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Headline版 - 立即停用!长生狂犬疫苗生产记录造假,紧急召回9万余支
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c***s
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7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,其在飞行检查中,发现长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生公司)冻干人用狂犬病疫苗生产,存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
药监局官网截图
有关情况公告
国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。涉事批次产品尚未出厂和上市销售,目前全部产品已经得到有效控制。
广西紧急封存9万余支疫苗
因产生的冻干人用狂犬病疫苗存在记录造假等违法行为,长春长生公司日前发出召回通知,请求各地疾控部门立即停用并封存该公司的狂犬疫苗。
7月19日,记者在广西疾病预防控制中心了解到,目前,广西多地疾控部门已就地封存由长春长生生产的狂犬疫苗,封存总量为93384支。
广西的情况如何?这个疫苗市面还在流通吗?已经注射了怎么办?
广西疾控中心就大家关心的问题作出了回应
问:涉事疫苗有没有进入广西?
答:根据国家药品监督管理局发布的通告,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。广西境内没有涉事疫苗。
问:广西是否有销售长春长生生产的狂犬病疫苗?
答:有。目前,进入自治区公共资源交易中心第二类疫苗采购系统的狂犬病疫苗生产企业共有11家。至2018年7月18日,采购系统中狂犬病疫苗配送量为150万支,该企业配送量为48万支,约占32%左右。
同时提醒,夏季是狂犬伤人事件的高发季节,如果被猫或犬咬伤或抓伤须及时接种狂犬病疫苗。目前我区人用狂犬病疫苗供应充足,不会影响狂苗接种。具体接种地点请与当地疾控中心联系。
问:疫苗召回是什么情况?
答:由长春长生公司主动自行召回,属公司行为。至2018年7月18日,广西已有58个县(市、区)召回93384支。
问:我已经接种过长春长生的狂犬疫苗,还剩两个剂次没有接种怎么办?
答:根据中国疾病预防控制中心印发的《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》(以下简称“技术指南”),目前我国狂犬病疫苗接种推荐两种接种程序,一种是“五针法”,即第0、3、7、14和28天各接种1剂,共接种5剂(所有疫苗均可使用);另一种是“2-1-1”程序,即第0天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7天和第21天各接种1剂,共接种4剂(目前为止,我国只有成大速达和瑞必补尔可使用“2-1-1”程序)。按照技术指南要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。
如果您已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,按照技术指南,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成后续剂次接种。
问:我之前已经全程接种了长春长生的狂犬疫苗,之前的批次会不会有问题?
答:国家对于疫苗的监管是非常严格的,有一套完备完善的疫苗监督体系,所有疫苗拿到批签发合格证之后才可以上市。而且,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。所以,已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。
问:长春长生生产的其他疫苗有没有问题?
答:根据国家药品监督管理局公告,并未提及长春长生生产的其他疫苗有问题。所有疫苗拿到批签发合格证之后才可以上市,长春长生生产的其他疫苗也是需要获得批签发合格证之后才可以上市流通的,合格的疫苗当然可以正常使用。
被猫狗咬伤后怎么处理?
人类狂犬病死亡病例绝大多数由狗引起,高达99%的人类感染病例由狗传播。狂犬病目前没有有效的临床治疗方法,一旦发病病死率为100%。夏季是狂犬病发病的高峰期。万一被猫猫狗狗咬了怎么办?
①冲洗伤口。用20%的肥皂水和一定压力的流动清水交替彻底清洗、冲洗伤口至少15分钟。
②消毒伤口。彻底冲洗伤口后用2%-3%碘伏或者75%酒精涂擦伤口。
③尽快接种人用狂犬病疫苗。
④根据伤口暴露情况,使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。如经医生检查伤口后确认为III级暴露的,还需注射狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。
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