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Headline版 - 特朗普赞扬4家公司新冠疫苗,点名辉瑞可能率先获批
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当地时间9月21日早上,美国福克斯电视节目《Fox&Friends》中,特朗普谈及新冠疫苗话题时称,疫苗有可能在十月底获得批准。当被问及哪家企业的新冠疫苗最有可能,特朗普表示,辉瑞的做得很好,强生的可能会晚一点。此外,特朗普还赞扬了莫德纳(Moderna)、阿斯利康等企业的在研新冠疫苗。
这不是特朗普第一次就新冠疫苗发表观点。8月,特朗普就曾表示,对疫苗在11月3日美国总统选举日前后获得疫苗持乐观态度;9月18日,特朗普在白宫记者会上表示,预计到2021年4月,每个美国人将能获得足够的新冠肺炎疫苗。
特朗普政府的高级卫生官员曾表示,可能要到今年年底才能批准疫苗用于紧急使用授权。有美国媒体评价,此次特朗普声称“十月底疫苗获批”的言论是再次与他的顶级公共卫生专家决裂。
9月初,美国国家过敏和传染病研究所的安东尼·福奇博士也曾表示,疫苗的批准要等到选举日之后才能进行,并警告说,美国人可能要到 2021年中旬才能恢复“正常”。
此前的9月8日,默沙东、阿斯利康 、BioNTech 、葛兰素史克 、强生 、莫德纳 、诺瓦瓦克斯 、辉瑞和赛诺菲等九家生物制药企业CEO宣布一份历史性誓言,共同承诺在未来向全球监管机构提交新冠疫苗的申报资料和审批申请时将坚守科学诚信,强调只有在三期临床试验结果显示足够的安全性和有效性后,才会申请批准或紧急使用授权。
辉瑞旗下的在研新冠疫苗来自BioNTech的BNT162项目的BNT162b2,目前该新冠疫苗临床2/3期试验将招募3万名18岁至85岁的参与者。路透社报道称,辉瑞公司在研新冠疫苗,共招募了4.4万名志愿者,目前,已有2.9万人参加了试验。
强生旗下的在研新冠疫苗是Ad26.COV2.S,按照强生此前的消息,该公司新冠疫苗已经在7月启动了1/2a期试验,并打算在9月转入3期试验。
美国莫德纳公司在研的是mRNA疫苗,莫德纳CEO Stephane Bancel 在上周四表示,新冠疫苗最有可能发生的情形是在11月进行中期分析,如果感染率增加,还可能会更早,“我们的最佳计划是10月。我认为这不太可能,但可能性是存在的。”
阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗在9月8日因“无法解释的疾病”而暂停试验,目前在美国尚未恢复试验。
值得一提的是,特朗普提到的三家新冠疫苗研发企业,均已经与美国政府达成相关订单协议。
5月,美国曾向牛津大学与阿斯利康研发的疫苗投资12亿美元,并预定了3亿剂。
7月,辉瑞和BioNTech拿到了美国政府的疫苗订单,根据协议,如果两家公司共同研发的候选新冠疫苗在人类中证明安全有效,美国将向辉瑞支付19.5亿美元,以在美国生产和交付1亿剂新冠疫苗。
8月5日,强生旗下杨森制药公司已与美国政府就大规模的国内生产和交付达成协议,在美国食品和药品管理局(FDA)批准或紧急使用授权后,将在美国国内大规模生产和使用1亿剂新冠疫苗。
8月11日,莫德纳官方也宣布,与美国政策达成1亿剂新冠疫苗mRNA-1273的协议,美国政府还拥有追加采购4亿剂量的选项,美国人将免费获得该疫苗。
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