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g**1 发帖数: 10330 | 1 动物测试未完 GSK涉偷步人体试药
【明报专讯】英国药业巨擘葛兰素史克(GSK)在中国陷入行贿丑闻引起轰动,《纽约
时报》获得的GSK内部审计文件显示,GSK在中国的违规操作并不仅限于销售层面,更涉
嫌在未获动物测试报告前,便把药品作人体试验,有医学专家指出,若此情属实,将
是医学研究中不可饶恕的罪过。
GSK于2007年上海开设研究中心,开发神经药物。据《纽时》获得的2011年11月机密文
件,该中心开发一种治疗多发性硬化等疾病、被称为ozanezumab药物时,未及时获
8203;得该药在老鼠身上试验结果,在研究结果未汇报下便作早期人体测试。
伦理学家指出,汇报相关信息至关重要,因为动物研究可以指明安全风险,而且是药厂
决定是否继续进行人体测试的主要依据之一。纽约大学医学伦理专家卡普兰(Arthur L
. Caplan)说,若审计反映的情属实,「那可真是研究准则上的弥天大罪,」因为无
论从科学还是伦理角度,「如果没有这些信息,没人可以批准人体测试」。
专家:倘属实为弥天大罪
GSK称,研究人员最终「确定其功效不足以说服公司继续研发」,终止ozanezumab在多
发性硬化患者身上的试验,但仍在其他病症的患者身上测试。 GSK涉嫌向中国医生及政
府官员行贿以推动药品销售,该公司周一承认,一些高层可能违反了中国法律。
(纽约时报) | c*********e 发帖数: 16335 | 2 一個药厂,搞研发临床的部份是烧钱最狠的地方。
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【在 g**1 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 动物测试未完 GSK涉偷步人体试药 : 【明报专讯】英国药业巨擘葛兰素史克(GSK)在中国陷入行贿丑闻引起轰动,《纽约 : 时报》获得的GSK内部审计文件显示,GSK在中国的违规操作并不仅限于销售层面,更涉 : 嫌在未获动物测试报告前,便把药品作人体试验,有医学专家指出,若此情属实,将 : 是医学研究中不可饶恕的罪过。 : GSK于2007年上海开设研究中心,开发神经药物。据《纽时》获得的2011年11月机密文 : 件,该中心开发一种治疗多发性硬化等疾病、被称为ozanezumab药物时,未及时获 : 8203;得该药在老鼠身上试验结果,在研究结果未汇报下便作早期人体测试。 : 伦理学家指出,汇报相关信息至关重要,因为动物研究可以指明安全风险,而且是药厂 : 决定是否继续进行人体测试的主要依据之一。纽约大学医学伦理专家卡普兰(Arthur L
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