糖尿病新药研发的问题，谢谢。 - Medicine版 - 未名存档

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b********r 发帖数: 69	1 不好意思打扰大家了。有件事想咨询一下。国内一个朋友正在投资开发一个能够长效治疗2型糖尿病的新药，通过静脉注射给药，用腺病毒载体将重组人葡萄糖激酶转入细胞进行表达。小鼠试验和猴子试验，都有非常好的疗效。在报临床时没有通过，原因是该药品的过敏性、免疫毒性和生殖毒性的研究、设计不够，未能提供给药时的毒代数据。现在有大约十几个糖尿病人签署了免责申明并自愿注射了一次该种新药，现在有几个月没有注射胰岛素或其他降糖类药物，而血糖水平一直维持在正常水平附近。我朋友想问该药是否还有继续开发的前景，可否请国外的专家进行论证，费用是多少？还望诸位专家指点迷津。谢谢。
h****s 发帖数: 16779	2 有没有前景要看实验具体怎么做的，和结果。你这么说打一针管几个月的药，如果确实属实，前景大大的有；可是我是不相信这样的疗效的。十几个病人的实验，大约是open label phase 2，可以找学校的教授评审一下，这种一般出钱就能找到人做。但是也就是建议你一个下面实验怎么做才能更清楚明了。像糖尿病这种有无数药品的病，而且efficacy这么好的药，没有一两千病人双盲实验验证efficacy safety，是不可能通过的。 [在 baerbruder (napoleon) 的大作中提到：] :不好意思打扰大家了。有件事想咨询一下。国内一个朋友正在投资开发一个能够长效治疗2型糖尿病的新药，通过静脉注射给药，用腺病毒载体将重组人葡萄糖激酶转入细胞 :进行表达。小鼠试验和猴子试验，都有非常好的疗效。在报临床时没有通过，原因是该药品的过敏性、免疫毒性和生殖毒性的研究、设计不够，未能提供给药时的毒代数据。现在有大约十几个糖尿病人签署了免责申明并自愿注射了一次该种新药，现在有几个月没有注射胰岛素或其他降糖类药物，而血糖水平一直维持在正常水平附近。我朋友想问该药是否还有继续开发的前景，可否请国外的专家进行论证，费用是多少？还望诸位专家指点迷津。谢谢。
e***y 发帖数: 4307	3 大概是这个？ https://www.zhihu.com/question/30213913 我觉得最大问题是安全性。这方面的数据有多少？

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