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Headline版 - Moderna向FDA递申请 要求其加强剂面向所有成年人使用
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Moderna周三向美国食品和药物管理局(FDA)提交了申请,要求其新冠疫苗加强剂面向所有18岁及以上成年人使用。
Moderna加强剂的建议剂量为50微克,是最初的两剂疫苗的一半。相比之下,辉瑞疫苗的前两剂和第三剂的剂量都是30微克。
CDC数据显示,超过7100万美国人已经完全接种了Moderna疫苗。
根据目前的政策,任何接种辉瑞和Moderna新冠疫苗的人,只要超过65岁,或者患有糖尿病、肾病或怀孕等健康状况,或由于生活和工作条件而有新冠暴露风险的,都可以打加强剂。任何在两个月前接种了强生新冠疫苗的人都有资格打加强针。美国监管机构同时批准了混打疫苗的指南。
媒体报道称,随着节日季旅行和聚会的增多,食品和药物管理局(FDA)最早将于本周四批准辉瑞加强针用于全体成年人,疾病控制与预防中心(CDC)专家定于周五就此开会讨论。这对联邦监管机构来说将是非常迅速的行动,距离辉瑞提出申请只过了一个多星期。
拜登政府希望,在Delta变种迅速传播的情况下,广泛推动加强剂接种可以确保美国人获得长期持久的保护,预防重症、住院治疗和死亡。
在FDA和CDC正式开绿灯前,已有多地宣布将加强剂接种资格扩大到所有成年人,包括新泽西州、加州以及科罗拉多州等,纽约市也加入了这一阵营。
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