国家食品药品监管局:四种防治非典药品上市 - Hebei版

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Hebei版 - 国家食品药品监管局:四种防治非典药品上市

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国家食品药品监督管理局昨天向媒体公布了防治“非典”药品审批情况，其中有药
品已获批准生产上市，有的进行临床试验。
4月24日，国家食品药品监管局首次批准北京市远策公司研制的“重组人干扰素α-
2b喷雾剂”进行临床试验。
4月28日，国家食品药品监管局正式批准军事医学科学院微生物流行病研究所研制的
“冠状病毒（变异株）IgM抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）”、“冠状病毒（变异株
）IgG抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）”生产上市；批准吉比爱生物技术（北京）有
限公司研制的“冠状病毒(变异株)IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”、“冠状病毒(
变异株)IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”生产上市。该品分别用于人血清标本中冠
状病毒（变异株）IgM抗体或者IgG抗体的定性检测，可试用于冠状病毒（变异株）感染
的辅助诊断。鉴于产品只能用于“非典”的辅助诊断，故仅批准该品试生产半年，在一
定范围内供临床试用。
4月28日，国家食品药品监管局正式批准军事医学科学院微生物流行病研究所研制的
“重组人干扰素ω喷鼻剂”进行用于高危人群（接触“非典”病人的医护人员、密切接
触“非典”患者的家属或其他人群）

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