A*******s
发帖数: 9638 | 1 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: twin (熊帮打手), 信区: Pharmaceutical
标 题: 国内仿制药的投资计划----止增笑尔
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Jan 21 00:03:07 2012, 美东)
我们的目标是
1、在5年内建成最大5000L规模的cGMP生产工厂,包括2个500L、2个1000L、1个5000L的哺
乳细胞生物反应器。
2、同时，建立研发能力，完成工艺开发，开发3-4个专利过期单抗药物，利用4-5年时间
完成第一个中国生产的生物仿制药的临床前和临床开发。
3、在5-6年内通过美国FDA对cGMP工厂的预先核准检查，并完成第一个生物仿制药在美国
上市的法规批准。
4、同时，在5-6年内准备在美国或香港证券市场完成IPO。
投资与回报
为了达到商业目标，生物制药总共需要140,000万-16,000万美元（7000万-7500万美元用
于基础建设，7000万-8500万美元临床费用）。第一阶段2500万美元（第1-第3年）；第
二阶段7000万美元用于临床试验（第3-第5年）；第三阶段4000万美元用于大规模生产设
备建设，2000万-3000万美元用于临床（第4-第6年）。
预计5-6年完成第一个生物仿制药在美国上市实现收益（依那西普约60，000万美元*）。
同时5-6年内生物制药公司完成美国或香港证券市场IPO，实现从正向现金流。 | A*******s
发帖数: 9638 | 2 这只是一个思路，我们把它当副业干怎么样？ 比方说生产美国generic的药， 我觉得比到中国开clinic强。 | p***1
发帖数: 272 | 3 美国fda批准的药在中国能直接用还是要重做临床实验？只仿制能做大吗？
的哺
时间
美国
【在 A*******s 的大作中提到】
: 这只是一个思路，我们把它当副业干怎么样？ 比方说生产美国generic的药， 我觉得比到中国开clinic强。
| A*******s
发帖数: 9638 | 4 应该不用吧， 国内做美国generic好像很多， 比方说tylenol， 现在还是可以赚钱的
。 关键是怎么防止恶性竞争。
【在 p***1 的大作中提到】
: 美国fda批准的药在中国能直接用还是要重做临床实验？只仿制能做大吗？
:
: 的哺
: 时间
: 美国
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