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Headline版 - 曝Moderna加强剂即将获批!但注射剂量会减半!
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c***s
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彭博社周三援引知情人士的说法报道称,美国食品和药物管理局FDA倾向于批准Moderna新冠疫苗加强剂,但剂量会减半,并且FDA对其能加强保护的效果感到满意。
8月的一项研究显示,接种Moderna新冠疫苗的人产生的抗体水平高于接种辉瑞疫苗的人,抗体滴度多出一倍多。
此前,辉瑞加强剂已经获批。一旦Moderna加强剂获批将为进一步在美国推动加强剂接种奠定基础。美国目前大约有1.7亿人完全接种了辉瑞或Moderna疫苗,占全部完全接种人数的92%.
目前尚不清楚FDA何时会发布批准公告。
苗的不同。Moderna前两剂的剂量为100微克,该公司在向监管机构提交的授权申请中推动将加强剂的剂量减半。相比之下,已经获批的辉瑞疫苗的前两剂和第三剂的剂量都是30微克。
知情人士表示,FDA一直在寻求有关Moderna疫苗第三剂完整剂量的有效性的信息,但现在准备推进并考虑Moderna提出的半剂量加强剂。
目前,接种与最初两剂疫苗品牌不同的加强剂的混打研究试验仍在进行中。
上周晚些时候,美国疾病控制和预防中心CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)罕见推翻了一个顾问小组的意见,支持向范围广大的处于高风险环境中的美国人分发辉瑞新冠疫苗加强剂。世界卫生组织WHO呼吁全球范围在今年暂停接种加强剂,但美国无视了这一要求。
截至目前,只有接种过辉瑞疫苗的民众才有资格在美国接种加强剂。瓦伦斯基周二表示,将继续评估实时和紧急可用的数据,并更新建议,以确保所有处于危险中的人都能得到需要的保护。
国家过敏和传染病研究所所长褔契此前表示,他认为辉瑞和Moderna最终都将被认定为正常剂量就是三剂的疫苗。
目前,美国已经向世界捐赠了大约1.6亿剂疫苗,其中绝大多数是国内过剩的Moderna疫苗供应。总统拜登还宣布了专门为捐赠而购买的总计10亿剂辉瑞疫苗,这些疫苗从8月开始发货,将在2022年9月前全部交付。
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