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Headline版 - 辉瑞要求FDA批准抗新冠口服药！拜登政府欲订购1千万疗程？

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c***s
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辉瑞公司周二表示，已向食品和药物管理局（FDA）递交申请，要求其实验性抗新冠口服药Paxlovid获得紧急使用授权。
辉瑞首席执行官博拉 (Albert Bourla) 在一份声明中称：“我们正在采取行动，努力将这种潜在疗法尽早交到患者手中，我们期待与美国FDA以及世界各地的其他监管机构合作，对我们的申请进行审查。”
该公司于本月早些时候表示，如果在感染新冠初期服用，Paxlovid可以将新冠高风险患者住院或死亡减少高达89%.独立专家基于该研究的良好结果建议停止该研究。
卫生专家认为，抗新冠口服药的推出将给终结疫情带来希望，因为它可以让患者在家中获得治疗，而无需专业人员注射针剂或打点滴。
辉瑞称，Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用，一个疗程为5天，每天服药两次，一次三片。
据其介绍，Paxlovid通过阻止新冠病毒在细胞内复制而发挥作用。它结合了两种抗病毒药物：一种名为PF-07321332的实验性化合物和一种用于治疗艾滋病毒的现有药物ritonavir。
辉瑞公司在一份声明中表示，这种疗法是安全的，副作用轻微，但该公司并未详细说明副作用。
除辉瑞外，其他制药商也在研发可以治疗新冠的口服药。今年10月，默克及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司已率先就其试验性药物molnupiravir向FDA递交申请。FDA顾问委员会定于11月30日审查这一请求。
华盛顿邮报周二报道称，拜登政府预计将于本周宣布向辉瑞订购1千万疗程Paxlovid的计划，官员们希望这将帮助遏制疫情。
默克公司早些时候表示，美国政府已经承诺订购约310万疗程的molnupiravir，如果这种药获得FDA批准。根据合同，政府还可以选择是否向默克增购200万疗程。

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