m****g
发帖数: 530 | 1 德国默克公司已开始进行其在研疫苗Stimuvax的后期临床实验，该疫苗由默克和美国
Oncothyreon制药公司共同研发，
用于治疗不宜进行手术的晚期乳腺癌患者。
这项Ⅲ期临床名为STRIDE，将检测疫苗用于那些采用过激素疗法的患者之后是否能
延长其病情无恶化生存期。此次将招
募900名晚期乳腺癌患者参加实验，实验点数量达180个，遍及30多个国家。
实验相关人员表示，晚期乳腺癌有极大的破坏性，治疗起来难度很大，因此对新型
药物的需求较为迫切。若Stimuvax疫
苗在STRIDE实验中表现良好，这对荷尔蒙受体呈阳性的转移性乳腺癌患者来说无疑是个
好消息。
目前，研究人员也正在通过另一项III期临床检测Stimuvax用于治疗非小细胞肺癌
的疗效。这种疫苗可以激活人体免疫系
统，使之确定并靶向作用于表达MUC1的癌细胞，而MUC1则是一种通常在乳腺癌、非小细
胞肺癌、多发性骨髓瘤、结肠
癌、前列腺癌和卵巢癌患者身上出现的抗原。 |
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发帖数: 1 | 2 瑞德西韦临床实验启动的时间是在5号，从现在得到的数据来看，首批入住的患者一共
有761例，其中轻症和中症患者308例，重症患者453例。
咱就不说那个了，就说这个药，是真心的希望瑞德西韦临床实验能给获得成功，因为从
目前来看除了把希望寄托在瑞德西韦上面，剩下的就是天气变暖。但天气变暖还有好几
个月呢，撑不到啊。
另外就是这个临床实验的结束时间，好像是要到四月份左右吧。
最近几天我也是发现，疫情好像比我想象中的还要严重很多，因为看到一些事情，也听
说了一些事情。 |
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m*****8
发帖数: 701 | 3 基本不可能，上面那些放屁说可能会分到placebo组的都可以略过，他们都是不懂乱喷
的。在美国你参加临床试验是需要有medical insurance,因为很多常规的检查实验是不
cover的，几十万人民币对于一个肿瘤实验来说根本不够付几个检查费。你朋友如果没
有能力出示有效保险证明，医院一般都不会让你参加实验，更何况你朋友拿什么身份进
美国？
NIH对罕见疾病是提供临床实验资助的，对于符合的病人他们提供机票和住宿。你们去
NiH的网站碰碰运气吧。 |
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t*******k
发帖数: 87 | 4 【 以下文字转载自 MedicalCareer 讨论区 】
发信人: thinktalk (work), 信区: MedicalCareer
标 题: 朋友患肺癌，在国内，能否来美国参加新药的临床实验？
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Mar 31 12:22:11 2015, 美东)
朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
知到有没有办法来美国参与治疗？
病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
请医药领域专业人士帮忙，多谢了！ |
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a**p
发帖数: 49 | 5 其实就是直接做临床
我觉得做病人的临床实验还不如直接在犯人身上做
病人很多时候都损伤了，退化了
犯人最多就是精神分裂
一直有意向在国内草拟法案
对死刑犯进行人体实验
实在不行去侵略日本
用他们来做
就是单纯的为了科学出发
大家讨论下可取不
也不需要太多争论 |
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t*******k
发帖数: 87 | 6 【 以下文字转载自 MedicalCareer 讨论区 】
发信人: thinktalk (work), 信区: MedicalCareer
标 题: 朋友患肺癌，在国内，能否来美国参加新药的临床实验？
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Mar 31 12:22:11 2015, 美东)
朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
知到有没有办法来美国参与治疗？
病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
请医药领域专业人士帮忙，多谢了！ |
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t*******k
发帖数: 87 | 7 【 以下文字转载自 MedicalCareer 讨论区 】
发信人: thinktalk (work), 信区: MedicalCareer
标 题: 朋友患肺癌，在国内，能否来美国参加新药的临床实验？
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Mar 31 12:22:11 2015, 美东)
朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
知到有没有办法来美国参与治疗？
病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
请医药领域专业人士帮忙，多谢了！ |
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t*******k
发帖数: 87 | 8 【 以下文字转载自 MedicalCareer 讨论区 】
发信人: thinktalk (work), 信区: MedicalCareer
标 题: 朋友患肺癌，在国内，能否来美国参加新药的临床实验？
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Mar 31 12:22:11 2015, 美东)
朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
知到有没有办法来美国参与治疗？
病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
请医药领域专业人士帮忙，多谢了！ |
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c*****u
发帖数: 357 | 9 请问中国人可不可以来美国参加临床实验，了解或知道的朋友麻烦分享一下信息。
表妹在中国得了红斑狼疮（lupus erythematosus），具体是哪种不太清楚。但目前没
有治愈的药物，在国内是靠吃很多激素抑制剂，和一下化疗药来维持，目前对她生长的
影响很大。而且她马上要进入发育期，病情可能会出现波动。
刚查到FDA批准了一个抗体Belimumab，但说是efficiency一般，而且我不太清楚这个究
竟可不可以完全治愈。
还有一个在phase III的药正在招募病人，所以请大家帮忙问问看，或者认识这方面的
MD也请帮忙问一下：
1. 目前Belimumab的效果如何，能否治愈。
2. 医院有没有可能接受中国来的病人做临床实验。
多谢！ |
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h***2
发帖数: 2351 | 10 http://www.sinovision.net/politics/202002/00475354.htm
据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，总计拟入组761
例患者，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患
者。
为什么给对照组使用安慰剂？这对照组的病人会不会很惨？而且这试验会持续2周，对
照组病人哪怕不死，病情很多人也会恶化，错过最佳使用抗病毒药的时机。这对照组的
几百条命就这么不值钱？
为什么不能改成对比试验？瑞德西韦和现有的抗病毒药做对比试验，对照组使用现有
抗病毒药，证明瑞德西韦不比现有的抗病毒药差，就说明有效。如果差，这药也不需
要继续使用，就算失败。
美国FDA审批，如果碰上这种违反道德的试验结果，常常会直接拒绝批准的。这种试验
，标准的就是应该做对比试验，和现有的药进行比较，证实新药不比旧药差。而不是啥
双盲试验，给对照病人使用啥安慰剂。
在我看来，这武汉瑞德西韦临床实验是个重大的医疗事故，你怎么看？
补充：
我是美国公民，在美国一个医学院工作。如有必要，愿意提供真实信息。 |
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发帖数: 1 | 11 SB中医药粉口头禅。
真是玷污了“临床实验”这个词. |
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d********m
发帖数: 3662 | 12 即使没出个donald rubin一样的人物，也不能就否定了中药进行了临床实验 |
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h***2
发帖数: 2351 | 13 你看，第五版里，洛匹那韦/瑞托那韦也进去了。相信武汉瑞德西韦临床实验对照组没
给上洛匹那韦/瑞托那韦。 |
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h***2
发帖数: 2351 | 14 别乱说。现在也就武汉出现混乱，才死这么多人。其他省份和国家都没怎么死人。这次
武汉瑞德西韦临床实验，我看是利用武汉的治疗混乱，在浑水摸鱼，不把人命当回事。 |
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发帖数: 1 | 16 临床实验的标准流程是一定要走的， 走完这个流程，瑞德西韦才有机会在中国以外的
地方拿到批文。
同时在某些“特殊”病人上， 安慰用药估计也可以同时进行， 某些专家信心十足，
估计看到了安慰用药的效果。 |
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发帖数: 1 | 17 前段时间国内这个“基因编辑婴儿”的事儿可以说是闹得满世界风雨。
到现在我还记得当时这个团队所受到的质疑。确实，“基因编辑婴儿”的事儿确实是违
背谢了伦理。
但是现在这种事情在美国也出现了，而且已经受到了美国监管部门的批准。这就很让我
诧异了啊。
在国内就是一个违背伦理的事儿，怎么到了美国就成了能让监管部门批准的事儿呢？
同样是“基因编辑”，美国这边的和国内的差别就是一个是人体临床实验，而领带一个
是在孩子还是精子的时候“编辑基因”，这差别也不大啊。 |
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v**a
发帖数: 2062 | 18 家里不富裕就不要折腾，晚期癌症大部分所谓治疗就是延长几个月的痛苦，与其那么
desperate地来参加临床实验，不如用那个钱好好和家人度过最后时光 |
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t*******k
发帖数: 87 | 19 朋友五十多岁，非小细胞肺癌确诊，国内没有有效治疗手段，病人和家属都很绝望。
前些天听说美国有两个大药厂的新药（Nivolmab和Keytruda）在做肺癌的临床实验，不
知到有没有办法来美国参与治疗？
病人家里不富裕，但大几十万人民币可以凑出来，也不知道够不够。
请医药领域专业人士帮忙，多谢了！ |
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t******t
发帖数: 15246 | 20 美国《科学》杂志 2010/11/05
本周新闻
科研伦理（道德规范）
来自中国的争议迟滞了美国的神经改道（临床）实验
中国的批评者挑战肖传国宣称的成功治疗脊柱裂患者
图片（略）
一个在中国历时五年的医学争斗波及到了密执根，那里已经延迟招收病人继续一项临床
实验。位于密执根州皇家橡树的威廉姆贝蒙特医院开展的这项实验目的在于通过手术将
脊柱裂患者的神经改道，从而使他们能控制自身的膀胱。主持实验研究的Kenneth
Peter 上周证实，该实验的资助机构美国国家健康（卫生）研究院（NIH）已经要求进
行重审。
这种神经改道手术的发明者、泌尿科医生肖传国宣称他的手术在中国取得了惊人的成果
，包括对110名脊柱裂患者手术后一年随访的数据显示了87%的成功率。但是，随之而来
的争议也同样惊人。
早些时候，警察指控武汉的华中科技大学附属医院泌尿科主任肖传国组织了对批评者中
的两个人实施街头袭击。被袭击致伤者是方是民，他以笔名方舟子经营新语丝网站，另
一位是记者方玄昌（与方是民无亲属关系），他曾经编辑发表过一些关于肖氏手术失败
病例患者的杂志文章。
肖（传国）以“寻衅滋事”罪被判5个半月拘役，他已经... 阅读全帖 |
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j*******1
发帖数: 266 | 21 理论上来说科学能解决很多问题，但具体的说，科学到底能解决什么问题和人们用的科
学方法有关。人们可以通过光学显微镜只能看到细菌的结构，看不到病毒的结构。要看
到病毒的结构得用电子显微镜才行。
西医发展很大的一部分新药物的产生，美国是西医西药最发达的国家，药厂要发展出新
药是根据美国食品药品管理局（US-FDA）的规范，而目前这种规范有很大的局限性，原
因如下：
从概念上，根据治疗疾病药物效果，疾病分为三个可能的种类。
1. 单一药物可治疗的疾病
有一些病，单一药物可治愈。比如说，大肠杆菌导致尿路感染，金黄色葡萄菌可导致大
叶肺炎。这些病在细菌没有产生抗药菌前，一种抗菌素就可治愈。
2. 不同药物分别作用有效的疾病
第二种病是不同药物可有治疗效果，这些病有很多。比如说，高血压，糖尿病，艾滋病
，胃溃疡，等等。艾滋病的鸡尾酒配方，还有治胃溃疡的配方都是每一位药单独都有作
用，而一同用效果更好。
3. 不同药物共同作用才能有效的疾病
第三种病是不同药物单独用没有治疗效果，而只有几种药同时作用才能有治疗效果。到
底什么疾病属于这种机制，人们目前无法知道，因为根据目前的法律，一个无治疗效果
的化合... 阅读全帖 |
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Y****N
发帖数: 8694 | 22 【 以下文字转载自 ChineseMed 讨论区 】
发信人: jzhang611 (jzhang611), 信区: ChineseMed
标 题: 再谈为什么美国FDA的临床试验不适合于中医中药
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Oct 18 15:08:28 2014, 美东)
在《中药和西药的区别》谈到为什么美国FDA的临床试验不能用于中医，因为不想把篇
幅拉
的太长，所以只是略微的提了一下，要细说还有以下几个方面：
我在那篇文章中说了中药中有很多大分子，目前它们的成分和结构尚不知道，所以没法
用合成的方法去合成这些大分子，不能合成就没法控制质量，没法进行临床试验。
实际上，即使知道了这些大分子结构，而且能够合成的这些大分子也没法做所谓的临床
试验。比如说一个中药有5味中药组成，每一味有50个大分子（我只是假设，实际上可
能还要多的多），人们已经知道它们的结构并可以合成它们，那么5味中药加在一起就
是250个大分子。
合成了这250个大分子，但你还不知道它们的有效浓度是什么，在做试验中，你还要有
不同的浓度，我们就用最简单2个浓度，那么第一个大分子是2个浓度，第二个大分子... 阅读全帖 |
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f***y
发帖数: 4447 | 23 http://china.eastday.com/c/20161209/u1a12508806_K26843.html
原标题：科技 | 3D生物打印血管动物在体实验成功 18亿心血管病患者有希望了
继去年十月全球首创3D生物血管打印机问世后，“国家863计划”3D生物打印促进
人工血管内皮化的研发项目，近日获得阶段性重大技术突破——3D生物打印的血管在动
物体内实验取得了成功。这标志着困扰临床半个世纪的人工血管内皮化问题成功找到了
解决办法，具有重要的现实意义。
实验动物术后存活率为100%
科研人员利用取自恒河猴自体的脂肪间充质干细胞制备成3D生物打印墨汁，应用自
主研发的3D生物血管打印机构建出具有生物活性的血管，并将其置换恒河猴体内一段长
两厘米的腹主动脉。经过连续监测和长达数月观察，3D生物打印的血管不仅与恒河猴自
身腹主动脉完全融为一体，而且血管的结构、功能与恒河猴自身主动脉也完全一致。
记者在华西医院再生医学研究中心看到，术后五天，脂肪间充质干细胞有序地分化
为内皮细胞、平滑肌细胞等血管组织；术后七天，3D生物打印血管与恒河猴自身腹主动
脉开始融合；术后一个月，3D生物打... 阅读全帖 |
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j*******1
发帖数: 266 | 24 在《中药和西药的区别》谈到为什么美国FDA的临床试验不能用于中医，因为不想把篇
幅拉
的太长，所以只是略微的提了一下，要细说还有以下几个方面：
我在那篇文章中说了中药中有很多大分子，目前它们的成分和结构尚不知道，所以没法
用合成的方法去合成这些大分子，不能合成就没法控制质量，没法进行临床试验。
实际上，即使知道了这些大分子结构，而且能够合成的这些大分子也没法做所谓的临床
试验。比如说一个中药有5味中药组成，每一味有50个大分子（我只是假设，实际上可
能还要多的多），人们已经知道它们的结构并可以合成它们，那么5味中药加在一起就
是250个大分子。
合成了这250个大分子，但你还不知道它们的有效浓度是什么，在做试验中，你还要有
不同的浓度，我们就用最简单2个浓度，那么第一个大分子是2个浓度，第二个大分子是
2个浓度，2X2得4，你就要4组人，250个大分子就要2的250次方（2E250）组，这只是需
要多少组，我们假设每组100个病人，2E250 乘以 100 人，那么这就是个天文数字，
别说人了，连全世界的蚂蚁在一起可以也不够。
即使我们假设每一味药中有10个大分子，那么2的50次方（2... 阅读全帖 |
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j*******1
发帖数: 266 | 25 在《中药和西药的区别》谈到为什么美国FDA的临床试验不能用于中医，因为不想把篇
幅拉
的太长，所以只是略微的提了一下，要细说还有以下几个方面：
我在那篇文章中说了中药中有很多大分子，目前它们的成分和结构尚不知道，所以没法
用合成的方法去合成这些大分子，不能合成就没法控制质量，没法进行临床试验。
实际上，即使知道了这些大分子结构，而且能够合成的这些大分子也没法做所谓的临床
试验。比如说一个中药有5味中药组成，每一味有50个大分子（我只是假设，实际上可
能还要多的多），人们已经知道它们的结构并可以合成它们，那么5味中药加在一起就
是250个大分子。
合成了这250个大分子，但你还不知道它们的有效浓度是什么，在做试验中，你还要有
不同的浓度，我们就用最简单2个浓度，那么第一个大分子是2个浓度，第二个大分子是
2个浓度，2X2得4，你就要4组人，250个大分子就要2的250次方（2E250）组，这只是需
要多少组，我们假设每组100个病人，2E250 乘以 100 人，那么这就是个天文数字，
别说人了，连全世界的蚂蚁在一起可以也不够。
即使我们假设每一味药中有10个大分子，那么2的50次方（2... 阅读全帖 |
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y*********o
发帖数: 272 | 26 就问一个问题：
你们支持这种做法的人，敢不敢自己或者自己小孩去做下这个实验？临床一期和动物实
验能一样？不懂的人不要瞎说。太多的毒性不是毒理实验能做出来的了。美国的临床实
验要进行，前期必须做非常多的实验，正是因为可能前期实验结果不理想，临床实验在
美国通不过不让做，FDA批不了，这才转战中国，拿我们的孩子去做实验。要知道，很
多FDA批准的药，过了很多年，经过了大量的病人使用后，才暴露出问题。但是测试的
人和病人就都废了。大家注意到没有，主持这个实验的是个华裔，作为华裔，不管你在
哪里混，都不能忘记自己的中国根。为了挣几个黑心烂肺的钱，不惜拿自己的同胞开刀
，真是蛇蝎心肠。而且这个先例一开，以后中国就成了美国乃至世界各国的人体实验场
，想想吧，多少新药，要审批要上市，一个新药就要成千上万的健康人去试。如果你们
觉得OK，那日本人的731部队也OK啊？ |
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s*********x
发帖数: 67 | 27 同意LZ的看法,FDA和EMA对于risk benefit profile的评审已经达到非常细致的程度了,
对不同TA的药物要求甚至会相差很大,所以不能和原文作者描述的那样一概而论.
原文作者把临床实验的设计想得过于简单:
1.首先是TA不同要求不同:
比如oncology对于I\II\III的要求,某些方面就比较宽松,可以使用一些surrogate
endpoint,临床样本也相对比较小(当然这个也和统计要求的power和non-inferiority
margin有关)
但同时如果你看cardiovascular, 患者样本量很多都是成千上万,对于risk/benefit
asseement的要求也不一样,对于primary endpoint要求也常见全因死亡这种大终点,很
少有surrogate
2."临床试验是在一定的人群中进行，而不同的人群对实验化合物或者生物制品（比如
说疫
苗）的反映可能不同，所以即使是在整个人群中效果不好，而在某些人群中效果好，但
FDA不会因在某些人群中效果好就批准这个实验化合物或者生物制品，就是要根据原来
设计时的人群来看结果"
LA所说的"某些人群... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 28 有些人有点想多了啊，就关于美国“基因编辑”临床试验这件事我有话要说，而且还是
比较专业的一个角度。
虽然说我并不是专业人士，但也专业的报道被我看到了，主要讲的就是关于国内的这个
“基因编辑婴儿”和美国的“基因编辑”人体临床实验。
美国的“基因编辑”人体临床实验是一种体细胞，而不是说生殖细胞，体细胞的遗传信
息不会传给下一代。
而国内的那个“基因编辑婴儿”就是这个生殖细胞，会遗传的。
这就是本质上面的区别，所以美国这边的“基因编辑”人体临床实验不涉及伦理问题。 |
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h******e
发帖数: 1791 | 29 临床实验有三个阶段，phase I, phase II 和 phase III。每个阶段都有不同的目标。
你转贴的是phase I，实验对象一般是健康的成年人，其目的简单的说是弄清楚药的动
力学和运动学指标（pk和pd），即药是如何被吸收的（口服药），如何随血液分布到全
身的，如何被肝代谢转化的，如何被肝和肾排出体外的。同时，做初步的安全性研究，
记录被测试者的心率，呼吸，以及血液学指标等等。在此基础之上，估计出服药的剂量
和频率，保证体内药物的浓度能够最大的发挥药效，最小的引发副作用。
在phase II中，就要用病人来做了，其主要目的就是研究药物的有效性。
phase III是在大规模的病人群体（几百到几千）中研究药物的安全性和有效性。
如果一切顺利的话，在phase III之后就可以向FDA提交新药申请了，然后就可上市了。
但上市后，往往还需要一个phase IV，简单的说就是监控市场上药物的安全性和有效性。
不过以上说的是一般情况，不同的临床实验会有不同的要求的。如，治癌药物的phase
I肯定是用病人做的，因为该类药物的毒性都很大。
临床实验最大的挑战是找被测试者，并不是随随 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 30 好吧,我也就趟一下这个浑水
你的想法没错,但是实施起来很难
要这么做,必须SFDA(注意是SFDA不是美国的FDA)重新特别修改临床实验的标准
不需要preclinical 的数据,挑过IND直接上临床.
另外,中药已经在做临床,
复方丹参滴丸由于已经广泛使用,所以FDA特别免掉了他的preclinical以及一期临床的
safety要求.
另外, 中药由于成分的问题,不适合使用FDA或者EMEA现有的新药申请模式进行实验.
上： |
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z*******4
发帖数: 285 | 31 你大概不知道什么叫placebo
相当多的双盲临床药物实验，都用placebo做参照，为了取得更显著的结果。
钟的意思是，从病人角度考虑，不应该用placebo做对照，而是应该用其他治疗药物做
对照
这样一来，结果很可能不显著，除非瑞德西尾的效果比其他药物好很多很多
对药厂来说，这种临床实验不划算。
对病人来说，这种临床实验更人道。那一半被随机划到对照组的病人，不至于靠
placebo自生自灭，起码有其他的治疗药物帮助。
其中取舍，很难理解吗？ |
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c**t
发帖数: 316 | 32 自闭症谱系障碍的临床研究新进展（DSM-5新标准）
邓明昱 劳世艳
国际华人医学家心理学家联合会，美国纽约
【摘要】自闭症谱系障碍(ASD)和自闭症为一组大脑发育障碍的复杂疾病。其特征是在
不同程度上的社交互动障碍、语言和非语言的沟通有问题，以及重复的动作。
美国精神病学会在2013年5月出版了《精神疾病诊断与统计手册》第5版（DSM-5）。在
DSM-5诊断手册中，所有的自闭症障碍合并为一个诊断：自闭症谱系障碍（ASD）。在此
之前，它们被认为是不同的亚型，包括自闭症、儿童期瓦解性障碍、阿斯伯格综合征、
雷特氏症和待分类的广泛性发育障碍。
自闭症的一些表现似乎呈现在非常早期的大脑发育时。然而，自闭症的最明显的标志和
自闭症的症状往往出现在2-3岁。
近年来，对自闭症谱系障碍（ASD）的临床研究成为精神病学、心身医学和临床心理学
的热点。根据DSM-5的标准和新的临床研究成果，本文对自闭症谱系障碍（ASD）的病因
和发病机... 阅读全帖 |
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h******e
发帖数: 1791 | 33 挑选的标准在临床实验方案（protocol）中叫“inclusion criteria”和“exclusion
criteria”，其具体的内容是经过生物统计师，临床医生，临床药理学家等等共同审阅
，讨论后确定下来的，随便google以下就能看到不少。phase II 和phase III的实验不
可能用健康人的，疗效无法测。感觉你的确不像phd，你的思维就是“我不知道的就不
存在”。 |
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a****n
发帖数: 2031 | 34 1.如果中国政府能批准一个前期试验不过关的药品进入临床，那是政府的责任，和谁来
做这个实验无关，我相信中国人干这种事情会远多于米国人。至于中国会不会成为试验
场，这个是由政府来回答，和米帝无关。
2。您最好有点逻辑，支持一件事情和本身去做一件事情有关系吗？你支持实习医生看
病人和你愿意让实习医生看病有关系吗？药品临床实验本身就需要活人测试，而且总有
人愿意来，或为治病，或为挣钱，只要合乎本地法律就好。
3.至于这个实验，我说了，只要是病人的知情权和自主权得到保证就好。而且，这个产
品本身就为中国和亚洲人设计的，米国很难找到vitA缺乏的孩子。 |
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B***o
发帖数: 549 | 35 哈哈，硬是看不出来这个药是哪国的。
有望成为“抗新冠神药”的瑞德西韦今天下午运抵我国开展临床试验
南方都市报
在刚刚结束的国家卫生健康委员会召开的新闻发布会上，对于近日网络热议的抗病毒药
物瑞德西韦，科技部生物技术发展中心副主任孙燕荣表示，国家药监局已通知申请单位
中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验。预计在2月4日下午，这批药物将抵
达国内。
孙燕荣表示，瑞德西韦是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物，目前在国
外没有完成全部的临床实验，但在相关科研中已经展现出了较好的效果，期待临床试验
中能够取得一个良好的疗效。钟南山院士认为，瑞德西韦在美国治愈1位患者属于个别
案例报道，有关吉利德公司的瑞德西韦在国内应用于新型冠状病毒肺炎的治疗，目前正
由中日友好医院曹彬教授团队进行临床试验，疗效仍待观察。
目前关于吉利德科学的一个传言就是“特朗普特批给中国豁免瑞德西韦的专利，
中国可
以仿制该药物”，目前也被证实是空穴来风。作为瑞德西韦的研发企业，吉利德
科学承
诺在适当的情况下提供该药，用于同情用药及对照的临床试验。同时，吉利德... 阅读全帖 |
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c****n
发帖数: 21367 | 36 1. 中药方子没有不按人来的而按病来的道理，比如你身体虚弱，但是
同时虚不受补，再好的大补方子，一剂下去你也就差不多了。只有西药
是拿出“有效成分”这种极其反科学的概念一药包治百人。
2. 验方经过的是上千年的随机试验，综合结果比短期的临床实验数学
上来说都要可靠得多。临床实验，你怎么知道拥有药品专利的人有没有
做手脚？呵呵，这可是西医的常态。 |
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l***a
发帖数: 198 | 37 原文：
http://blog.sciencenet.cn/blog-268546-1154610.html
量子计算的理论基础
量子计算的理论基础是量子力学，相比传统计算，它声称的巨大性能提升来自于量子态
的叠加性。
我发现很难跟量子计算（量子信息）的研究者解释清楚，他们说的量子力学实际上是非
相对论量子力学，而非相对论量子力学只是一套近似理论，并不代表真实的物理。在量
子信息研究者的眼中，只有一套神奇的理论叫做量子力学，谁也说不清楚怎么回事，但
是它就是对的。谁反对都没有用，爱因斯坦也不行。无论爱因斯坦有多么伟大，在与量
子力学的交锋中全都败下阵来。
其中最重要的一个争论，爱因斯坦认为世界是局域实在的，局域意味着满足相对论，不
能超光速，实在意味着客观世界独立于人的意识而存在。而量子力学认为，世界（量子
）是非局域的，量子现象可以超光速；世界（量子）在测量之前讨论它是不是客观实在
是没有意义的；量子的非局域性已经得到了众多实验的严格证明。（这里说的量子力学
观点存在重大争议，量子非局域性的实验证明，也没有得到广泛的认可。）
在非相对论量子力学中，作用势是唯象的，作用量传播速度无穷大... 阅读全帖 |
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x****n
发帖数: 1454 | 38 【 以下文字转载自 Medicine 讨论区 】
发信人: xuechn (summer), 信区: Medicine
标 题: 广泛期小细胞肺癌现在在中国有什么临床试验吗？
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Mar 2 13:00:07 2016, 美东)
老父亲，才69岁，吸烟，一年前才戒掉的。 诊断的晚了。 请求知道的医生和其他同学
指点一下，非小细胞癌现在有靶向药， 有没有针对小细胞癌的靶向药？
在网上查到四川华西医学院有针对小细胞癌的临床实验， 准备打电话去问问，还有其
他的临床试验吗？
美国和加拿大有什么临床试验吗？ 如果有的话， 能不能在中国参加？
一般临床试验到第几期比较靠谱了
万分感谢！！ |
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a****n
发帖数: 2031 | 39 这个实验的本质不是邪恶的米帝实验转基因大米在人体的毒性。就算转基因农产品有毒
有害，一时半会也看不出来。如果真的用几十几百个孩子几年时间就能看出毒性，那动
物实验早就做出来了，那转基因食品也不会有这么大的争议，早就被禁止了。
这个实验其实就是类似药品的二期临床实验。在一小部分病人身上观察药品的疗效，这
个时候药品的安全性基本上已经得到保证，重点是治疗效果。
这个实验最关键两点是，1）实验者是否已经告诉孩子家长所有信息，2）家长是否自愿
做的实验。如果这两点实验者都做到，我看不出有任何问题。
任何药物都要经过人体实验这一关，有中国人做，也有美国人做，所以活人测试药物效
果谈不上邪恶。只要受试者的知情权和自主权得到保证，在哪儿做都没有问题。
所以请不要拿美国实验者用中国孩子做实验这样的煽情的噱头煽动中国人脆弱的自尊心。 |
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x********u
发帖数: 1061 | 40 科技部发布会：
在有效性方面，深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和
安全性研究，入组患者80例，其中法匹拉韦组35例，对照组45例。研究结果显示，在病
毒核酸转阴方面，法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比，转阴时间中
位值明显缩短，分别为4天和11天，具有显著差异。在胸部影像学改善方面，与对照组
相比，改善率分别为91.43%和62.22%。
武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行
对照临床研究，已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示，试验组治疗
新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面，普通型患者在治疗结束时
的临床恢复率，试验组显著优于对照组，分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标
方面，试验组在退热时间上显著优于对照组，平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验
组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组，平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天，普通
型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率，试验组显著低于对照组，分别为8.16
%和17.12%。以上评价指标，两组间... 阅读全帖 |
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x****n
发帖数: 1454 | 41 老父亲，才69岁，吸烟，一年前才戒掉的。 诊断的晚了。 请求知道的医生和其他同学
指点一下，非小细胞癌现在有靶向药， 有没有针对小细胞癌的靶向药？
在网上查到四川华西医学院有针对小细胞癌的临床实验， 准备打电话去问问，还有其
他的临床试验吗？
美国和加拿大有什么临床试验吗？ 如果有的话， 能不能在中国参加？
一般临床试验到第几期比较靠谱了
万分感谢！！ |
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h********0
发帖数: 944 | 42 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: huiqiang80 (gene), 信区: Pharmaceutical
标 题: 搞个临床CRO公司怎么样
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Jul 1 01:27:17 2016, 美东)
临床前的华人CRO公司已经太多了，但临床CRO公司我了解的在美国的还不多，如果创业
搞个这样的公司，以后接国内药厂到北美来做临床实验的活钱景怎么样？ |
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a******i
发帖数: 174 | 43 广东省卫计委通报称，全国首例输入性中东呼吸综合征(MERS)确诊病例密切接触者已追
踪至67人，仍有10人失联。为应对MERS，北京机场旅检处将采取测温、填表格等手段进
行排查。
此外，据韩媒报道，韩国确诊患者已达18人，拟禁止MERS接触者出境。
广东本地大范围传播风险极低
昨日，广东省卫计委通报称，全国首例输入性MERS确诊病例仍有发热，双肺渗出有
增加，生命体征基本稳定，其密切接触者已追踪至67人，全部采取集中方式隔离观察，
暂无人出现不适。仍有10人失联。
另据深圳市卫计委通报，当地4名密切接触者中有1名为韩国确诊病例K某的翻译，
男，31岁，中国籍，居住于深圳市宝安区，于5月26日晚至5月27日晚在惠州期间曾与确
诊病例同吃、同住、同开会。已送至市第三人民医院隔离2周；另外3人已进行医学观察
。4名密切接触者经市疾控中心采样检测，结果均为MERS冠状病毒核酸阴性。
专家研判认为，广东MERS造成本地大范围传播的风险极低。深圳市疾控表示，此种
病毒传播能力非常有限，除非有密切接触。
目前为止，没有证据表明此病有持续的社区传播。 新京报记者 李丹丹
北京机场旅检处将测温、填表排查... 阅读全帖 |
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h********0
发帖数: 944 | 44 临床前的华人CRO公司已经太多了，但临床CRO公司我了解的在美国的还不多，如果创业
搞个这样的公司，以后接国内药厂到北美来做临床实验的活钱景怎么样？ |
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h********0
发帖数: 944 | 45 临床前的华人CRO公司已经太多了，但临床CRO公司我了解的在美国的还不多，如果创业
搞个这样的公司，以后接国内药厂到北美来做临床实验的活钱景怎么样？ |
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b*********i
发帖数: 122 | 46 一个朋友在国内被诊断出结肠癌的晚期并带有转移肝脏，现在几乎是保守治疗，没有任
何办法，听说美国的最新KEYTRUDA治疗黑色素瘤并正在对其他癌症的临床实验阶段，他
希望成为实验的对象，有谁知道这方面信息，可以和我联系一下吗？ 万分感谢
7135342338 or [email protected]
(function(){try{var s,a,i,j,r,c,l,b=document.getElementsByTagName("script");l=b[b.length-1].previousSibling;a=l.getAttribute('data-cfemail');if(a){s='';r=parseInt(a.substr(0,2),16);for(j=2;a.length-j;j+=2){c=parseInt(a.substr(j,2),16)^r;s+=String.fromCharCode(c);}s=document.createTextNode(s);l.parentNode.replaceChild(s,l);}}catch(e){}})();
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b*********i
发帖数: 122 | 47 一个朋友在国内被诊断出结肠癌的晚期并带有转移肝脏，现在几乎是保守治疗，没有任
何办法，听说美国的最新KEYTRUDA治疗黑色素瘤并正在对其他癌症的临床实验阶段，他
希望成为实验的对象，有谁知道这方面信息，可以和我联系一下吗？ 万分感谢
71353342338 or [email protected]
(function(){try{var s,a,i,j,r,c,l,b=document.getElementsByTagName("script");l=b[b.length-1].previousSibling;a=l.getAttribute('data-cfemail');if(a){s='';r=parseInt(a.substr(0,2),16);for(j=2;a.length-j;j+=2){c=parseInt(a.substr(j,2),16)^r;s+=String.fromCharCode(c);}s=document.createTextNode(s);l.parentNode.replaceChild(s,l);}}catch(e){}})();
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z*****s
发帖数: 289 | 48 顶!说的太好了!
我的观点是中医药的生存,取决于科学理论和科学方法学的创新.
现代科学方法学最基本的"分"和"析"在中医药研究中均不适用!
记得,以前一个reviewer给我的建议真的太好了!
大概的意思是:
用中药提取物做临床实验.作者定量和定性了几个化合物.超过90%的成份未知.
请问,其它实验室运用文章报道的方法只控制已知的几个成份,对未知的成份不加控制,
是否可以重复实验结果呢?
这段话隐含的逻辑是:
1, 可以重复.
你那90%的未知成份可以去除了. 于是,中药成了西药复方.
2, 不可重复
就不要发文章了!相当于垃圾! |
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发帖数: 1 | 49 现在的问题是，在临床实验开始之前，贺建奎是把草拟的“知情同意书”，先给美国的
一个教授审阅了，他凭什么要这么做？
尼玛这个实验是在中国做的，不是在美国做的，也不是拿美国人做的，为什么要把“知
情同意书”给美国教授审阅呢？搞不懂这样的操作是不是违规，但是这很别扭对吧。
如果是一个美国人在美国，拿着美国志愿者做这样的实验，会把“知情同意书”拿给中
国的教授审阅吗，这简直是无法想象的事情，答案是“绝对不可能”，那么贺建奎这样
做，算不算出卖了中国科学界。 |
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b*****f
发帖数: 851 | 50 大家好。我是生物医药领域的一名普通博士后，以前读书时申请到的一项中国国内专利
涉及的一条多肽现在已经投入国内的中试生产和临床实验。我找了一个负责临床开发的
老师帮我写证明材料，但是这个证明信草稿要怎么写呢？我的英语水平一般，各位牛哥
牛姐们能好心提供下模板不?我的邮箱是pengcan2011@gmail，小妹不胜感激。
祝好！ |
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