b*****h 发帖数: 783 | 1 AVNR 目前主要开发Zenviatm 用于治疗pseudobulbar affect (PBA) 和 Diabetic
peripheral Neuropathic Pain, Zenviatm 对 PBA 的 NDA 在06年就submit了一次,
fda当时要求avnr用小剂量再做一次clinical trial,Avnr 然后花了几乎3年的时间做
了临床,在得到positive结果的前提下重新submit了NDA,FDA会在10月底给出结果,
Zenviatm 治疗 neuropathic Pain 在得到一个positive phaseIII 结果后,因为公司
focus在PBA 上暂时搁置了,相信Zenviatm获得对PBA治疗的批准后,公司就会重新开始
对神经痛治疗的开发。 |
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