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Headline版 - 美国授权辉瑞抗新冠药片 疗效好副作用小是完美神药
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美国卫生监管机构周三批准了第一种针对COVID-19的药片,这是一种辉瑞公司的药物,能够在家里服用,以防止病毒的最严重影响。
这种名为Paxlovid的药物是治疗早期COVID-19感染的一种更快、更便宜的方法,尽管最初的供应将极其有限。所有以前授权的抗新冠药物都需要静脉注射或注射。
预计默克公司的抗病毒药口服药也将很快获得授权。但辉瑞公司的药物几乎可以肯定是首选,因为其副作用小,疗效好,包括在最可能患上严重疾病的患者中减少近90%的住院和死亡。
疗效高,副作用小,而且是口服。它符合所有条件,
梅奥诊所的格雷戈里·波兰(Gregory Poland)医生说。
你看到的是高危人群的住院和死亡风险降低了90%这太令人震惊了

辉瑞公司和默克公司的药片预计将对omicron变种有效,因为它们不针对刺突蛋白,而大多数变种令人担忧的突变都存在于刺突蛋白中。
辉瑞公司目前在全球有18万个疗程的药物,大约有6万到7万个疗程将分配给美国。辉瑞公司说,供应量小是由于制造时间,目前约为九个月。该公司表示,它可以在明年将生产时间减半。
美国政府已经同意购买足够的Paxlovid来治疗1000万人。辉瑞公司说,根据与英国、澳大利亚和其他国家签订的合同,它明年有望在全球范围内生产8000万个疗程。
卫生专家同意,接种疫苗仍然是预防COVID-19的最佳方式。但是,由于大约有4000万美国成年人仍然没有接种疫苗,有效的药物将是缓解当前和未来感染浪潮的关键。
美国现在每天报告的新感染病例超过14万例,美国联邦官员警告说,Omicron变种可能使病例数飙升。联邦官员本周早些时候证实,Omicron变种已经在美国全国范围内成为主导性菌株。
在这种背景下,专家们警告说,Paxlovid的最初影响可能是有限的。
一年多来,生物技术工程的抗体药物一直是COVID-19的首选治疗方法。但它们价格昂贵,难以生产,需要注射或静脉注射,通常需要在医院或诊所进行。此外,实验室测试表明,在美国使用的两种主要抗体药物对omicron变种并不有效。
辉瑞公司的口服药也有不尽如人意的地方。
患者需要在COVID-19测试中获得阳性才能获得处方。而Paxlovid只有在症状出现的五天内服用才被证明有效。由于检测供应紧张,专家们担心,让病人在这个狭窄的窗口内自我诊断、接受检测、看医生并获得处方可能是不现实的。
美国食品和药物管理局的决定是基于该公司的一项2250人的试验结果,该试验显示,如果在出现症状的三天内给轻度至中度COVID-19患者服用该药,住院和死亡人数减少89%。在30天的研究期结束时,只有不到1%的患者住院,没有人死亡,而在服用安慰剂的组别中,有6.5%的患者住院,其中有9人死亡。
辉瑞公司的药物是有几十年历史的抗病毒药物系列的一部分,被称为蛋白酶抑制剂,它彻底改变了艾滋病和丙型肝炎的治疗。这种药物阻断病毒在人体中繁殖所需的一种关键酶。
美国将为辉瑞的每个疗程支付约500美元,该疗程包括每天两次服用三片药,持续五天。其中两片是Paxlovid,第三片是一种不同的抗病毒药物,有助于提高体内主要药物的水平。
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