全帖 |
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G****o
发帖数: 124 | 8 肖氏手术国外临床试验情况
2012年03月24日 17:10:07分类：未分类
肖氏手术国外临床试验情况
作者：羽矢
肖传国对国外医生吹嘘肖氏手术是中国各大医院每天都做的常规手术，成功率接近
90%，国外几家机构因此上当受骗而进行或准备进行临床试验。反过来，肖又在国内歪
曲国外试验情况欺骗公众和媒体、做虚假宣传诱骗患者。例如，肖雇凶落网前谎称美国
最初9个病人的3年结果“9个大便功能都正常了，7个小便正常了”，出狱后吹嘘“美国
病人的结果比我们中国的还好”。
目前，德国Tubingen大学和美国Beaumont医院的先期试验已经结束。除Beaumont一
年结果外，尚无同行评议论文发表，但长期试验结果现已公布。其中，德国8例脊髓损
伤患者全部失败，无一能通过刺激皮肤引发排尿，“无一达到自主排尿的试验目标”，
结果与肖以前报告的“完完全全不同”。美国2例脊髓损伤患者也都“无改善”，包括
2006年底试验开始时FoxNews等新闻机构铺天盖报道过的瘫痪大学生KevinBryant。美国
9例脊柱裂一年后“无一能完全自主控尿”，被同行专家评价为“临床疗效与肖此前所
报告的截然不同”；三年后也... 阅读全帖 |
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t******n
发帖数: 2939 | 9 ☆─────────────────────────────────────☆
boilingsnow (沸腾的雪) 于 (Tue Mar 27 09:08:22 2012, 美东) 提到:
教主拉的屎总是时不时被教徒捡去吃。
全世界泌尿学界专业人士都不知道肖氏手术是非原创的，却被教主发现了！
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locarno (May the Force be with you) 于 (Tue Mar 27 09:18:51 2012, 美东) 提到:
即便你说的是真的，又怎么样？现在几乎说有新的医疗方式/药物，都是先动物实验，
难道这和你理解的常识/科学又不一致了？
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garnetcrow (kikicoco) 于 (Tue Mar 27 09:36:42 2012, 美东) 提到:
肘粉都是这种智障，现在有几个手术是发明最初就在人身上做，一次成功的？
☆─────────────────────────────... 阅读全帖 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 12 DEFINITIONS:
I. HUMANITARIAN USE DEVICE (HUD): A device that is intended to benefit
patients
by treating or diagnosing a disease or condition that affects fewer than 4,
000
individuals in the United States per year.
II. HUMANITARIAN USE DEVICE EXEMPTION (HDE): Food and Drug Administration
(FDA) approval of an HDE permits the marketing of an HUD, subject to
restrictions
on charges and use. Specifically, HUDs cannot be sold for profit, except in
the
limited circumstance when indicated for use in c... 阅读全帖 |
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