|
|---|
|
|
|
|
|
|
p********7
发帖数: 18007 | 1 黎志良走上生物医药之路，要从1986年说起。
那一年，黎志良到北京中国预防医学科学院深造，并幸运地遇到了影响自己一生的导师
——国内顶尖分子病毒学专家、中国“干扰素之父”——侯云德。1990年研究生毕业后
，在导师侯云德的推荐下，黎志良获得前往美国学习的机会。当初谁也没想到，这一走
就是16年。
初到美国，黎志良被美国南加州大学聘为研究员，进入由美国NIH（National
Institutes of Health 卫生、教育与福利部）资助的、研究艾滋病最新诊断方法的全
美七大中心实验室之一，从事关于艾滋病病毒的定量测定研究。
6年后，他放弃了读博的机会，进入美国罗氏制药公司从事生物工程药物与诊断系统的
研发。
在“罗氏”，黎志良经常要与有关生产环节、终端市场，甚至药品标准的审核报批部门
打交道，收集汇总各方信息，结合实际需求修改研发方案，这让他从真正意义上领悟到
“以市场为导向的研发”与“校园基础研究”的巨大差异。
4年时间，黎志良不但在科研上卓有建树，而且开发了国际上第一个定量测定HIV、HCV
及HBV病毒量的全自动化仪器。而也正是从那个时候开始，对生物制药产业的全息认识
，以及融入产业链的实际运作经验，使他萌生了创业的念头。
但在此之前，他知道自己必须先完成另外一件事情。
“我毕竟是技术人员出身，如果要在现实市场环境下营商，必须回学校打好理论基础。
”于是在来到美国的第九个年头，黎志良决定攻读MBA学位。他凭借优异的考试成绩，
同时被三所在全美排名前十的商学院录取。面对同样颇具吸引力的选择，他风趣地调侃
自己最终的决定：“美国的东海岸比如纽约，让人躁动不安；西海岸比如旧金山，让人
觉得像吴侬软语，舒适而平静；而美国的中部才代表了地道的美国精神，所以我选择位
于那里的密歇根大学。”
2002年，顺利获得密歇根大学MBA学位后，黎志良开始将创业梦想付诸实践，与朋友合
伙在美国硅谷创办了一家专业医药咨询公司，用他的话说，搞咨询公司的投入和收益都
不高，但可以频繁接触“生产”、“消费”两个端口的客户，并将整个产业链的脉络谙
熟于心，且大有机会在这个过程中，与不同国家、不同规模的企业，以及一些投资基金
建立紧密联系。事实上，这些的确为他日后创办“中美奥达”积累了宝贵的市场信息。
回国创业
早在2000年，黎志良还在密西根大学念MBA的时候，一位来自印度的教授总是举例中国
的发展，并与印度的发展做对比，描绘中国的发展前景。这让黎志良认识到中国是一个
充满机会的地方。另外，黎志良也感觉到回国创业能把自己的优势与国家的需求结合起
来。
中国的绝大多数中小生物药物开发企业，受制于设备、技术等局限性基本不具备生产能
力；而大型企业虽然资金充足，但他们的竞争力在于组织、统筹、控制新药开发、临床
试验、药品注册、质量保障与跨国营销，“生产”仍属被忽略的环节。除此之外，多半
跨国药企也尚未设立自己在华的大规模生物药物生产基地。而黎志良熟知国际生物医药
市场变化和最新技术，可以把美国好的新药推荐到中国来生产，把中国和美国的优势结
合起来，同时这样可以把中国的制药水平提高起来。
2006年6月，黎志良在北京成立中美奥达生物技术（北京）有限公司，开办了我国第一
个也是迄今为止唯一从事生物药物外包生产的企业。
制药“外包”又称CMO(Contract Manufacture Organization)，即全球生物制药合同生
产，是合同加工外包方式的一种，主要是生产方接受制药公司的委托，提供产品生产时
所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体
制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。“打个比方说，通用是做飞机发动
机的，波音自己不生产发动机，而是从通用购买，那对于波音来说，这个发动机就是“
外包”。我们做的 制药“外包”就是协助药企做研发，最后把一个新药的完整技术交
给这个企业。”黎志良这样生动的阐述“外包”模式。
2010年3月，一个总投资额超过1亿美元、由“中美奥达”承接的CMO项目落户北京，黎
志良是项目的总负责人之一。
CMO项目，初定产能规模为20000升，约含8?10条生产线，囊括了小试、中试及大规模生
产等不同环节，旨在打造我国第一批符合美欧标准的生物新药开发和放大生产线，以及
亚洲最大规模的全球生物制药合同生产基地。
“我们正在弥补产业链上缺失的环节。”黎志良说，过去国内产业链不完善，没有人才
、没有技术，想做创新药谈何容易，但是现在通过CMO的方式，可以在为国外企业提供
服务的过程中，学习大公司的做法和最先进的制药方式，为整个中国的创新药做好准备
。另外通过这种模式，企业能够培训掌握新技术的人员。长此以往，就能够提高中国生
物制药人才的储备。
让普通工薪阶层享受到生物药的实惠
据统计，2010年全球生物制药大约有1000亿美元的市场份额，而且正以每年20%?30%的
速度增长。以此估算，到2020年前后，生物制药可能将达到5000亿至10000亿美元的市
场规模。然而，面对全球新药研发速度放缓、成本压力提高、专利药即将到期等现实问
题，国际大型制药公司比从前任何时候都更加重视工艺开发与临床用药物生产，并不断
加大上市药物生产的外包力度，这无疑让CMO越发像一块前景无限的甜美蛋糕。
通过几年的努力，中美奥达在国内CMO市场稳坐第一把交椅。在亦庄CMO项目的支撑下，
黎志良希望打破国内生物药物生产技术水平低、质量规范一直无法达到国际cGMP要求的
瓶颈；在保障国际质量的前提下大幅降低生物药的生产成本，从而降低终端药物价格，
让普通的工薪阶层也能够享受到生物药的实惠。黎志良说，“这是我们的社会责任。” | p********7
发帖数: 18007 | 2 While studying for his doctor's degree, Li was recruited by the University
of Southern California as a post-doctoral personnel. He was in charge of one
of the seven central labs subsidized by NIH of the United States to develop
the latest HIV/AIDS diagnosis methods | p********7
发帖数: 18007 | 3 Li worked successively in Roche Holding AG, Overseas Pharmaceutical, and as
a Volvo Consultant in the United States.
Volvo Consultant? what s that? |
|
|
|
|
|
|
