2017 年 FDA批准一种突破性抗癌药物 - Biology版

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Biology版 - 2017 年 FDA批准一种突破性抗癌药物

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J******1
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2017 年 FDA批准一种突破性抗癌药物
以往，医生们一直专注于根据癌细胞在身体里的位置对它们进行治疗。然而，美国FDA
于2017年首次批准了一种用于治疗所有具有特定基因特征的肿瘤的药物——派姆单抗（
Pembrolizumab，商品名为健痊得Keytruda）。它是一种免疫治疗药物 (原名mk-3475
和lambrolizumab) 是一种在癌症免疫治疗中使用的人性化抗体。它针对程序性细胞死
亡1(pd-1)受体，能阻止癌症细胞的保护机制，遏制癌细胞保护自己免受人体免疫系统
攻击的能力，从而使免疫系统能够摧毁癌细胞，可以通用于各种癌症类型。
2015年，默克公司报告了它对13种癌症类型的实验，大家对其头颈部癌症的早期结果给
予了很大的关注。
2016年5月，pembrolizumab 在临床1B 期，用于治疗triple-negative乳腺癌(TNBC)、
胃癌、尿道癌、头颈癌，和在临床2期治疗TNBC。2016年6月，默克公司报告其临床开发
项目针对大约30种癌症，它的临床试验超过270项 (大约其中100种是与其它疗法相结合
)，并在其过程中进行了4项注册支持研究。新英格兰医学杂志于2016年6月报道了它对
merkel细胞癌二期临床试验的结果。又在2017年的科学杂志上发表一项临床试验的结果
它的临床3期实验主要是与epacadostat联用（epacadostat是一种用于治疗黑色素瘤的
吲哚胺2-3-双氧酶(IDO1)抑制剂）。
该药物早被证实治疗转移性黑色素瘤有效。在2017年5月，它被批准用于任何未切除的
或转移性的实体肿瘤，不必考虑肿瘤的组织类型或部位，这是FDA的第一次。
然而，危险同时存在。KEYTRUDA也可以让你的免疫系统攻击你身体任何部位的正常器官
和组织，并影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命，并可能导致死
亡。

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