h********n
发帖数: 4079 | 1 FDA对一个药批准用在什么样的病人/病情上, 基本上取决于临床试验的结果. 所以按我
的理解, 即使他来美国, brentuximab vedotin也不会是首选疗法.
On August 19, 2011, the Food and Drug Administration granted accelerated
approval to brentuximab vedotin (Adcetris™ for Injection, made by
Seattle Genetics, Inc.) for two indications:
--The treatment of patients with Hodgkin lymphoma after failure of
autologous stem cell transplant (ASCT) or after failure of at least two
prior multi-agent chemotherapy regimens in patients who are not candidates
for ASCT.
-... 阅读全帖 |
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a*****8
发帖数: 2115 | 2 Sorry, can only type english at work.
Brentuximab vedotin was granted accelerated approval by FDA for the
treatment of patients with Hodgkin lymphoma after failure of autologous
hematopoietic cell transplantation (HCT) or after failure of at least two
prior multi-agent chemotherapy regimens in patients who are not candidates
for HCT. Phase II clinic trial is only on 100 patients. Without looking at
the trial it self along with PHASE III, it is really hard to tell the
efficacy. Based on the abstr... 阅读全帖 |
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O**I
发帖数: 776 | 3 【 以下文字转载自 pennystock 俱乐部 】
发信人: OSCI (TX), 信区: pennystock
标 题: FDA Drug Approvals in 2011
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Jan 8 17:29:50 2011, 美东)
http://www.thestreet.com/story/10944267/1/biotech-calendar-fda-
BOSTON (TheStreet) -- An early Christmas present for biotech investors: The
first (overstuffed) FDA drug approval calendar of 2011.
More from Adam Feuerstein
Dendreon Bringing Provenge to EuropeBiotech Stock Mailbag: Best Stocks to
Watch in '11Merck Beats Vertex to FDA Hep C Filing
Market Activity
... 阅读全帖 |
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f********2
发帖数: 38 | 4 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: feifei2012 (飞啊飞), 信区: Pharmaceutical
标 题: 救命用！！！真心求教一种新药：sgn-35专治霍奇金淋巴瘤
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Mar 15 12:36:50 2012, 美东)
心急如焚，来版上求教各位专业人士：我国内一个很好的朋友，才刚28岁，刚结婚2
年，不幸去年查出得了一种病：霍奇金淋巴瘤（HL），好像是有家族遗传的影响，他一
个叔叔就在很年轻的时候去世了。我不太懂，但是也模糊感觉出是肿瘤的一种，他从去
年5月发现一直在国内治疗，直到现在，中间有好转，但是经常反复。本来春节说好多
了，但是昨天跟我联系说可能又反复了。他在国内打听到一种新药SNG-35也叫Adcetris
(brentuximab vedotin)专门治他的病。在美国去年8月份获得FDA批准上市。他现在托
我在美国打听一下，这个药对HL疗效怎样？如何使用？另外副作用怎么样？最关键的是
，在美国怎么样才能买到？该到那些专业药店去买？我是外行，所以来这里求职各位专
业人士。
原... 阅读全帖 |
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f********2
发帖数: 38 | 5 在此先谢谢大侠！我昨天问过他了，他目前还没有接受过ASCT，就是那个自体干细
胞移植，但是他说他似乎一开始的时候肿瘤细胞？侵犯了骨髓，所以他担心他做自体干
细胞移植的结果，我问他是否确定自己属于不适合自体干细胞移植，他说这个才要了命
，因为国内不同医生居然说的不同结果。当然他还没有去做最终的诊断检测。
我查了一下网上，说这个药SGN-35(Adcetris)(brentuximab vedotin)"用于治疗自
体干细胞移植失败后患者，或者无法接受移植 而进行二次化疗后病情恶化的HL患者"
那是不是说明患者必须先做ASCT，失败后，或者证明自己不适合ASCT且二次化疗后病情
恶化这两种情况下，才可能给用SGN-35？这是硬性规定吗？他如果想用药的话，是不是
一定要给医生出示这方面证明？
他托我在美国查信息的意思就是不想做ASCT，因为他觉得那个化疗对身体损害太大
了，他想问问他的情况适不适合直接用这个药？他们家就这一个男孩子，估计砸锅卖铁
也要治，所以经济因素不太影响，如果可能，他也考虑直接到美国来治，所以就想问，
现在是不是一定要先在国内做了ASCT，失败的... 阅读全帖 |
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y********a
发帖数: 61 | 6 不开玩笑，四个化合物在开发新药，其中一个正式在临床使用，很牛吧。
你知道SGN35 或 Brentuximab vedotin？
Auristatin-E 就是我们首创的。
SpringIsGone (DogFish) 的大作中提到: 】 |
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f********2
发帖数: 38 | 7 心急如焚，来版上求教各位专业人士：我国内一个很好的朋友，才刚28岁，刚结婚2年
，不幸去年查出得了一种病：霍奇金淋巴瘤（HL），好像是有家族遗传的影响，他一个
叔叔就在很年轻的时候去世了。我不太懂，但是也模糊感觉出是肿瘤的一种，他从去年
5月发现一直在国内治疗，直到现在，中间有好转，但是经常反复。本来春节说好多了
，但是昨天跟我联系说可能又反复了。他在国内打听到一种新药SNG-35也叫Adcetris(
brentuximab vedotin)专门治他的病。在美国去年8月份获得FDA批准上市。他现在托我
在美国打听一下，这个药对HL疗效怎样？如何使用？另外副作用怎么样？最关键的是，
在美国怎么样才能买到？该到那些专业药店去买？我是外行，所以来这里求职各位专业
人士。
原来很阳光的一个小伙子，真的不希望他有什么事情，他昨天拜托我的时候，说是
救命用，听得我很心酸，在此恳请各位达人不吝赐教，能提供些信息，我没有包子，在
这儿给大家鞠躬了！！！ |
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l******i
发帖数: 17 | 8 Adcetris(brentuximab vedotin) 是一种治疗 anaplastic large cell lymphoma (
ALCL) and Hodgkin lymphoma 的新药. 它是抗CD30 的单抗上面连接了抑制细胞分裂的
药物, 理论上减轻毒副作用,增强定位效果. 因为Hodgkin lymphoma is B cell
lymphoma expressing CD30, Adcetris 起到了靶向治疗的目的.
My cousin several years ago also had lymphoma (non-Hodgkin's), he got cured
by doctors at Standford. Male patients with early onset lymphoma should have
better prognosis. Important thing is to find a great doctor with
sophisticated experience.
May God bless him. |
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f********2
发帖数: 38 | 9 心急如焚，来版上求教各位专业人士：我国内一个很好的朋友，才刚28岁，刚结婚2
年，不幸去年查出得了一种病：霍奇金淋巴瘤（HL），好像是有家族遗传的影响，他一
个叔叔就在很年轻的时候去世了。我不太懂，但是也模糊感觉出是肿瘤的一种，他从去
年5月发现一直在国内治疗，直到现在，中间有好转，但是经常反复。本来春节说好多
了，但是昨天跟我联系说可能又反复了。他在国内打听到一种新药SNG-35也叫Adcetris
(brentuximab vedotin)专门治他的病。在美国去年8月份获得FDA批准上市。他现在托
我在美国打听一下，这个药对HL疗效怎样？如何使用？另外副作用怎么样？最关键的是
，在美国怎么样才能买到？该到那些专业药店去买？我是外行，所以来这里求职各位专
业人士。
原来很阳光的一个小伙子，真的不希望他有什么事情，他昨天拜托我的时候，说是
救命用，听得我很心酸，在此恳请各位达人不吝赐教，能提供些信息，我没有包子，在
这儿给大家鞠躬了！！！ |
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m*********3
发帖数: 1425 | 12 刘伯宁
http://blog.sciencenet.cn/home.php?mod=space&uid=454912&do=blog
今年上半年，美国FDA先后批准两种抗体-药物偶联剂（Antibody-drug conjugates，以
下简称ADCs药物）上市，分别为Seattle Genetics公司的Adcetris TM和罗氏公司的
Kadcyla™。与此同时，据《自然·药物发现》杂志统计，2009-2010年共有7种
ADCs药物，2011-2012年至少有17种ADCs药物进入临床研究阶段。目前，在世界范围内
进入临床研究的ADCs药物累计已达三十余种。ADCs候选药物在数量上已经超过同为“改
型抗体”的双特性抗体、抗体片段等类别，成为单克隆抗体药物，尤其是肿瘤治疗用单
抗的研究热点与发展方向。
ADCs药物的概念由来
单克隆抗体用于肿瘤靶向治疗的概念由来已久。一百年多前，德国免疫学家保罗·欧立
希（Paul Ehrlich）最早提出单克隆抗体的“黄金子弹”学说，即：利用单克隆抗体对
抗原的特异性结合实现对癌变细胞的靶向治疗。同时，保罗·欧立希也是临床上化学... 阅读全帖 |
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m*********3
发帖数: 1425 | 13 刘伯宁
http://blog.sciencenet.cn/home.php?mod=space&uid=454912&do=blog
今年上半年，美国FDA先后批准两种抗体-药物偶联剂（Antibody-drug conjugates，以
下简称ADCs药物）上市，分别为Seattle Genetics公司的Adcetris TM和罗氏公司的
Kadcyla™。与此同时，据《自然·药物发现》杂志统计，2009-2010年共有7种
ADCs药物，2011-2012年至少有17种ADCs药物进入临床研究阶段。目前，在世界范围内
进入临床研究的ADCs药物累计已达三十余种。ADCs候选药物在数量上已经超过同为“改
型抗体”的双特性抗体、抗体片段等类别，成为单克隆抗体药物，尤其是肿瘤治疗用单
抗的研究热点与发展方向。
ADCs药物的概念由来
单克隆抗体用于肿瘤靶向治疗的概念由来已久。一百年多前，德国免疫学家保罗·欧立
希（Paul Ehrlich）最早提出单克隆抗体的“黄金子弹”学说，即：利用单克隆抗体对
抗原的特异性结合实现对癌变细胞的靶向治疗。同时，保罗·欧立希也是临床上化学... 阅读全帖 |
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f********2
发帖数: 38 | 14 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: feifei2012 (飞啊飞), 信区: Pharmaceutical
标 题: 救命用！！！真心求教一种新药：sgn-35专治霍奇金淋巴瘤
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Mar 15 12:36:50 2012, 美东)
心急如焚，来版上求教各位专业人士：我国内一个很好的朋友，才刚28岁，刚结婚2
年，不幸去年查出得了一种病：霍奇金淋巴瘤（HL），好像是有家族遗传的影响，他一
个叔叔就在很年轻的时候去世了。我不太懂，但是也模糊感觉出是肿瘤的一种，他从去
年5月发现一直在国内治疗，直到现在，中间有好转，但是经常反复。本来春节说好多
了，但是昨天跟我联系说可能又反复了。他在国内打听到一种新药SNG-35也叫Adcetris
(brentuximab vedotin)专门治他的病。在美国去年8月份获得FDA批准上市。他现在托
我在美国打听一下，这个药对HL疗效怎样？如何使用？另外副作用怎么样？最关键的是
，在美国怎么样才能买到？该到那些专业药店去买？我是外行，所以来这里求职各位专
业人士。
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f********2
发帖数: 38 | 15 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: feifei2012 (飞啊飞), 信区: Pharmaceutical
标 题: 救命用！！！真心求教一种新药：sgn-35专治霍奇金淋巴瘤
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Mar 15 12:36:50 2012, 美东)
心急如焚，来版上求教各位专业人士：我国内一个很好的朋友，才刚28岁，刚结婚2
年，不幸去年查出得了一种病：霍奇金淋巴瘤（HL），好像是有家族遗传的影响，他一
个叔叔就在很年轻的时候去世了。我不太懂，但是也模糊感觉出是肿瘤的一种，他从去
年5月发现一直在国内治疗，直到现在，中间有好转，但是经常反复。本来春节说好多
了，但是昨天跟我联系说可能又反复了。他在国内打听到一种新药SNG-35也叫Adcetris
(brentuximab vedotin)专门治他的病。在美国去年8月份获得FDA批准上市。他现在托
我在美国打听一下，这个药对HL疗效怎样？如何使用？另外副作用怎么样？最关键的是
，在美国怎么样才能买到？该到那些专业药店去买？我是外行，所以来这里求职各位专
业人士。
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O**I
发帖数: 776 | 16 http://www.thestreet.com/story/10944267/1/biotech-calendar-fda-
BOSTON (TheStreet) -- An early Christmas present for biotech investors: The
first (overstuffed) FDA drug approval calendar of 2011.
More from Adam Feuerstein
Dendreon Bringing Provenge to EuropeBiotech Stock Mailbag: Best Stocks to
Watch in '11Merck Beats Vertex to FDA Hep C Filing
Market Activity
Orexigen Therapeutics Inc.| OREX
DOWN
Dendreon Corporation| DNDN
InterMune Inc.| ITMN
For easy reference, I've organized this regulatory ... 阅读全帖 |
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O**I
发帖数: 776 | 17 http://www.thestreet.com/story/10944267/1/biotech-calendar-fda-
BOSTON (TheStreet) -- An early Christmas present for biotech investors: The
first (overstuffed) FDA drug approval calendar of 2011.
More from Adam Feuerstein
Dendreon Bringing Provenge to EuropeBiotech Stock Mailbag: Best Stocks to
Watch in '11Merck Beats Vertex to FDA Hep C Filing
Market Activity
Orexigen Therapeutics Inc.| OREX
DOWN
Dendreon Corporation| DNDN
InterMune Inc.| ITMN
For easy reference, I've organized this regulatory ... 阅读全帖 |
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y*****l
发帖数: 5997 | 18 Stocks to Watch at JPMorgan Healthcare Conference
By David Miller Jan 07, 2011 3:00 pm
Next week investors will congregate in California to discuss the future of
the biotech industry. Companies to watch include Exelixis, Medivation, and
Dendreon.
It’s the time of year for the JPMorgan (JPM) Healthcare Conference. The
conference, which runs Monday through Thursday next week in San Francisco,
is the surest place to see everyone in biotech each year. The size of the
crowd at the conference, held at... 阅读全帖 |
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y*****l
发帖数: 5997 | 19 Stocks to Watch at JPMorgan Healthcare Conference
By David Miller Jan 07, 2011 3:00 pm
Next week investors will congregate in California to discuss the future of
the biotech industry. Companies to watch include Exelixis, Medivation, and
Dendreon.
It’s the time of year for the JPMorgan (JPM) Healthcare Conference. The
conference, which runs Monday through Thursday next week in San Francisco,
is the surest place to see everyone in biotech each year. The size of the
crowd at the conference, held at... 阅读全帖 |
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w*******0
发帖数: 13 | 20 BOSTON (TheStreet) -- An early Christmas present for biotech investors: The
first (overstuffed) FDA drug approval calendar of 2011.
For easy reference, I've organized this regulatory calendar in chronological
order based on the drug approval decision date. I've also included
information on pending FDA advisory panels. At the end of the calendar is a
list of companies with potential regulatory milestones in 2011 based on
expected but not yet completed drug approval filings.
In all, this calendar ... 阅读全帖 |
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w*******0
发帖数: 13 | 21 BOSTON (TheStreet) -- An early Christmas present for biotech investors: The
first (overstuffed) FDA drug approval calendar of 2011.
For easy reference, I've organized this regulatory calendar in chronological
order based on the drug approval decision date. I've also included
information on pending FDA advisory panels. At the end of the calendar is a
list of companies with potential regulatory milestones in 2011 based on
expected but not yet completed drug approval filings.
In all, this calendar ... 阅读全帖 |
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y*****l
发帖数: 5997 | 22 http://www.thestreet.com/story/11016605/1/biotech-calendars-201
By Adam Feuerstein 02/22/11 - 07:36 AM ES
Stock quotes in this article:HGSI, OPTR, XNPT, SPPI, DRRX, PATH
BOSTON (TheStreet) -- I've updated the 2011 FDA drug approval calendar.
For easy reference, I've organized this regulatory calendar in chronological
order based on the drug approval decision date. I've also included
information on pending FDA advisory panels. At the end of the calendar is a
list of companies with potential regul... 阅读全帖 |
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