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Headline版 - 美国FDA进一步限制强生疫苗授权范围 仅这类人可以打
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美国食品药品监督管理局(FDA)周四宣布,因为罕见的血栓副作用风险,将强生新冠疫苗的使用授权进一步限制在无法接种其他品牌疫苗的人群身上。
根据最新授权,只有那些无法获得辉瑞或摩德纳疫苗,或对两种疫苗存在“临床不适合”情况,以及“那些只选择强生疫苗,不愿意接受其他新冠疫苗”的人群。
换而言之,只有对辉瑞或摩德纳的mRNA疫苗过敏,或对这两种疫苗存在个人顾虑的人才被允许接种强生疫苗。
FDA表示,该机构是对报告的血栓病例进行更新的分析、评估和调查后做出了决定。由于使用的疫苗技术不同,辉瑞或摩德纳疫苗不存在相同的血栓风险。
强生疫苗接种者中的血栓病例也很少见。FDA表示,在接受强生疫苗后,已经确定了60例确诊的血栓病例,其中有9人死亡。换而言之,每100万剂强生疫苗接种会出现3例血栓,每10万剂强生疫苗接种会导致0.48例死亡。
这并不是第一次发现强生疫苗的风险。监管机构在去年初曾暂停强生疫苗接种数天事件,以便有时间调查血栓报告。
强生疫苗的使用率远低于辉瑞或摩德纳疫苗。根据美国疾病控制和预防中心CDC的数据,全美已经注射了大约1800万剂强生疫苗,而辉瑞和摩德纳疫苗的注射量分别超过了3亿剂和2亿剂。
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