r****x
发帖数: 1250 | 1 一家generic的公司，如果把一种别人已经上市的药做成新的剂型，比如说控释，用这
种方式报NDA,前景好吗？是不是难度很大？什么地方能找到有关的资料，比如case
study?
多谢！ |
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l*u
发帖数: 2090 | 2 大分子药物 都是注射剂型 是吗？
生物盲 请教
多谢 |
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z******4
发帖数: 4716 | 3 菌斑除了骂人外，没啥特色，就是不会自己去研究研究
（一九八七年三月三十一日卫生部发布）
中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承
的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使
新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。
为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的
有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。
一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明
分类部分：
（一）第一类“中药材的人工制成品”
1．以人工方法在动物身上的制取物，如人工牛体内育黄、人工引流熊胆等，原则上应
按一类新药报送资料。其中申报资料3、4、5、7项的研究应与天然品对比，如结果基本
一致可免报11-16，18，22项。但该药材审核批准试用生，应立即进行临床考察（参照
Ⅲ期临床试验要求），在卫生行政部门指定的医院，观察该药的疗效和不良反应，并按
照《新药审批办法》第15、16、17条要求正式生产。如果资料3、4、5、7项研究与天然
差异较大，则按一类新药要求，报送全部申报资料项目。
2．“中药材新... 阅读全帖 |
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d*******3
发帖数: 8598 | 4 国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的
公告（2015年第140号）
2015年07月31日 发布
为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现
向社会公开征求意见。
一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审
批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质
量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在
上市后3年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可
以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报
，单独排队进行审评审批，批准上市后免于参与仿制药质量一致性评价。
二、严惩注册申报造假行为。在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整、不真
实的不予批准。发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七
十八条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与
造假的申请人、临床试验机构或合同研究组织中直接责任人的责任，并将其列入黑名单
向社会... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 5 对美国阿片类药物泛滥问题的思考|原创投稿
新闻来源: 药时代 于 2018-02-12 11:23:46 大字阅读
（图片来源：网络）
羟考酮、芬太尼、美沙酮，这些常用于急性重症病人的阿片类镇痛药（opioids）在美
国引起了相当大的社会问题。据美国疾控中心统计，每五个接受疼痛治疗的非癌症病人
中，就有一个被执业医师或者药师开出阿片类药物的处方，而这些药物的成瘾特性，不
仅为医疗保险系统带来了沉重的负担，更为病患以及家属带来难以衡量的创伤：每年世
界上80%的阿片类药物被美国所消耗，仅在2015年，就有约3亿份相关的止疼处方被开出
，相关医疗费用达到240亿美元；每天就有91人死于药物过量；而一旦孕妇使用了阿片
类镇痛药，将会极大提升婴儿成瘾的风险。
造成美国“阿片类药物瘟疫”现象的幕后原因，总结起来可分为：（1）医生在开出镇
痛药处方时并未向病人做出关于其副作用的说明；（2）医生受到镇痛药厂家的利益驱
使，超开或滥开处方；（3）镇痛药厂家为了扩大市场占有率，市场推广中少提及或不
提及阿片类药物的成瘾性；（4）在面向病人的治疗咨询中，相关人员极力宣传阿片类
药物的强大镇痛作用而忽略其... 阅读全帖 |
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l***d
发帖数: 1828 | 6 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: lrpwd (lrpwd), 信区: Pharmaceutical
标 题: 屠呦呦的主要学术成就
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Oct 14 21:39:00 2015, 美东)
科学出版社
屠呦呦近日在接受《新京报》记者采访时，向记者推荐的两本书中有一本是《20世
纪中国知名科学家学术成就概览》（简称”概览“）。概览·医学卷·药学分册收录了
屠呦呦的传文。本文节选其传文中主要学术成就以飨读者。
目录
屠呦呦简介
一、青蒿素发现历程
二、青蒿素及青蒿素类药物的诞生
三、青蒿素发明的国际影响
屠呦呦主要论著
屠呦呦 简介
“呦呦鹿鸣，食野之芩” (出自《诗经》，“芩” 泛指“蒿类植物”)，父亲就是用《
诗经》 这句诗文中的“呦呦” 二字，为自己的女儿取了个名，加上屠姓，她就是屠呦
呦。
屠呦呦(1930 ~ )，浙江宁波人。药学家。1955 年毕业于北京医学院(现北京大学医学
部) 药学系，1955 年分配到卫生部中医研究院( 现中国中医科学院) 中药研究所工作
至今。1959 ~196... 阅读全帖 |
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l***d
发帖数: 1828 | 7 科学出版社
屠呦呦近日在接受《新京报》记者采访时，向记者推荐的两本书中有一本是《20世
纪中国知名科学家学术成就概览》（简称”概览“）。概览·医学卷·药学分册收录了
屠呦呦的传文。本文节选其传文中主要学术成就以飨读者。
目录
屠呦呦简介
一、青蒿素发现历程
二、青蒿素及青蒿素类药物的诞生
三、青蒿素发明的国际影响
屠呦呦主要论著
屠呦呦 简介
“呦呦鹿鸣，食野之芩” (出自《诗经》，“芩” 泛指“蒿类植物”)，父亲就是用《
诗经》 这句诗文中的“呦呦” 二字，为自己的女儿取了个名，加上屠姓，她就是屠呦
呦。
屠呦呦(1930 ~ )，浙江宁波人。药学家。1955 年毕业于北京医学院(现北京大学医学
部) 药学系，1955 年分配到卫生部中医研究院( 现中国中医科学院) 中药研究所工作
至今。1959 ~1962 年参加卫生部全国第三期西医离职学习中医班。1973 ~1990 年任中
药研究所化学室主任，1979 年任中药研究所副研究员，1985 年任研究员。1997 年开
始任中药研究所青蒿素研究中心主任。1980 年被聘为硕士研究生导师，2001 年被聘为
博士研究生... 阅读全帖 |
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v******V
发帖数: 314 | 8 中国药科大学药剂学研究
药剂学研究方向之一 作者：admin 文章来源：本站原创 点击数：1902 更新时间：
2007-5-15
目前，本方向人员所做工作的主要内容、特色和可能取得的突破以及主要学术带头人简
介。
生物大分子给药途径和剂型是药剂学科的重点研究方向之一，该方向也是国际药学界的
热点。随着生物技术的发展，越来越多的多肽、蛋白质、核糖核酸、多糖等大 分子药
物被发现和应用于疾病的治疗和预防。根据生物大分子药物的特点，发展包括注射给药
在内的多种适宜给药途径及剂型对疾病的治疗和预防具有重要意义。药 剂学科早在80
年代中期就开始了胰岛素直肠给药栓剂和胰岛素口服复乳新剂型的研究，探索了大分子
的直肠吸收机制及其可以应用的促进剂；研究了复乳这一新的 药物载体的制备、稳定
方法，经小鼠灌胃给予胰岛素复乳后取得明显的降血糖效果。90年代，本学科对生物大
分子给药途径和剂型开展了全方位的工作，在基础研 究和应用领域内进行了大量研究
。涉及的有口服吸收、结肠靶向、经皮吸收、肺部吸入、肌肉注射等多种给药途径，涉
及的新剂型有脂质体、微乳、纳米脂质体和柔 性脂质体、脂质微球、可生物降解微球 |
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a****y
发帖数: 1035 | 9 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: lrpwd (lrpwd), 信区: Pharmaceutical
标 题: 屠呦呦的主要学术成就
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Oct 14 21:39:00 2015, 美东)
科学出版社
屠呦呦近日在接受《新京报》记者采访时，向记者推荐的两本书中有一本是《20世
纪中国知名科学家学术成就概览》（简称”概览“）。概览·医学卷·药学分册收录了
屠呦呦的传文。本文节选其传文中主要学术成就以飨读者。
目录
屠呦呦简介
一、青蒿素发现历程
二、青蒿素及青蒿素类药物的诞生
三、青蒿素发明的国际影响
屠呦呦主要论著
屠呦呦 简介
“呦呦鹿鸣，食野之芩” (出自《诗经》，“芩” 泛指“蒿类植物”)，父亲就是用《
诗经》 这句诗文中的“呦呦” 二字，为自己的女儿取了个名，加上屠姓，她就是屠呦
呦。
屠呦呦(1930 ~ )，浙江宁波人。药学家。1955 年毕业于北京医学院(现北京大学医学
部) 药学系，1955 年分配到卫生部中医研究院( 现中国中医科学院) 中药研究所工作
至今。1959 ~196... 阅读全帖 |
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a****y
发帖数: 1035 | 10 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: lrpwd (lrpwd), 信区: Pharmaceutical
标 题: 屠呦呦的主要学术成就
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Oct 14 21:39:00 2015, 美东)
科学出版社
屠呦呦近日在接受《新京报》记者采访时，向记者推荐的两本书中有一本是《20世
纪中国知名科学家学术成就概览》（简称”概览“）。概览·医学卷·药学分册收录了
屠呦呦的传文。本文节选其传文中主要学术成就以飨读者。
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屠呦呦简介
一、青蒿素发现历程
二、青蒿素及青蒿素类药物的诞生
三、青蒿素发明的国际影响
屠呦呦主要论著
屠呦呦 简介
“呦呦鹿鸣，食野之芩” (出自《诗经》，“芩” 泛指“蒿类植物”)，父亲就是用《
诗经》 这句诗文中的“呦呦” 二字，为自己的女儿取了个名，加上屠姓，她就是屠呦
呦。
屠呦呦(1930 ~ )，浙江宁波人。药学家。1955 年毕业于北京医学院(现北京大学医学
部) 药学系，1955 年分配到卫生部中医研究院( 现中国中医科学院) 中药研究所工作
至今。1959 ~196... 阅读全帖 |
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Y******d
发帖数: 1938 | 11 新华网近日发布《儿童用药“基本靠掰”儿童专用药为何奇缺？》的消息在网上引起家
长们的热议。网友甚至调侃称药盒上最神秘的数字是“小儿酌减”。据卫生部药品不良
反应监测中心最新数据显示：中国每天有数百人死于不良用药，其中儿童占32%。怎样
才能防止不良反应的发生呢？记者就此进行了采访。
现状：90%药品没儿童版孩子用药“基本靠掰”
日前，新华网发布《儿童用药“基本靠掰”儿童专用药为何奇缺？》的消息在网上
引起家长们的热议。近年来，儿童专用药物频频被曝出问题，就连一度在儿童药物领域
被广泛使用的儿童退烧药尼美舒利、儿童感冒药优卡丹等都相继被国家药监部门禁止在
特定群体中使用。有专家指出目前我国儿童占总人口20%以上，但儿童药品紧缺，国内
市场90%的药物都没有“儿童版”，多数是成人药的“减量版”，国内市场90%药品无适
用于儿童的剂型。由于缺乏儿童专用药，医生经常面临无药可开的尴尬局面，而儿童用
药普遍“成人化”，用药安全难保证。
“‘小儿酌减’是多大的量呢？”记者采访多名家长，他们均表示不知道“小儿酌
减”到底如何减。于是，大多数家长给孩子用药也是“靠掰靠蒙”。南昌市民唐女士说
，前不久，... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 12 匹多莫德1年狂卖40亿神药 药师:请放过中国儿童(图)
新闻来源: 南方都市报 于 2017-12-21 8:03:01 大字阅读 敬请注意:新闻取自网络,
观点不代表本网立场!
莎普爱思等成人用“神药”被曝光后引发广泛关注，儿科用药中是否也存在类似问
题？
日前，《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学
硕士冀连梅向匹多莫德“开炮”，直指该药“真实临床中疗效和安全性均不明确”。
冀连梅昨日在接受南都记者采访时表示，学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育
成熟中，不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高
儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。她同时还表示，号称提高
免疫力的羧甲淀粉钠、脾氨肽也都没有高质量的研究证据。
估算：匹多莫德年销售或达40亿元
透过冀连梅的文章可见，其此次“开炮”是基于读者的呼声。据冀连梅透露，在其
微信号中，要求分析这个药的评论回复点赞数达到2400多个。
作为儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，近年来匹多莫德销售可谓“激进”。
“从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫... 阅读全帖 |
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p********n
发帖数: 26 | 13 广州白云山制药总厂创立于1973年，是广药集团属下最大的制药工业企业，全国著名、
华南地区最大的抗生素专业化生产企业，年销售收入超过20亿元。厂区位于广州城区国
家5A级景区白云山东麓，占地面积40万平方米。
广州白云山制药总厂集研发、生产、销售于一体，拥有“白云山”和“抗之霸”两个“
中国驰名商标”，拥有11个剂型超过300个品规的产品，40多个销售办事处遍布全国各
地。
广州白云山制药总厂致力于药品研发创新，拥有独立的研发机构，现有在研新药40多个
，其中一类在研新药4个。总厂与国内顶级药品研发机构联合研发、培育出世界上唯一
一个由中国人自行研制并拥有自主知识产权的全新结构头孢类抗生素头孢硫脒，荣获国
家技术发明二等奖及中国优秀专利奖；与钟南山院士合作开发的在研一类新药BYS03首
批进驻国家呼吸疾病研究研究重点实验室；创新化合物头孢嗪脒于2010年获得美国专利
授权。
广州白云山制药总厂为广州市3A和谐劳动关系企业，秉持“敬业为本、业绩为重、德才
兼备、实现企业与人的共同成长”，努力为员工提供稳定、安全和谐、不断发展的工作
平台。
欢迎您加入我们，成就人类健康，实现自我价值！
招... 阅读全帖 |
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m****s
发帖数: 18160 | 14 【 以下文字转载自 Returnee 讨论区 】
发信人: penicillin (penicillin), 信区: Returnee
标 题: 广药集团广州白云山制药总厂招聘药剂学，分析化学博士
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Mar 16 20:59:15 2014, 美东)
广州白云山制药总厂创立于1973年，是广药集团属下最大的制药工业企业，全国著名、
华南地区最大的抗生素专业化生产企业，年销售收入超过20亿元。厂区位于广州城区国
家5A级景区白云山东麓，占地面积40万平方米。
广州白云山制药总厂集研发、生产、销售于一体，拥有“白云山”和“抗之霸”两个“
中国驰名商标”，拥有11个剂型超过300个品规的产品，40多个销售办事处遍布全国各
地。
广州白云山制药总厂致力于药品研发创新，拥有独立的研发机构，现有在研新药40多个
，其中一类在研新药4个。总厂与国内顶级药品研发机构联合研发、培育出世界上唯一
一个由中国人自行研制并拥有自主知识产权的全新结构头孢类抗生素头孢硫脒，荣获国
家技术发明二等奖及中国优秀专利奖；与钟南山院士合作开发的在研一类新药BYS03首
批进驻国家呼... 阅读全帖 |
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W***u
发帖数: 789 | 15 害怕“毒胶囊”，乱改吃法有风险网友创造多种胶囊新吃法，专家提示剥开外壳吞服药
粉，会影响药效甚至损伤器官类别:国内新闻 浏览量:3358 版次:AA32 版名:网
眼 稿源:南方都市报 2012-04-18
作者:张东锋 手机看新闻 全国订报 编辑此文 摘要：如今，网上一片谈胶囊色
变。自央视曝光“毒胶囊”以来，网友争相发挥聪明才智：既然胶囊壳有毒，那能否只
吃里面的粉末？于是，各种“避毒”吃法开始流行，以致有网友形容，“胶囊出事后，
人类的智慧大爆发了。今后粉末药品包装将出现形状多样化，材质多样化”。
(来源:南方都市报 南都网)
“馒头式”吃法 将馒头捏成凹片，拧开胶囊倒药进去捏成团。
“嗑药式”吃法 倒出粉末，用卡片分割，然后吸食……
“喝茶式”吃法 将粉末从胶囊壳里取出，倒在茶水里混服。
C FP图片
暨南大学附属第一医院主管药师张志东认为，网友在微博上自创的一些胶囊新吃法
均不可取。他说，之所以会有胶囊这种剂型，一方面是因为它的吸收往往比片剂要好，
药学上叫做生物利用率高；另一方面，由于胃、肠等不同器官酸... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 16
【缘起】在2016年12月28日见到雅昂国际发布的《天士力美国FDA国际多中心Ⅲ期临床
试验结果交流分享》一文中有这么一条说法：
“ 2.大部分有气味的药品，常用的方法是双盲的试验采取Incapsulation，把药片打碎
、或者把药品掰成两半装入胶囊。复方丹参滴丸直接放在胶囊里面。！”
按照此说法，意思好像是在中国市场上卖的是“复方丹参滴丸”，而在美国向FDA申请
注册药品试验，为了双盲试验是把中国市场上卖的“复方丹参滴丸”的滴丸改装成了胶
囊作为试验对照用。
是不是真的如此？下面来自美国和中国的公开（已经发表）材料却彻底否定了这样的说
法！
一、天士力在美国申请的确实是胶囊剂
首先，看看来自美国的证据
在美国国立卫生研究院（NIH）临床试验网上公开材料可以看到：天士力向美国申请的
是英文名称叫“Dantonic胶囊”。
按照美国食品药品注册法规，如果“Dantonic胶囊”试验完成、获得批准在美国上市
，市场上也只允许卖“Dantonic胶囊”这种胶囊（不是滴丸）。
其次，我们看一下天士力公司近几年在媒体披露的以下一系列这样材料，是不是也是
佐证：
1、生... 阅读全帖 |
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d*******0
发帖数: 2248 | 17 借朋友的ID，请各位大牛帮忙分析下两个PHD offer，情况如下：
目前申请PHD program 我有两个offer可以选择，基本上就是药剂和药分的选择，所以
比较纠结。望各位版友给给我点评一下，呵呵：
1. UGA （university of georgia) chemistry department：主要用各种mass，LC-
MS 分析glycprotein. fellowship
优点：
1）他们学校的学生推荐我说如果我可以把bioanalytic做得好的话可以进big pharma
的metabolis department。
2）另外我觉得这样以后即使不进pharmaceutical industry,其他相关领域（食品，
环境，clinical trail）应该也可以做吧。而且分析的工作相对研发来讲压力应该也没
有那么大吧。
缺点：教授本人还有他的research和工业界（尤其是Pharma工业）的联系应该没有
那么强。我打听到他们实验室的学生以前很多进industry的，但是最近两年很少了。
2. University of ... 阅读全帖 |
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d*******0
发帖数: 2248 | 18 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: doxco2000 (doxco), 信区: Pharmaceutical
标 题: 帮忙分析2个offer
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Mar 20 00:43:52 2011, 美东)
借朋友的ID，请各位大牛帮忙分析下两个PHD offer，情况如下：
目前申请PHD program 我有两个offer可以选择，基本上就是药剂和药分的选择，所以
比较纠结。望各位版友给给我点评一下，呵呵：
1. UGA （university of georgia) chemistry department：主要用各种mass，LC-
MS 分析glycprotein. fellowship
优点：
1）他们学校的学生推荐我说如果我可以把bioanalytic做得好的话可以进big pharma
的metabolis department。
2）另外我觉得这样以后即使不进pharmaceutical industry,其他相关领域（食品，
环境，clinical trail）应该也可以... 阅读全帖 |
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c***s
发帖数: 70028 | 19 中西医的粉丝们又吵开了。这次的焦点是一款常见的药品——藿香正气水。一直以来，藿香正气水都被看做是一种治疗夏季疾病的良药，它主要由藿香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成，被认为具有预防中暑，治疗呕吐腹泻的功效。对于这种观点，微博博主@远离中医药 提出了不同看法，在7月29日晚，他发表了一篇《藿香正气水的真相》，随即受到热议。
“远离中医药”首先指责藿香正气水的说明书“不负责任”。虽然药水说明书按国家食药监的相关规定，注明了成份包含有毒药材生半夏，但其并未在说明书中警示酒精和其他药品联用可能导致的不良反应。作者炮轰说明书的成份和适应症与唐宋时代没有区别，并以《中华本草》及《常用中草药不良反应及其防治》为依据，对厚朴、生半夏、大腹皮、甘草、酒精等药物成份的毒副作用一一作出分析。
中暑患者应及时补充水分，避免饮用含酒精饮料，在“远离中医药”看来，含40%-50%酒精的藿香正气水根本不适合中暑患者使用，也不适于预防中暑。至于说明书宣称的治疗感冒，作者也分普通感冒和“胃肠型感冒”加以探究，结果是藿香正气水既不能治疗普通感冒，也无法治疗由病毒引起的“胃肠型感冒”，试图... 阅读全帖 |
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H******7
发帖数: 34403 | 20 德国小蠊适应性强，繁殖快，易产生耐药性，是难以防治的城市害虫。德国小蠊（
Blattella germanica）是一种非常重要的城市害虫，它除了盗食、污染食物，损害衣
物、书籍，破坏电脑等精密仪器，造成经济损失外，更主要的危害是传播大量疾病(已
知传播寄生虫病、乙肝、小儿麻痹症)。研究表明，德国小蠊还是人类哮喘和过敏的主
要诱发因素。由于德国小蠊适应性强、繁殖快（只需60天便可繁殖一代），易产生对化
学杀虫剂的耐药性，因而对其防治难度很大。据报道，美国饮食服务业有害生物防治最
重要也是最困难的工作就是防治德国小蠊。我国各地德国小蠊的危害也日趋严重，因此
有必要加强对其防治的研究。
1．德国小蠊的生物学及习性
德国小蠊体形卵圆形，扁平，具六条多刺的足和一对丝状触角。成虫长约10－14mm，浅
棕褐色，背部有两条黑色纵向条纹。雌虫一生可产4－8个卵荚，每个卵荚包含30－48个
卵。德国小蠊从卵发育到成虫一个世代约需2－5个月，时间长短与环境湿度、温度有关
。德国小蠊繁殖力强，只有杀灭率在98%以上才能巩固灭蟑成果，否则德国小蠊密度回
升很快。
白天德国小蠊隐藏在室内阴暗、潮湿部位的各类缝... 阅读全帖 |
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p********u
发帖数: 451 | 21 我家宝宝也湿疹，我前几天也发过帖问。这是我昨天在网上看到的。
湿疹在5 岁以下的学龄前儿童身上高发，确切病因目前还没有完全研究清楚。
目前还没有任何一种药物可以根治湿疹，但50% 以上的宝宝随着年龄的增长，湿疹可以
自愈。在这个过程中，家长能做的就是通过正规渠道获得专业知识，通过科学的护理以
及必要的药物来控制湿疹的反复发作，以减轻湿疹对宝宝生活质量和生长发育的影响，
不要听信各种偏方秘方延误宝宝治疗。
引起湿疹的原因很多，通常认为主要原因有两方面：
一是遗传。比如说家族中有患哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等过敏性疾病的人。
二是过敏。宝宝的湿疹，常与自身免疫系统不成熟有关；成人的湿疹，常与自身的免疫
系统失调有关。和过敏沾边的疾病，包括湿疹、过敏性鼻炎、哮喘等，都没有根治的办
法。为什么不能根治呢？这要从过敏是怎么一回事说起。
过敏是指在某些情况下，某些人的身体对正常的体外因素产生的不正常的过度
反应。这些正常的体外因素可能是吃了海鲜，或者皮肤接触了刺激性的洗护用品，以及
通过呼吸吸入了花粉、尘螨等东西。正常人的免疫系统对这些东西不会作出特殊反应，
只有某些人的免... 阅读全帖 |
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l*****a
发帖数: 375 | 22 有个问题一直不明白，formulation和drug delivery有什么不同？
我的理解是，formulation是做药物的不同剂型；drug delivery按照字面理解就是药物
传输，说白了还不是剂型吗？或者更偏重于剂型在体内的performance?
哪位大牛说说，这两个概念到底有啥根本性不同？ |
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f***o
发帖数: 883 | 23 对于强生的评价，外界褒贬不一。
它是巨人，旗下产品行销全球。近日，它以惊人的213亿美元“吞”下瑞士医疗器械服
务公司辛迪思(Synthes)；5月，又将广州倍绣生物技术有限公司纳入旗下，这是其在华
医疗行业的首次收购。
它的另外一面却是—产品因问题频现而数十次召回，并且每一次召回，与中国无关，从
而让人不得不怀疑强生采取双重标准。6月11日，强生旗下的维思通因在美“超适应症
”推广，涉嫌非法营销，被罚款22亿美元。同样，维思通在华安然无恙。
它的业务横跨日化、医药行业，在华婴儿护理市场是当之无愧的老大地位。然而，强生
在与佛山市圣芳(联合)有限公司（下称“圣芳公司”）就“采乐”商标的争夺中，被指
“有才无德”。
6月19日，时代周报记者独家采访获悉，圣芳公司以强生等单位在“采乐”商标的诉讼
中提供“伪证”为由，向北京市高级人民法院提起侵害财产权诉讼，索赔1.2亿元。
在这数起焦点事件背后，隐藏着的是一个怎样的强生？
强生公司自1985年进入中国后，已经在华建立一个囊括消费品及个人护理产品、医药产
品、医疗器材和诊断产品等三大产业的庞大帝国。而且，这个帝国的疆域仍在不断扩张
当中。
维... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 24 疫苗富豪们的技术从何而来——新中国的疫苗研发和防疫
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时间：2018-07-23 20:34
•来源： 察网
•作者： 李达希
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今天中国的疫苗产业的确比较强大，但其技术积累更多的来自私有化之前的国企和计划
经济时期，这本是全民的财产，却被私人资本收割，牟取暴利。这些人成了全国顶尖富
豪，却没有投入该有的研发费用，甚至在疫苗生产中偷工减料，生产出劣质疫苗。我们
不禁要问，那些鼓吹“一卖就灵”的私有化砖家不应感到羞愧吗？那些不加区分推行私
有化贱卖国有资产的人不应受到追究吗？历史的宝贵经验和现实的血淋淋的教训告诉我
们，新自由主义和私有化不是灵丹妙药，在关系人民生命健康的领域，它很可能是致命
毒药。
【本文为作者向察网的独家投稿，文章内容纯属作者个人观点，不代表本网观点，转载
请注明来自察网(www.cwzg.cn)，微信公众号转载请与我们联系。】
刷屏朋友圈的文章开篇第一句话是“2001年，东北一家国有疫苗公司悄无声息进行改制
”，这句话里提到了一个非常关... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 25 让儿童先远离中药注射剂 这款中国独创的“神药”将迎来强监管
《财经》记者贺涛
“下一个是谁？”近来这个疑问悬在医药圈人的心头。
从2018年5月29日始，短短半个月中，国家药监局接连四次发布公告，先后
要求柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂等中药注射剂大品
种修订说明书，并针对儿童、新生儿、婴幼儿做出禁用或慎用的要求。
“外行人或许很难理解这份公告的分量。”中国中药协会中药保护与创新专
业委员会副主任李林告诉《财经》记者。柴胡注射液是中药注射剂的“鼻祖”，
1939年诞生于八路军简陋的制药厂里。这份公告涉及隶属73家企业的77个柴胡注
射剂批准文号，牵扯面很广。
7月3日晚，国家药监局又一锤双响，要求清开灵注射剂和注射用益气复脉
（冻干）修订说明书。
密集的出招，透露出中国独创的药品品类——中药注射剂将迎来一场趋严的
监管。
除了修订说明书，研究启动中药注射剂再评价工作，制定再评价技术指导原
则，亦是国家药监局在“2018年重点工作安排”。
实际上，在国家药品不良反应监测中心于2001年11月首次发布的《药品不良
反应信息通报》中，就有双黄连注射剂和清开灵注射剂的身影，... 阅读全帖 |
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C****3
发帖数: 162 | 26 国内知名药企招聘总监，欢迎有兴趣了解的朋友跟Echo Zhong联系！
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Q*S
发帖数: 395 | 27 这个叫 pre-existing condition，自从有了 Obamacare 以后，保险公司不能因为 pre
-existing condition 拒保。
不过如果你女儿用控制血糖的药，在新保险生效前尽可能自己带足原来常用的药/剂型
，尽管现在已经有了 OTC insulin.
中国的病历有可能有帮助但是药物/剂型都会有变化，所以用途有限。 |
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c****6
发帖数: 1550 | 28 就看站方怎么想了，如果想多点戏剧性，不妨让牌分布再怪一些，像有时我和对家都没
上手，就让人家大光了。
这算人家两个合作，可以让庄一个人不换手，直接到底。此为戏剧型。
如果想照顾打牌差的人，比如我，给点希望。可以根据积分适当发点好牌给积分低的一
方，让比赛进行得激烈一点。此为照顾型。
再不济，不想照顾分低的人，也可以参照桥牌的办法，搞个牌力系统，做到牌力分布均
横，让大家在一个平台竞技。
我发现，越是大牛，抓好牌的机会越大。当然了那些大牛，一看形势不好，熟两盘立刻
跑路。此为调剂型。
请转告开发此游戏的人员，不妨设置几个选项，决定游戏的走向，如果此游戏软件想走
上市场，就要给别人多点选择。
如戏剧型，照顾型，调剂型等，由网站管理员自主选择。 |
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x****o
发帖数: 21566 | 29 中国“伟哥”金戈上市：单次用药金额比“正牌”降六成
21世纪经济报道10月28日，广药白云山（600332.SH）正式对外公布首个中国＂伟哥＂-
---白云山金戈的价格：一粒装终端零售价48元，10粒装终端零售价每粒34.5元，这意
味着同样疗效单次用药金额比原研产品下降超过60%。
广药集团副总经理刘菊妍表示，白云山金戈是广药白云山的战略性产品，未来集团将从
综合技术、品牌和渠道三大方面全力打造该产品品类。
据了解，目前白云山制药总厂已经与海王星辰、大参林等国内大型连锁药店签约，并率
先在一线城市铺货。
相关报道：中国药企陷入仿制伟哥争夺战：近二十家企业申报批文
根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国
的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？
法治周末记者高原
仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。
从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药到期。
专利药到期高峰的到来，意味着研发并掌握着这些药物的跨国制药巨头正在告别长达20
多年的“专利垄断”时代；而这... 阅读全帖 |
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o*******a
发帖数: 242 | 30 接上面。。
出于民族自尊心和对我国药学事业的关心，他曾多次撰文呼吁政府当局和全社会重
视发展药学事业。他大声疾呼：“要雪此耻，舍药学者谁属？”他强调只有药学教育的
独立发展，药学事业的发展才有希望，大学应设药学院和药学研究院。他还认为最高学
术机关应特设药学科，为独立的学术院及研究院，主张研究国药代替西药进口。他还主
张振兴实业，要在化学上下功夫，鼓励制药，抵制舶来品。“九一八”事变后，他撰文
呼吁对中药应“勇取西法，从事整理，以补救非常时期西药之缺乏”。他建议，将中药
单方或复方，在药材品种鉴定和药理实验的基础上改进剂型，直接制成各种制剂，可避
免化学制法的繁琐，且能保存生药之全成分。他的这一建议，经过长期的实践证明是可
行的。
麻黄过去是我国出口的大宗药材，而麻黄素却又依赖进口，赵燏黄常为此而感叹。
国内当时仅在北平和南京先后提制小量麻黄素，１９３９年后就停止了。北平沦陷后，
他受新亚药厂的委托，克服了重重困难，在朱晟的协助下，在新亚药厂华北分厂用简单
的设备创造了石灰法生产麻黄素工艺。１９４０—１９４５年共提取３００多公斤麻黄
素，满足了当时国内的需要，且有部分远销英美，改变了过... 阅读全帖 |
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C****3
发帖数: 162 | 31 国内知名药企招聘总监，欢迎有兴趣了解的朋友跟Echo Zhong联系！
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国际仿制药研发技术平台，完成产品研发、注册和上市，需要博士10年以上经验，工作
地在波士顿&江苏；
另一个职位为新剂型研发总监，需要海外10年以上工作经验，有很强的新剂型研发背景
，工作地在江苏。 |
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发帖数: 1 | 32 ·方舟子·
我以前科普过，宫颈癌基本上都是由人乳头状瘤病毒（HPV）导致的，可以
通过接种HPV疫苗预防。如果已经被HPV感染了，就没有清除HPV的办法，只能等
人体免疫系统自己将其清除。在所有的HPV感染中，大约90%会在两年内痊愈，所
有的病毒都会被清除干净，但是有10%的HPV感染，HPV的基因会结合进细胞的基
因组，成为细胞的一部分，这时候就没法被免疫系统清除，也没有药物能够清除，
只能是定期做宫颈癌筛查，即时发现癌变加以治疗。
有国内医生向我反映，我才知道我真是“孤陋寡闻”，国内早就有了能够清
除HPV的神药，“这个东西现在非常火，火到什么程度？医院的医生只要发现HPV
阳性就开，一次治疗费用几万，效果却并非宣扬的那样好。北京协和郎景和院士
和301医院孟元光为该产品站台，又加上姜世勃姜千人，这个公司靠这个要上市。
协和每个月开3000多支，百万的销量。”不禁引起我的兴趣，这是什么神药，居
然号称能够清除HPV，而且还有大名鼎鼎的协和医院和301医院的大名鼎鼎的妇产
科权威为其站台，让患者不信都不行。
这种神药叫做“抗HPV生物蛋白敷... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 33 不少人总是怀疑中草药的作用，尤其是其抗癌作用。有个网友说中草药对现有治癌疗法
仅有20%的续命作用，这个说法没错。然而，这20%续命作用是非常宝贵的，粗制的中草
药剂型能有如此表现，恰恰体现出中草药在治癌防癌方面的潜力和好于当前治癌疗法的
优点。
诚然，目前若干基因疗法免疫疗法正在如火如荼地研究中，时不时地显示出不错的前景
。可是医学界都知道癌症是一种极其复杂的疾病，很可能绝不是一种或几种疗法就可以
解决所有癌症这一大难题。由于对癌症的复杂性、易转移性、破坏性越来越多的认识，
科学家日益感觉到应该打造尽可能多种类型的抗癌杀器，不光是第一波的杀器，也需要
第二波第三波的助杀器，并备上有助于保护免疫功能的金钟罩，等等，最好构建起立体
攻防体系来处理和治疗癌症。 因此，从天然物（包括中草药）开发治癌药物和辅助药
物仍不失为一项很好的选择。当然，科学家还在研制各种更为有效的剂型，如纳米，抗
体螯合物等，准备为这些抗癌抑瘤化合物装上导向仪，以提高杀器的命中率和降低其误
杀率。
基于以上种种考虑，本人写了这本以“Cancer Inhibitors from Chinese Natural
Medi... 阅读全帖 |
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f*******e
发帖数: 5594 | 34 黄煌经方言论 整理版 十分实用
1 舌苔不必过于在意。在杂病中，舌质比舌苔重要；体型体貌比脉象重要；精神状态比
主诉重要。
2 本人研究经方的着眼点，可能更重视整体，重视‘人’的感受.
3 经方是中医学的一支流派，是一支重实证、重实效、重临床、具有鲜明学术个性的流
派。
4 中医非常重视保护和利用机体自身的抗病能力，因势利导，这个势，就是抗病的趋向
，或汗，或吐，或下，或进食，或睡眠，等等。如果压制或替代机体的抗病能力，逆向
而治，就是误治。
5 光读书不实践，光临床而不观察总结，对中医均无济于事。学中医的过程，是研究
的过程，是总结经验积累经验的过程，所以，要有科研的头脑，每个案例都是科研课题。
6 学真正的中医其实不难，难在选择，难在鉴别。换句话说，学中医关键是学眼光，
学思路，学方法。没有挑剔的目光，没有科学的方法，没有实事求是的态度，是学不到
真正的中医的。用学文的方法，用信教的态度，用经商的手段，用理政的标准，均不能
得到实实在在的能看病的中医。
7 古方助我此病安康度晚年 钱汝益 （孤立肾病案）
面容清癯，比较消瘦，脸色黄暗，皮肤也很干燥，腰腿痛，步履乏力，就判... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 36 不少人总是怀疑中草药的作用，尤其是其抗癌作用。有个网友说中草药对现有治癌疗法
仅有20%的续命作用，这个说法没错。然而，这20%续命作用是非常宝贵的，粗制的中草
药剂型能有如此表现，恰恰体现出中草药在治癌防癌方面的潜力和好于当前治癌疗法的
优点。诚然，目前若干基因疗法免疫疗法正在如火如荼地研究中，时不时地显示出不错
的前景。可是医学界都知道癌症是一种极其复杂的疾病，很可能绝不是一种或几种疗法
就可以解决所有癌症这一大难题。由于对癌症的复杂性、易转移性、破坏性越来越多的
认识，科学家日益感觉到应该打造尽可能多种类型的抗癌杀器，不光是第一波的杀器，
也需要第二波第三波的助杀器，并备上有助于保护免疫功能的金钟罩，等等，最好构建
起立体攻防体系来处理和治疗癌症。 因此，从天然物（包括中草药）开发治癌药物和
辅助药物仍不失为一项很好的选择。当然，科学家还在研制各种更为有效的剂型，如纳
米，抗体螯合物等，准备为这些抗癌抑瘤化合物装上导向仪，以提高杀器的命中率和降
低其误杀率。基于以上种种考虑，本人写了这本以“Cancer Inhibitors from Chinese
Natural Medici... 阅读全帖 |
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p*****n
发帖数: 26 | 37 如果是同样的API用不同的剂型，是不是影响的都是PK参数，而对PD没有影响呢？因为
感觉剂型只是影响药物如何被吸收和利用，而对在药物最后作用位点的dose-response
没有影响？还请高人指点。 |
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q**y
发帖数: 16 | 39 中国人很少有走PharmD/Pharmacist,不是因为功课问题，是因为语言问题。就算拿到
licenses, 那些有限的高薪职位，也很难落入你手。这同国内的MD在这边很少做临床医
生是一个道理。
国内的中药专业除外，正式的医科大学的药学专业，所有临床的基础课程，解剖，生理
，病理，免疫，微生物，生化，药理，毒理，药动，药分...一门也不少学，同这边
PharmD的课程是一致的。
国内，除非在学校里做纯学术研究，所有在研究单位，药厂，公司里做新药开发的最终
目的，都是要上临床和市场。这些人中以药学专业人士为主，设计剂型之初，生产工艺
过程中，就要全面考虑化学/生物药物的作用治病原理，何种剂型最适合扬长避短，考
虑整体药动学/药效学/毒理学在人体上的综合表现。他们对药物在人体上的临床表现，
来龙去脉，远比这边pharmacist理解得更深刻。
国外，可奇怪了。医药彻底分开，将最重要的制药过程的设计，工艺留给化学，生物，
分析人士来做。各大药厂居然少有学药人士，少有制剂工艺过程中，考虑临床表现人士
。医生/药剂师们对他们手中用于治病的工具，药品的理解力，远不如做research的人
来的 |
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x*******7
发帖数: 27 | 40 我对formulation不是很清楚，为啥分early stage 和 late stage? 区别在哪里？ 哪
为高人来科普一下？
我唯一了解的就是在临床试验I-IV过程中, formulation变化很普遍，所以药厂内部经
常比较自己内部的早期剂型和最终剂型的生物等效性，向FDA证明早期的数据也是可以
用在申请材料中的.
就我个人很有限的工业界经历来说，制剂的人就业还不错，但也不是那么抢手. 大公司
10年左右经验,大概16-20W左右吧。具体公司可能有差别。当然，我也属于仅仅了解身
边有限的几个人，样本不一定代表性。 |
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H**********J
发帖数: 351 | 41 谢谢xinye的信息！
就俺较浅薄的行业知识来区分，early stage是指液态及混合状态的稳定性测定，一般
是指新药临床期；late stage是指固态剂型的稳定性测定，一般OTC及仿制药的剂型改
良多是late stage。
还请大师们指正哈~^_^ |
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x*******7
发帖数: 27 | 42 我对formulation不是很清楚，为啥分early stage 和 late stage? 区别在哪里？ 哪
为高人来科普一下？
我唯一了解的就是在临床试验I-IV过程中, formulation变化很普遍，所以药厂内部经
常比较自己内部的早期剂型和最终剂型的生物等效性，向FDA证明早期的数据也是可以
用在申请材料中的.
就我个人很有限的工业界经历来说，制剂的人就业还不错，但也不是那么抢手. 大公司
10年左右经验,大概16-20W左右吧。具体公司可能有差别。当然，我也属于仅仅了解身
边有限的几个人，样本不一定代表性。 |
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H**********J
发帖数: 351 | 43 谢谢xinye的信息！
就俺较浅薄的行业知识来区分，early stage是指液态及混合状态的稳定性测定，一般
是指新药临床期；late stage是指固态剂型的稳定性测定，一般OTC及仿制药的剂型改
良多是late stage。
还请大师们指正哈~^_^ |
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b********y
发帖数: 4132 | 44 做剂型的，片剂，patch,和suspension都做过，而且是不同的给药途径，on site的那
个位置，只是说是剂型研发，没订具体作哪种，现在我就很困惑了，作presentation的
时候我应该把博士和博士后的东西都讲讲呢，还是侧重讲一种？如果都讲，怎么才能串
起来像一个完整的报告呢？谢谢大家解惑！ |
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C****3
发帖数: 162 | 45 国内知名药企招聘总监，欢迎有兴趣了解的朋友跟Echo Zhong联系！
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发帖数: 1 | 46 不少人总是怀疑中草药的作用，尤其是其抗癌作用。有个网友说中草药对现有治癌疗法
仅有20%的续命作用，这个说法没错。然而，这20%续命作用是非常宝贵的，粗制的中草
药剂型能有如此表现，恰恰体现出中草药在治癌防癌方面的潜力和好于当前治癌疗法的
优点。
诚然，目前若干基因疗法免疫疗法正在如火如荼地研究中，时不时地显示出不错的前景
。可是医学界都知道癌症是一种极其复杂的疾病，很可能绝不是一种或几种疗法就可以
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发帖数: 1 | 47 不少人总是怀疑中草药的作用，尤其是其抗癌作用。有个网友说中草药对现有治癌疗法
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f***o
发帖数: 883 | 50 强生“超适应证”与中国无关？
6月11日，强生买下一张沉甸甸的和解协议支付22亿美元了结美国政府对精神病治
疗药物Risperdal（维思通）和其他几款药物的非法营销调查。交完这笔罚款，这些药
物在美国将不再超适应证使用。
22亿美元对于强生来说不算重创，但加剧了其盈利水平走低的危机，强生再次陷入
烦恼中。
祸起“超适应证”
此次出事的主角是抗精神障碍药物Risperdal，在中国的销售名为维思通。
2007年，维思通的全球销售额曾触及45亿美元的高点，是强生旗下无可争议的拳头
产品。但此后，Risperdal专利保护期到限，面对价格更低廉的诸多仿制药的竞争，销
量开始逐渐下滑。
这一次，Risperdal使强生坐上了被告席，强生被指控在美国销售此药时有夸大欺
骗之举。据美联社报道，强生“向全美超过70万名医生发送信件赞扬维思通，并用于未
获美国FDA（美国食品药物管理局）批准的双向情感障碍适应证，与此同时将其可能出
现的糖尿病致死率予以最小化宣传。”
“超适应证”推广，是指出于商业目的，制药公司有意诱导超出药品说明书适应证
范围的用药行为，由于超出的治疗适应证没有经过大范围临床试验验... 阅读全帖 |
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