FDA开绿灯：批准辉瑞疫苗面向5-11岁儿童使用！ - Headline版

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Headline版 - FDA开绿灯：批准辉瑞疫苗面向5-11岁儿童使用！

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食品和药物管理局（FDA）周五批准了辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于5至11岁的儿童，这一举措将使2800万美国儿童获得接种疫苗资格。
儿童疫苗会在疾病控制与预防中心（CDC）的单独审核程序后正式分发，该机构计划在下周召开一次咨询委员会会议，审查疫苗的安全性和有效性数据。
FDA代理局长伍德考克(Janet Woodcock )周五在一份声明中说：“作为一名母亲和医生，我知道家长、护理人员、学校工作人员和孩子们一直在等待今天的授权。给年幼儿童接种新冠疫苗将使我们更接近回归正常。”
与成人疫苗一样，辉瑞儿童疫苗分两剂接种，中间间隔3周。但其剂量是成人疫苗剂量的三分之一，稀释要求也不同，因此两者不可互换。本周早些时候，FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPA)以压倒性的投票结果支持辉瑞向儿童提供更小剂量的新冠疫苗。
辉瑞表示，其儿童疫苗在预防新冠症状方面的有效性超过90%.该公司还表示，这种疫苗在低龄儿童中耐受性很好，产生的副作用与一项针对16至25岁人群的研究中看到的副作用相当。
辉瑞成人疫苗已经获准面向12岁或以上美国人使用，但儿科医生和许多家长都在焦急地等待更小的孩子获得保护，以阻止Delta变种引发的病例激增，并帮助孩子们安全重返校园上课。
白宫本周表示，政府已经为5-11岁的大约2800万儿童采购了足够多的疫苗，将由超过2.5万儿科诊所和初级健保诊所分发。卫生部还与儿童医院协会合作，将在全国设立至少100家疫苗接种诊所。一旦儿童疫苗获批，1500万剂疫苗将在一周内发出，此后每周还会有数百万剂疫苗供应。
美国儿科学会（AAP）的数据显示，自疫情爆发以来，截至10月21日，已有近630万儿童确诊新冠，不过卫生专家表示，实际感染数字可能要高得多。一名CDC官员周二告诉FDA专家委员会，在过去一年里，新冠是5至11岁儿童的第八大死因。
FDA周五表示，截至10月17日，新冠病毒已经导致691名18岁及以下的美国人死亡，包括146名5至11岁儿童。

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