ACC2013热点：医疗器械　［转载］ - MedicalDevice版 - 未名存档

本页内容为未名空间相应帖子的节选和存档，一周内的贴子最多显示50字，超过一周显示500字访问原贴

MedicalDevice版 - ACC2013热点：医疗器械　［转载］

相关主题
● 请教：Medical Device 行业在San Jose； Santa Clara附近有哪些公司？	● 世界排名前10 的医疗器械公司
● 灌个水	● 求内窥镜、血管方面的耗材
● 全球医疗器械三十强在中国的投资情况	● 这边怎么能进到心脏支架，假体？
● 请教版主和其他高手	● Is this true? 心脏支架不靠谱暴利达9倍超贩毒 [转载］
● 大家来谈谈经济如果double dip对医疗器械的影响吧	● 肾动脉支架　zz
● FDA recall in the last ten days	● 北京乐普的成功可否复制
● how find supplier list of medical devices ?	● 什么样的医疗器械是国内没得的
● 全球研发预算投入最大的10家医疗器械公司	● 学术第一贴 - 美国器械分类.

相关话题的讨论汇总
话题: 支架话题: xience话题: absorb话题: 研究话题: 雅培

进入MedicalDevice版参与讨论

1

(共1页)

l*******d 发帖数: 572	1 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。美敦力还表示，无法控制的高血压是心血管病的首要原因，公司将定期发布最新数据，试图向医生表明这个试验阶段产品的优点。 2. 爱德华生命科学的Sapien XT 爱德华生命科学公司正在研发下一代的心脏瓣膜Sapien XT。该产品已经获得FDA批准。在一项新的研究发现，该设备与Sapien相比，使用一年后的效果类似，但血管时间更少。Sapien XT用于经导管主动脉瓣置换可减少并发症，而且最新的数据来自于560名不能接受手术的严重主动脉瓣狭窄患者。接下来，该公司该关注不是很严重的患者，并将结果提交给FDA。 3. 波士顿科学的Promus Element 波士顿科学公布的数据显示，在为期3年的研究中，该公司的Promus Element药物洗脱支架优于雅培公司的Xience V。Promus Element的靶病变血运重建率为3.5%，低于 Xience V的4.9%。波士顿科学报告，该产品紧急支架植入的比例是5.9%，而Xience V是 9.8%，减少紧急植入意味着手术的平均成本降低。该公司很可能在与雅培争抢市场份额时强调这些优点。 4. 泰尔茂的Nobori 泰尔茂也瞄准了雅培的支架市场。会议上该公司披露了可溶解聚合物支架Nobori与 Xience对照的为期1年的研究结果。在超过3200名患者参加的研究中，泰尔茂发现， Nobori在重复手术、斑块形成和有效性方面与Xience类似。就如同路透社指出的那样，在泰尔茂的家乡日本，Xience占据了50%的市场份额，所以这个最新的数据可以帮助泰尔茂在雅培的全吸收支架Absorb上市前抢占市场。 5. 雅培的Absorb 雅培也在会议上公布了Absorb为期3年的研究结果。结果显示，在101名患者参与的研究中，该产品的主要不良心脏时间发生率为10%，雅培称这是药物洗脱支架中最好的。研究中一个45名患者的小组，血管弹性改善且支架植入区域晚期管腔获益增加了7.2%。雅培称只有Absorb可以达到这些结果，Absorb的可吸收聚合物使它比金属支架远期疗效更好。该产品已经在30多个国家上市，正在美国进行试验，以期获得FDA的批准。 6. Stentys的Self-Apposing支架 Stentys在会议上公布了其Self-Apposing支架治疗急性心肌梗死的临床研究的积极结果。为期1年，1000名患者参与的研究表明，这个自膨胀支架的主要不良心脏事件发生率为9.3%，低于传统支架的平均值11.1%；而且心脏死亡率为2.0%，也低于其他产品的平均值3.9%。最新研究的目的是增加该产品在欧洲的适应症。该公司期待在美国开展大型研究，以获得FDA的批准。
s**********8 发帖数: 25265	2 promus element 是不是有 longitudual compression issue 【在 l*******d 的大作中提到】 : 1. 美敦力公司的Symplicity : 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公 : 司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上， : 保持血压下降，更确定了该设备的有效性。美敦力还表示，无法控制的高血压是心血管 : 病的首要原因，公司将定期发布最新数据，试图向医生表明这个试验阶段产品的优点。 : 2. 爱德华生命科学的Sapien XT : 爱德华生命科学公司正在研发下一代的心脏瓣膜Sapien XT。该产品已经获得FDA批准。 : 在一项新的研究发现，该设备与Sapien相比，使用一年后的效果类似，但血管时间更少 : 。Sapien XT用于经导管主动脉瓣置换可减少并发症，而且最新的数据来自于560名不能 : 接受手术的严重主动脉瓣狭窄患者。接下来，该公司该关注不是很严重的患者，并将结
l*******d 发帖数: 572	3 好像是。哪个产品都有问题，不过，没有recall就照卖。
s**********8 发帖数: 25265	4 FDA现在估计开始有这个方面的concern了, 以前的guidance for industry for stent 每有纵向指标, 支架都是管径向, promus element 有把支架压在一起的case. 虽然有时候可以bail out, 但是风险大大提高, 好像是支架 linker design 的问题. absorb 是不错, 就是成本高, 太贵, government不会reimburse, sales前景未知. medtronic denervation 已经走在了前面, 估计很赚钱. 【在 l*******d 的大作中提到】 : 好像是。 : 哪个产品都有问题，不过，没有recall就照卖。
A*D 发帖数: 116	5 不敢苟同medtronic denervation，我到最看好BSX的VX. http://www.vessixvascular.com/technology/how-the-rdn-system-wor

1

(共1页)

进入MedicalDevice版参与讨论

相关主题
● 学术第一贴 - 美国器械分类.	● 大家来谈谈经济如果double dip对医疗器械的影响吧
● 学术第二贴 - CDRH	● FDA recall in the last ten days
● 往国内倒腾医疗器械，要什么手续？	● how find supplier list of medical devices ?
● Institutional review board	● 全球研发预算投入最大的10家医疗器械公司
● 请教：Medical Device 行业在San Jose； Santa Clara附近有哪些公司？	● 世界排名前10 的医疗器械公司
● 灌个水	● 求内窥镜、血管方面的耗材
● 全球医疗器械三十强在中国的投资情况	● 这边怎么能进到心脏支架，假体？
● 请教版主和其他高手	● Is this true? 心脏支架不靠谱暴利达9倍超贩毒 [转载］

相关话题的讨论汇总
话题: 支架话题: xience话题: absorb话题: 研究话题: 雅培

未名新帖统计// 7月16日

#	版面	帖数(主题数)
-	全站	4871 (796)
1	Military	3777 (569)
2	Stock	341 (51)
3	Joke	117 (17)
4	History	116 (3)
5	Automobile	100 (9)
6	USANews	55 (9)
7	Midlife	45 (1)
8	Headline	41 (41)
9	Dreamer	33 (13)
10	FleaMarket	32 (20)
11	Living	30 (7)

* 这里只显示发帖超过25的版面，努力灌水吧:-)