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药物涂层支架多项临床试验汇总
转载请注明来自丁香园
发布日期: 2007-09-04 15:20 文章来源: 丁香园 101
关键词: 药物涂层支架 临床试验 雷帕霉素 紫杉醇
目前只有四种药物涂层支架得到欧洲批淮并在市场上销售:
释放雷帕霉素的多聚体涂层Cypher支架,释放紫杉醇的多聚体涂层Taxus支架,释
放紫杉醇的无多聚体V-Flex支架以及释放地塞米松的PC涂层Dexamet支架。
到目前为止,在13个随机试验中,只有3种药物证实是有效的,即紫杉醇、雷帕霉
素和依维莫司。然而,进一步的研究则需要把原来的研究终点分成非临床终点即血管影
像学终点和临床终点.即使血管影像学终点提示有显著的效果,但并不能代表有同样显
著的临床效果。由于心血管介入治疗的目的是改善患者的预后而不是提高血管影像学参
数,因此对药物涂层支架的选择就要基干研究临床终点的随机对照试验的结果。目前只
有Cypher支架和Taxus支架满足上述要求。
附:2006年药物涂层支架随机试验
雷帕霉素(西罗莫司)涂层支架对于支架内再狭窄的预防:RAVEL试验
西罗莫斯涂层支架长期临床疗效的维
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