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发帖数: 42116 | 1 【 以下文字转载自 USANews 讨论区 】
发信人: withoutacar (我决定好好说话了。), 信区: USANews
标 题: 中国生产艾滋病新药在美国上市
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Mar 9 17:22:52 2018, 美东)
近日，美国食药监局（FDA）批准了一种治疗艾滋病（HIV）的新药上市。值得一提的是
，这是FDA在2018年批准的首款创新生物药，而该药物的上市申请来自一家台湾企业。
这款艾滋病新药叫做Trogarzo（ibalizumab-uiyk），是一种全新的抗逆转录病毒疗法
，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。它是由台湾药物公司中裕新药创制
（TaiMed Biologics）、药明生物协助生产的创新药物。
据了解，Trogarzo也是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌
生物制剂。作为一种“病毒侵入抑制剂”，ibalizumab能结合T细胞表面的HIV病毒主要
受体CD4，以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。作为10多年来首款具有全新作用机制的抗
逆转录病毒疗法，ibalizumab曾获得美国FDA颁发... 阅读全帖 |
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