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Headline版 - 应对新变种蔓延美国CDC主任称正讨论简化疫苗审批流程

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疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基周日证实，食品和药物管理局(FDA)正在讨论简化针对Omicron变种的疫苗的授权流程。
“关于研发针对变种的加强针——我知道Moderna，辉瑞和强生都说他们可以在三个月内相当快地完成这项工作。但是你需要得到FDA的批准。考虑到此前的疫苗已经获得了批准，你觉得针对新变种的批准有可能更快的推进吗？”ABC新闻主播玛莎·拉达兹在采访瓦伦斯基时问道。
“你知道，基本上我不得不遵从FDA的决定，但他们已经在讨论简化新变种疫苗的授权，部分是因为大部分疫苗实际上是完全相同的，只是mRNA的代码必须改变，”瓦伦斯基回答说。
“因此，这些讨论正在进行中，当然，FDA将迅速采取行动，之后CDC也将立即采取行动。”她补充说。
《华尔街日报》上周发表的一篇报道指出，FDA正在考虑采取措施，以便在需要应对新的变种时，对药物和疫苗进行快速审查。
据报道，FDA考虑将允许制药公司缩减疫苗研究的规模，仅使用数百人的数据即可提交申请，而在此前的疫苗研究中，通常都需要数千人的数据作为依据。
FDA代理局长简妮特·伍德考克上周在回应《华尔街日报》的报道时指出，“从历史上看，获取变种的基因信息和感染患者样本，然后评估其影响所需的测试需要一些时间。然而，我们预计大部分工作将在未来几周内完成。”

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