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Headline版 - 日本超千人接种疫苗后死亡,两次发现莫德纳疫苗混有异物
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8月28日,日本政府厚生劳动省公布了有关接种新冠疫苗后出现疑似副作用的最新分析结果。截至8月8日,日本全境共有1002例接种疫苗后死亡的病例,但厚生省认为,这跟接种疫苗不存在因果关系。
值得注意的是,此前日本发现多个尚未使用的莫德纳新冠肺炎疫苗药瓶内含有颗粒状异物。为此,日本叫停了三个批次、约163万剂莫德纳疫苗的使用,但这些疫苗当中,已有超过50万剂完成了接种,并有两名30多岁男性在接种其中一批被叫停疫苗后死亡。据报道,两人所使用疫苗未发现异物,接种与死亡的因果关系不明。
截至当地时间28日18时35分,根据各地方政府等通报数据,日本全国新增新冠确诊病例22750例。在现存确诊病例中,使用人工呼吸机、或在重症监护室等接受治疗的重症病例为2060例,已连续16天刷新最高纪录。
1002人接种疫苗后死亡!
厚生劳动省:不存在因果关系
据中国新闻网,日本厚生劳动省表示,该国接种疫苗后确认死亡的病例,到8月8日累计达1002人。从疫苗种类来看,接种辉瑞和BNT疫苗每100万人中,出现19.6例死亡病例;接种莫德纳的每100万人中,出现1.2例死亡病例。
不过,没有任何一例死亡病例被认为跟接种疫苗存在因果关系。
接种疫苗后疑似出现心筋炎或心膜炎的案例,辉瑞疫苗有55例,相当于每100万人中有1.1人;莫德纳疫苗有13例,相当于每100万人中有1.4人。
报道称,日本目前已有近90%的65岁以上高龄者,及总人口逾40%民众,完成两剂疫苗接种,而在接种后出现因为各种原因死亡的病例,专家认为,不能说是因为接种疫苗造成死亡风险增加。
东京圣卢克国际医院感染控制经理坂本文惠警告说,不要把疫苗注射事件和死亡人数联系起来,“接种疫苗和死亡之间可能只有暂时的关系。”
值得一提的是,厚生劳动省25日公布,截至本月8日,接到接种辉瑞和莫德纳疫苗后出现疑似心肌炎和心膜炎症状的报告累计72例,概率可能高于未接种者。资料显示,发生这种问题的概率为辉瑞每接种100万剂出现0.7例、莫德纳出现1.1例,在40岁以下男性中较为集中。
不过日本厚生劳动省还是表示,现阶段不认为有影响接种体制的重大忧虑,将持续为民众接种疫苗。
两批莫德纳疫苗混有异物?
日本紧急叫停,超50万剂已使用
在疫情态势持续严峻的情况下,日本部分新冠疫苗却出现了问题。据新华社,日本厚生劳动省26日说,鉴于多个疫苗接种点报告在未使用的莫德纳疫苗内发现异物,政府决定暂停使用163万剂该款疫苗。日本行政改革担当相河野太郎在27日记者会上表示,被暂停使用的约163万剂中“获悉超过50万剂已完成接种”。
据报道,本月16日以来,东京都等地有8个新冠疫苗接种点共发现39个尚未使用的莫德纳疫苗药瓶内有粒状异物。26日,厚生劳动省要求全国863个疫苗接种点暂停使用同时期、同一条生产线上生产的三个批次、总计163万剂莫德纳疫苗。
据悉,混入的异物能对磁铁发生反应,初步判断是金属颗粒,厚生劳动省推测异物系生产过程中混入,正紧急调查混入的原因等。厚生劳动省还表示,将尽快提供替代疫苗,以免严重影响疫苗接种进度。
厚生劳动省还在一份新闻稿中称,两名30多岁男子在接种第二剂莫德纳疫苗几天后死亡。两名死者都接种过一剂上述被紧急叫停的三批次疫苗中的其中一个批次,目前其死亡原因正在调查。
莫德纳公司证实,已收到关于日本内分发疫苗药瓶含有“粒状物质的若干投诉”,但没有发现与这些通报有关的“安全性或效果问题”。日本国内的莫德纳疫苗分销商武田制药表示:“目前,我们没有任何证据表明这些死亡是由莫德纳疫苗造成的,我们正在进行正式调查,以确定两者之间是否存在关联。”
发现混入异物的疫苗均来自莫德纳疫苗的生产商之一——西班牙罗维制药公司。该公司称,发现微粒物质的某些疫苗属于同一批次,仅被运往日本。问题源头可能出在工厂的一条生产线上,公司正与卫生部门合作,就此事展开调查.受疫苗掺杂异物影响,罗维制药公司26日股价一度下跌4.6%。
值得注意的是,8月28日,日本冲绳县一间疫苗接种中心又发现一批莫德纳新冠疫苗混有异物,当局随后宣布暂停接种工作。
当日下午3时左右,冲绳县那霸市一间大型接种中心,有药剂师发现多个疫苗瓶或装有疫苗的注射器内,有黑色或粉红色的物质。接种中心随即暂停周六和周日的疫苗接种工作。
冲绳县政府说,涉事批次与早前含有异物的莫德纳疫苗属于不同批次。武田制药表示将分析此事件,调查生产过程中是否可能出现污染。
德尔塔变种肆虐之下
日本正在破防?
在疫苗接种状况百出的情况下,日本,乃至整个西太平洋地区正在遭遇德尔塔毒株的挑战。
世界卫生组织(WHO)定义的西太平洋地区包括中国、日本、韩国、越南、新西兰、澳大利亚、新加坡、马来西亚等37个国家和地区。在WHO六大区域中,西太区的疫情一直都是最轻的。
该区拥有全球四分之一以上的人口,截至2020年12月中旬,新冠确诊病例数量仅占全球的1%;到2021年8月之前,西太区的累计病例数量也只占全球2%。
然而,仅仅是8月前三个星期,西太区就通报了全球10%的新增确诊病例和8%的新增死亡病例。疫情比较严重的国家包括日本、马来西亚、越南和菲律宾。“在一些国家,医疗卫生系统正在接近警戒红线。”WHO西太区区域主任葛西健8月25日称。
当日,世界卫生组织西太区办事处卫生紧急项目卫生应急信息和风险评估区域主管Tamano Matsui也在发布会上解释,出现这一情况的主要原因,是德尔塔变异株的广泛传播、没有坚持落实公共卫生社会防控措施,以及难以发现无症状或轻症感染者的早期传播,这些病例使得社区当中的传播链条难以阻断。
相比其他新冠病毒变异株,德尔塔毒株的传播力更强,几乎是其他变异株的两倍。此外,有研究数据显示,在没有打过疫苗的人群中,德尔塔的致病性更高,会增加没有接种疫苗的人患疾病的严重程度。
据南方都市报,葛西健表示,除了德尔塔毒株之外,新冠疫情已经持续了19个月,人们的疫情应对已十分疲惫,防控措施也有所松懈。另外,西太平洋地区有不少人口十分稠密的区域,生活在这样的环境中,人们也更为易感。
疫苗免疫屏障初显
日本2000多人争300个接种名额
德尔塔变异株的肆虐也刺激了更多人去接种疫苗。事实上据日本厚生劳动省统计,8月10日-12日新增的约5万7000名感染者中,没有接种疫苗的人占了82%,而完成了两次接种的人仅占了3%。可见,疫苗的预防感染率还是很高。
据海外网,当地时间28日,日本东京涉谷站附近开设的新冠疫苗接种点前,希望接种的民众排起了约1000米的队伍。因为排队人数过多,这个接种点从当天开始实行抽选制,当天上午10点半前参与排队的2000多人竞争约300个名额。
据日媒报道,当天早上,希望接种者在涉谷站附近的疫苗接种点前排起了长龙,队列从接种点前穿过多条马路,一直延伸到约1000米外的原宿站附近。这个接种点原本实行“先到先打”的接种规则,但在27日首次开放后,希望接种的民众天不亮就开始排队,现场一度陷入混乱。
为了维持秩序,该接种点从28日起改为抽签制。当天,东京最高气温超过35摄氏度,但还是有2000多人在现场排队,有的人甚至凌晨3点就抵达了现场。这个接种点主要面向青年人群,要求接种对象为在东京都内居住,或在东京上学和上班,年龄在16岁至39岁之间。
为加快疫苗接种进度,8月29日,日本行政改革担当相河野太郎在富士电视台节目中透露,日本政府内部正在探讨是否采用更换新冠疫苗产品,进行两次接种的“混合接种”。他表示:“希望厚生劳动省就是否可行给出见解。如果获批将有助于加速接种。”
河野就正在探讨的第三次接种预计称:“快的话将从10-11月对医务人员、明年1-2月对老年人开始接种。”他说明称“已经确保所需剂量”。
关于接种证明,河野表示可在年内实现数字化。他透露,考虑到餐饮店和旅行等方面的活用,日本政府将探讨按各个行业团体制定指导方针。
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