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Headline版 - 辉瑞莫德纳疫苗6个月后效力减退 要打加强针?
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据加拿大《国家邮报》(National Post)转引《金融时报》(Financial Times)最新报道,辉瑞和莫德纳公司均表示,其疫苗在6-8个月之后其效力将逐渐减退,美国当局正在考虑,是否批准并推出打加强针的项目。
在美国食品药品监管局(FDA)本周五就相关事宜召开专门会议讨论之前,辉瑞公司于周三提交了南加州一家医疗机构(Kaiser Permanente Southern California)的研究成果,该研究表明其疫苗效力会随着时间的推移而自然减弱,而且“无论变体如何”。
辉瑞公司提供的数据显示,其疫苗的保护作用在第二次接种后6到8个月会下降,其效力每隔两个月就会逐渐减弱。接种第二剂之后,疫苗效力每两个月下降约6%,即从完全接种后一周的96.2%下降到4个多月之后的83.7%。
该公司提交给FDA的文件还引用了以色列的相关数据,这些数据显示,在注射加强针之后,对抗COVID-19的效力可以恢复到95%左右。
与此同时,莫德纳公司也在周三分享了相关数据,其结果与辉瑞相似:显示其疫苗提供的保护作用会随着时间的推移而减弱。
莫德纳的首席执行官Stéphane Bancel表示:“与最近接种疫苗的人相比,去年接种疫苗者的突破性感染风险增加,说明后者受到免疫力下降的影响,因此需要加强针以保持高水平的保护。”
美国FDA的顾问委员会将于本周五开会决定,是否建议监管机构批准注射BioNTech/辉瑞的加强针,以及针对哪些人群。
而在此之前,FDA已经批准了辉瑞和莫德纳为免疫系统较弱的人生产的mRNA疫苗加强剂。
美国FDA公布的文件显示,辉瑞公司已经向监管机构申请,批准对第二剂疫苗接种6个月后的人群,再打一次加强针。
在对辉瑞疫苗的数据所进行的单独评估中,FDA表示,接种疫苗的人群中抗体水平下降可能与夏季因Delta变体传播而出现的病例激增有关。
但该联邦机构的官员表示,关于疫苗阻止有症状感染的能力是否下降,目前尚无定论,这也许反映了该监管机构内部,对于是否需要打加强针存在不同意见。
该联邦机构在周三发布的一份简报文件中说:“总体而言,数据表明,目前在美国获得许可或授权的COVID-19疫苗,仍然可以为预防严重的COVID-19疾病及死亡提供保护。”
安省卫生厅在8月底宣布,将在未来几周内向免疫功能低下的人和老年人注射第三剂COVID-19疫苗,或打加强针。
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