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ECUST版 - 科普一下制药公司的相关职位和工作职能 (转载)
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相关话题的讨论汇总
话题: phase话题: clinical话题: ra话题: market话题: regulatory
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B*******a
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1
【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: sgu2000 (WisCo), 信区: Biology
标 题: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Nov 3 22:23:10 2009, 美东)
三天两头看到“绝望求助帖”,本来想跟帖的,不过过不了一会儿帖子就会沉没在口水
中,于阅者无益。难得有空有闲,想想还是单开一贴扫扫盲,欢迎行内人纠正补充,如
果有不同意见,请举证反驳,七姑八姨的传说或者朋友的邻居的朋友的故事就不用搬出
来了,因为那都没多少credit。
新药的研制是一个复杂的工程,涉及的常见project有来自于CMC(chemical,
analytical, and controls),chemical synthesis (exclusive), clinical trial,
regulatory affair等等。理论上,所有这些都和生物沾边,即便是regulatory
affair。要展开来细讲,每个话题的篇幅都不会少。对于大伙来说,最熟悉的莫过于R&
D,一个很笼统的说法涵盖了compound scre
B*******a
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2
发信人: hellozero (hellozero), 信区: Biology
标 题: Re: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Nov 3 23:44:15 2009, 美东)
我也来贡献一把吧
新药开发的几个关键步骤
1) hypothesis generation,包括: target identification and validation; assay
development; lead generation, 这一部分主要是basic science和translational
science
2)candidate development,包括lead optimization, non clinical/pre clinical
studies,IND, Phase IA, IB and phase II这部分主要是cell/animal model,以及早
期的clinical trial的safety和dosage/formulation
3) Commercialization,主要包括phase III, NDA,
B*******a
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3
发信人: sgu2000 (WisCo), 信区: Biology
标 题: Re: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Nov 3 23:58:10 2009, 美东)
谢谢楼上的朋友加注,原文已改。工作中用惯了,不知不觉忽略了对象。
前文叽歪了半天算是个铺垫,半天都还没扯到工作本身,现在切入正题。如果去找工作
的网站search一下,比如indeed.com,输入关键词,research scientist,欣慰的是大
部分工作都是life science相关的,残酷的是大部分工作的description对一个fresh生
物PhD或者鲜有industry经验的人来说几乎都是闭门羹。我对molecular technique并不
在行,不好评价工业中的实验环境和技术要求和学校有什么优劣异同,但显然分子生物
分门别类,通常你掌握的技术不差,但方向过于局限,如果公司挑人,没有经验的新手
自然会需要大量的training,老板多半不会有心有闲来手把手教你,替公司算算这笔账
,为什么会雇一个新手?这两天老板找谈话顺带提及了招人让我给推荐(非生物方向
B*******a
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发信人: hellozero (hellozero), 信区: Biology
标 题: Re: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Nov 3 23:44:15 2009, 美东)
我也来贡献一把吧
新药开发的几个关键步骤
1) hypothesis generation,包括: target identification and validation; assay
development; lead generation, 这一部分主要是basic science和translational
science
2)candidate development,包括lead optimization, non clinical/pre clinical
studies,IND, Phase IA, IB and phase II这部分主要是cell/animal model,以及早
期的clinical trial的safety和dosage/formulation
3) Commercialization,主要包括phase III, NDA,
B*******a
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5
发信人: sgu2000 (WisCo), 信区: Biology
标 题: Re: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Nov 4 01:23:20 2009, 美东)
临睡前再涂鸦些,白天在公司不能写中文,而且也没时间,明晚有空再侃侃。
Research scienitst还有一个比较新兴而且似乎还在增长的方向便是Market Research
。我进入公司也是从这个点切入的,即使如今干得和market research风马牛不相及。
本来也是
一知半解,看到market一个词就像看到了无限前景,看到了富兰克林在向我招手。后来
才知道market research和marketing差了十万八千里。前者的确需要scientist来干,
后者说到底是sales。
什么是market research?做实验是从一堆废compound里掏宝,market research则是从
一堆厕纸里掘金。对不起,no offense,大部分published paper和Intellectual
Property application都是junk,非但
B*******a
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发信人: sgu2000 (WisCo), 信区: Biology
标 题: Re: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Nov 4 18:22:20 2009, 美东)
一觉醒来,信箱里多了几十个包子,不错,决定再接再厉。本来想把regulatory
affair放到最后再谈的,因为工作的缘故有所接触,但事实上知道的有限,原本只打算
随笔带过,糊弄糊弄完事了,不过有朋友发信询问,便不好再糊弄了。不过这里只能抛
砖引玉,更精深的知识到了你上手就会了解的更透彻,到时候别忘了来分享。这里先景
仰一下,fresh PhD直接能去pharma做regulatory affair,绝对是对方对潜力股的投资
,能让对方觉得你的positive value而不是冒充潜力股的有毒资产,可想背景必然不一
般。
Regulatory affair贯穿研发和后期maintenance的始终,产品的quality, safety,
efficacy始终都有regulatory agency的assessment以及authorization。至于
maintenanc
B*******a
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7
发信人: hellozero (hellozero), 信区: Biology
标 题: Re: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Nov 4 18:37:55 2009, 美东)
I totally agree with you.
The ultimate goal of RA department in big pharmas is to make sure that their
products get to the market and stay in good shape in the market.
That is why RA is involved throughout the whole product life cycle.
From the very begining, RA is to make sure that all the manufacturing
process follow certain standard, either ISO standard for international/EU
standar
B*******a
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8
发信人: sgu2000 (WisCo), 信区: Biology
标 题: Re: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Nov 4 21:13:02 2009, 美东)
有关RA的补充,我修改了原帖,算是减轻版主的工作量吧,有兴趣的朋友可以回原贴再
看看。在介绍CRO, CRA前,我觉得还是有必要罗嗦一下题外话。
其实industry的路也挺坎坷,进去之前你要证明你比别人更强更适合,进去之后就要反
省自己到底比别人强在哪儿。今天你坐上了这个位子,明天呢?我以前从来都没有太多
的危机感,念PhD时没少上网打游戏下围棋,做博后时也没耽误enjoy life,但现在让
我一屁股坐在电视机前玩一个小时COD4我也坐不住,一是老玩会觉得腻味,二是身边有
太多朋友中年危机的故事让我不得不为将来做更远的规划和打算。很多R&D的熟人在四
五十岁失业了,费尽全力又找了工作干不了几天,公司裁员倒闭,又走人了。反过来想
想,这些人在job market上又有多少竞争力?会的不过是自己的一亩三分地,做实验是
为了糊口而早没了热情。因为senior的title相对来说
B*******a
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9
B*******a
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10
发信人: mklb (wisher_washer), 信区: Biology
标 题: Re: 科普一下制药公司的相关职位和工作职能
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Nov 4 22:35:33 2009, 美东)
写的不错。我们公司这一轮重组有不少R&D的同胞中招。现在的大趋势是靠OUTSOURCING
减低COST。以后可能所有的BENCHWORK都会从PHARM公司里彻底消失。居安思危,提高
SOFT SKILL是王道。
B*******a
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he latest: J&J said this morning that it’s cutting its work force by 6% or
7% — about 8,000 jobs. (To be clear, J&J’s cuts will be across all of its
businesses, not just in pharma.)
Here a few of the other big cuts we’ve written about this year:
Pfizer is cutting nearly 20,000 jobs as part of its merger with Wyeth. That
’s about 15% of the combined companies’ work force.
Eli Lilly plans to cut more than 5,000 jobs — a reduction of about 13%.
Most of the cuts will come in the U.S. and Western Eur
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