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1
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p****e
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1
几天功夫就50%了,牛X呀
k**********i
发帖数: 8706
2
关于“磷酸奥司他韦”仿制药品“福泰”的研制情况如下:
(1)2005年底禽流感疫情时期公司开始了磷酸奥司他韦及其胶囊(达菲)的仿制
,成功研制出合格的磷酸奥司他韦原料及胶囊,目前已完成该项目的产业化研究;
(2)鉴于当前“甲流”疫情防控十分紧迫,公司分公司广州白云山制药总厂已向
国家食品药品监督管理局提交了“提前受理我厂仿制磷酸奥司他韦原料及胶囊的注册申
请”的报告,希望启动绿色通道提前批准生物等效性试验,但目前没有获得答复。
(3)该产品从等效性实验到申请生产批文再到批量生产、上市销售等环节均存在
不确定性。
中国的HEB!
1
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