C****o
发帖数: 1549 | 1 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
目前，川普已经物色了几名FDA负责药品、食品和医疗器械安全的候选人。其中一名叫
做Jim O’Neill，他曾在美国卫生部工作，他还是硅谷一位富翁Peter Thiel 的合伙人
，Peter Thiel 则是川普的支持者。?
Jim O’Neill曾经表示，在药品上市过程中，制药企业不必去证明药物的有效性。
川普物色的其他几位候选人，也都表达过要减少FDA新药审批程序的观点。假如这些建
议被采纳，国会也必须对既有的程序进行修改。
这将破坏上世纪六十年代以来，美国为保护消费者而做出的努力。
美 国之所以收紧药品审批程序是因为一种叫做萨力多胺(thalidomide)的药，该药是
1957年德国制药企业生产的新药，用于缓解焦虑、失眠和紧张， 后来用于缓解孕妇晨
吐。该药在市场上销售之后，5000～7000个新生儿患有'海豹肢症'，出现新生儿缺陷，
这些新生儿中只有40%生存下来。这件事情 之后，美国FDA就收紧了新药审批程序，其
监管标准一直被世界认为是黄金标准。
川普最近在白宫招聚制药企业大佬们的讲话令整个医疗和医药界瞠目结舌，争论来来回
回不断。支持者们早就希望减少FDA新药审批过程中的'官僚主义'等作风，应当减少药
品和医疗器械的监管。
而 批评者认为，这些做法会导致医药市场动荡，所谓的开放监管底线、不去证明药品
的有效性将是一个垃圾政策。'所有人都在依靠FDA，从一粒小小的胶囊到餐桌 上的食
物，再到血液供应。' Dr. David Kessler说，他曾在乔治·布什和比尔·克林顿执政
时期担任FDA专员，'我们之所以被世界羡慕就是因为我们的诚信，我们的食物没有农药
，我们的药品 安全有效。'
川普在上周的圆桌会谈上还称，他就快找到FDA合适的人选了。除了Jim O’Neill，候
选人还包括 Dr. Scott Gottlieb，他曾在FDA 任职，并和医药、生物企业保持着密切
的关系； Dr. Joseph Gulfo，曾担任生物科技和医疗器械公司的高管。
这三位都一直支持简化新药审批流程，但是只有Jim O’Neill的观点最令人哗然。
Jim O’Neill 是 Mithril Capital Management 投资公司的总经理，和一个叫做Thiel
的人合伙创立，后者还创立了Thiel Foundation基金。
在 乔治·布什政府期间，Jim O’Neill曾在卫生部担任一系列的角色，包括在FDA任职
期间担任副秘书(Principal Associate Deputy Secretary)。他在the SENS Research
Foundation 董事会中是一个自由主义者，这个慈善机构支持抗衰老研究(Anti-Aging
Research)，并努力在海洋上开拓适合人类生存的地方。
Jim O’Neill曾在2014年一个抗衰老会议上发表了非常激进的观点：'药物可以被证明
安全，但是并不需要被证明有效，就让消费者去证明药品的有效性吧！'
自1962年以来，美国就要求制药企业必须证明药品的安全性和有效性，并制定了法律。
此后，新药上市就被严厉地管制，美国通过一套严格的临床试验标准来证明药物的安全
性和有效性，以此来保护消费者。历史上，90%的药物都会在临床试验中被刷下来。
这也导致了制药企业新药从研发到上市需要数十年时间，川普正是在上周制药企业大佬
圆桌会上批评的——'新药审批的周期太长了！'?
川普对这些大佬们说：'一个人在吃药的时候就能证明它是不是有效，而不是我们等许
多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。
'
有些人为此建议，政府官员如果想削弱药物的疗效标准，根本就不需要寻求国会，他们
只需要将现有的规章解释的更加宽泛，就可以让那些费钱、费人的大规模临床试验轻易
过关。
这 可能给患者严重的影响。就在上个月，FDA发布了22个药物的研究进展，这些药物在
早期的研究中都表现出良好的效果，但是在后续的大规模研究中还是失败 了。药物安
全监管机构指出，止痛药Vioxx在2004年因为安全问题撤市，这就是药物审批本身就是'
高风险'的最好证明。
尽管 川普削弱监管的呼声受到了其他行业的热烈欢迎，但一些生物技术高管对川普的
言论作出了警告。那些与小公司有关联的人士私下里说，O’Neill先生做出了 最糟糕
的选择，有可能使制药行业陷入混乱。他们表示，FDA并不完美，但它制定的标准给公
司提供了一个公平的竞争环境。
马萨诸塞州生物技术公司Alnylam Pharmaceuticals的首席执行官约翰·马拉加诺说，'
患者可以选择尝试可口可乐和百事可乐，然后选择自己喜欢的口味，但是我们不是卖可
乐的，我们的产品是救命的药。'
医 药行业的高管们纷纷表示，FDA的巨大变化也会伤害商业，因为这种变化必将导致企
业很难将自己突破性的好产品与假冒伪劣产品区分开。 如果FDA的标准回到'解放前'，
'那么我们就可以立即修改广告词，说我们可以治疗所有疾病。我想，对于大部分人而
言，这并不是我们想做的事情'，坐落于 纽约塔里敦的制药公司Regeneron的CEO
Leonard S. Schleifer 表示。
对FDA颇有研究的Harvard University教授丹尼尔·卡彭特(Daniel Carpenter)说，FDA
的作用不仅仅是确保药物的安全性，'患者、支付方和投资方之间的信任基础是，已经
有人测试了药物的效果，而且有证据表明，这个药物确实有效果。'
曾 经任职生物技术公司高管的Gulfo博士说，他已经和总统过渡小组的几个人谈到了
FDA的工作。他说他赞成保持疗效的监管要求。 但他说，他认为FDA的标准对于有创新
性想法的企业而言太僵硬，而且使他们的负担过重。他呼吁该机构根据'替代终点'批准
更多的药物，而不是强迫公司证明 该产品具备提高存活率或降低心脏病发作风险的长
线效果。
'FDA的使命是确保药物是安全的，而且确保药物不是骗人的万金油，我们 应该让FDA的
使命回归初衷。'MELA Sciences前首席执行官Gulfo博士说，他写了一本书，介绍了
MELA Sciences的一款皮肤癌检测设备没有获得FDA审批的经历，不过到2011年，FDA批
准了这个设备。
几家制药公司高管表 示，FDA虽然并不完美，但近年来已经加快了审批程序，并且对基
于临时测试的药物批准请求也作出反应，尤其是对那些没有其他治疗方法，且危及生命
的疾病。 FDA设定了10个月批准标准药物的目标，以及6个月审批那些获得快速批准资
的格药物。最近的一项研究表明，FDA已经比欧洲和加拿大的药物审批的更快 了。
近期的另一项研究表明，最近的很多药物都通过快速审批通道获得了上市批准。2016年
12月，国会通过了一项法律，进一步加速某些药物和医疗器械的审批。
制药行业的领袖们说，他们想要FDA更加开放，允许新的临床试验。同时，FDA需要变得
更灵活，以跟上医疗进步的惊人步伐。 他们还鼓励FDA扩招1000名工作人员，以便能够
更快地做出回应。 但这显然不现实，因为总统下令FDA全面停止招聘 |
g***j
发帖数: 40861 | |
t******g
发帖数: 4044 | 3 至少不需要证明新药显著好于旧药才能上市。只要不差于就行了。可以显著降低药品价格
【在 C****o 的大作中提到】
: 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
: 能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
: 后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
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: 美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
: 子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
: 些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
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p********r
发帖数: 4210 | 4 '一个人在吃药的时候就能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效
。我们要搞一个前无古人后无来者的改革，
我肏，说话像润之啊。 |
s*****r
发帖数: 11545 | |
h******k
发帖数: 15372 | 6 不简单，clinical trial一级比一级成本高，第一级的安全性检测是最便宜的。
【在 s*****r 的大作中提到】
: 证明有效比证明安全简单多了吧！
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x*****q
发帖数: 2336 | 7 尼玛，床帝威武。动FDA，胆子不小。不仅美国，全世界都医药界都会有影响啊。国内
CFDA也是唯FDA马首是瞻。没有FDA批准，国内哪敢批准一个新药？FDA被床帝这样搞，
不知道医药界准备如何玩
【在 C****o 的大作中提到】
: 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
: 能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
: 后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
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: 美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
: 子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
: 些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
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h*****7
发帖数: 3192 | |
c****f
发帖数: 125 | 9 不得不说虽然有些矫枉过正，
但是他的一些改革维护了美国利益，这样更不能等他施舍，他不会施舍只会为了自己利
益的剥削
批新药全世界去赚钱去呗，千老的春天来了
关键他什么时候动保险公司，让医疗不再是大山
【在 x*****q 的大作中提到】
: 尼玛，床帝威武。动FDA，胆子不小。不仅美国，全世界都医药界都会有影响啊。国内
: CFDA也是唯FDA马首是瞻。没有FDA批准，国内哪敢批准一个新药？FDA被床帝这样搞，
: 不知道医药界准备如何玩
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S*******l
发帖数: 4637 | |
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h*********8
发帖数: 26 | |
n****4
发帖数: 12553 | 12 这对中国人有利，不仅可以卖那些以前不能卖的药，还可以造新的，以淀粉为主要原料
的抗癌药
【在 C****o 的大作中提到】
: 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
: 能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
: 后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
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: 美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
: 子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
: 些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
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S*******l
发帖数: 4637 | 13 对，我这就准备买个胶囊机开搞了。
【在 n****4 的大作中提到】
: 这对中国人有利，不仅可以卖那些以前不能卖的药，还可以造新的，以淀粉为主要原料
: 的抗癌药
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B*********a
发帖数: 6244 | 14 那么多中成药都是FDA批准的？？？？
【在 x*****q 的大作中提到】
: 尼玛，床帝威武。动FDA，胆子不小。不仅美国，全世界都医药界都会有影响啊。国内
: CFDA也是唯FDA马首是瞻。没有FDA批准，国内哪敢批准一个新药？FDA被床帝这样搞，
: 不知道医药界准备如何玩
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f****e
发帖数: 24964 | 15 '药物可以被证明安全，但是并不需要被证明有效，就让消费者去证明药品的有效性吧
！'
这个有些道理。但是要证明有效之前，要监管好虚假广告
没证明有效性，药厂也没办法卖高价，药厂也没必要花大价钱在上市之前证明有效性。
这个对患者很有利，毕竟再好的药，也得自己吃过了才知道对自己有没有效
【在 C****o 的大作中提到】
: 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
: 能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
: 后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
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: 美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
: 子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
: 些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
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S*******l
发帖数: 4637 | 16 没明白小魏在控诉啥吧。
【在 f****e 的大作中提到】
: '药物可以被证明安全，但是并不需要被证明有效，就让消费者去证明药品的有效性吧
: ！'
: 这个有些道理。但是要证明有效之前，要监管好虚假广告
: 没证明有效性，药厂也没办法卖高价，药厂也没必要花大价钱在上市之前证明有效性。
: 这个对患者很有利，毕竟再好的药，也得自己吃过了才知道对自己有没有效
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b*******8
发帖数: 37364 | 17 下一步就是一百万赤脚医生。高中毕业培训三个月就可以上岗看病开药，每次收病人五
块钱。 |
w********r
发帖数: 8704 | 18 这个是真猛
【在 C****o 的大作中提到】
: 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
: 能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
: 后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
:
:
: 美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
: 子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
: 些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
:
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m*****u
发帖数: 15526 | 19 作为医生，如果你不能确定这新药是否对患者有效，你会冒这个险么？压根不会去开这
处方。医药公司行贿除外。 |
l*******d
发帖数: 3343 | 20 是拨乱反正。从千老到fda到保险公司，整个产业链骗钱都骗出惯性来了…
★ 发自iPhone App: ChineseWeb 13
【在 c****f 的大作中提到】
: 不得不说虽然有些矫枉过正，
: 但是他的一些改革维护了美国利益，这样更不能等他施舍，他不会施舍只会为了自己利
: 益的剥削
: 批新药全世界去赚钱去呗，千老的春天来了
: 关键他什么时候动保险公司，让医疗不再是大山
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g******e
发帖数: 3760 | 21 FDA有这个规定吗？
价格
【在 t******g 的大作中提到】
: 至少不需要证明新药显著好于旧药才能上市。只要不差于就行了。可以显著降低药品价格
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n*****3
发帖数: 1584 | 22 head to head, yes.
【在 g******e 的大作中提到】
: FDA有这个规定吗？
:
: 价格
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w*p
发帖数: 16484 | 23 这个虚假广告跟本没法监管。新药的有效性的证明，有很多猫腻，没有足够的病人足够
的规模，做出来的结果最后出问题的很多。好多药厂开发的新药，开始实验效果不错，
后来被推翻的有不少了。如果根据早期的实验证据做广告，你能说他是虚假宣传？
【在 f****e 的大作中提到】
: '药物可以被证明安全，但是并不需要被证明有效，就让消费者去证明药品的有效性吧
: ！'
: 这个有些道理。但是要证明有效之前，要监管好虚假广告
: 没证明有效性，药厂也没办法卖高价，药厂也没必要花大价钱在上市之前证明有效性。
: 这个对患者很有利，毕竟再好的药，也得自己吃过了才知道对自己有没有效
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w*p
发帖数: 16484 | 24 哪个医药公司不“行贿”？手段不同而已
【在 m*****u 的大作中提到】
: 作为医生，如果你不能确定这新药是否对患者有效，你会冒这个险么？压根不会去开这
: 处方。医药公司行贿除外。
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b****n
发帖数: 6896 | 25 有
【在 g******e 的大作中提到】
: FDA有这个规定吗？
:
: 价格
|
a***e
发帖数: 27968 | 26 $100有效的和$5无效的哪个更有利于患者？尼玛你给病人发面粉团更便宜
不带这么扯淡的
★ 发自iPhone App: ChineseWeb 13
【在 f****e 的大作中提到】
: '药物可以被证明安全，但是并不需要被证明有效，就让消费者去证明药品的有效性吧
: ！'
: 这个有些道理。但是要证明有效之前，要监管好虚假广告
: 没证明有效性，药厂也没办法卖高价，药厂也没必要花大价钱在上市之前证明有效性。
: 这个对患者很有利，毕竟再好的药，也得自己吃过了才知道对自己有没有效
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I******n
发帖数: 5952 | 27 “一个人在吃药的时候就能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效
。我们要搞一个前无古人后无来者的改革，大幅砍掉某些规定”
这句话的英文出处在哪里？我大概搜了一下，相关的新闻很多，但是这句话一直没找到。
【在 C****o 的大作中提到】
: 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
: 能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
: 后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
:
:
: 美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
: 子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
: 些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
:
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a***e
发帖数: 27968 | 28 不好于旧药主要是药厂不愿意上市
根本卖不出去对药厂毫无意义
FDA应该要求和不用药的比
有效批准然后让小药厂做低价卖
这样至少压旧药降价
现在这种情况往往是找出特定人群
比如有某些基因的，证明这种情况显著更好
★ 发自iPhone App: ChineseWeb 13
【在 g******e 的大作中提到】
: FDA有这个规定吗？
:
: 价格
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a***e
发帖数: 27968 | 29 这个东西得是最后证明无效让药厂把钱都吐出来才行
★ 发自iPhone App: ChineseWeb 13
【在 w*p 的大作中提到】
: 这个虚假广告跟本没法监管。新药的有效性的证明，有很多猫腻，没有足够的病人足够
: 的规模，做出来的结果最后出问题的很多。好多药厂开发的新药，开始实验效果不错，
: 后来被推翻的有不少了。如果根据早期的实验证据做广告，你能说他是虚假宣传？
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t******g
发帖数: 4044 | 30 有，现在新药为什么难上市？就是因为FDA一定要证明新药比旧药有显著的疗效进步才
行，否则不批。这其实很难证明的。而仅仅价格便宜不是FDA考虑的问题。
【在 g******e 的大作中提到】
: FDA有这个规定吗？
:
: 价格
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t******g
发帖数: 4044 | 31 问题是一千块有效率99%和五块有效率95%，你选哪种？生命无价那只是口号，实际上每
个人生命的价值都不一样。有钱人愿意买一千的，穷人更希望更多五块的药。
现在就是保险公司绑架了FDA，逼着大家都选一千块那种。
【在 a***e 的大作中提到】
: $100有效的和$5无效的哪个更有利于患者？尼玛你给病人发面粉团更便宜
: 不带这么扯淡的
:
: ★ 发自iPhone App: ChineseWeb 13
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s*****l
发帖数: 7106 | |
w*********r
发帖数: 42116 | 33 我早就告诉你们了，二战后，轴心国的三巨头都死屁了，同盟国的三巨头也没多活几年
。那以后，世界各国领导人，或多或少是毛主席的好学生。
【在 p********r 的大作中提到】
: '一个人在吃药的时候就能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效
: 。我们要搞一个前无古人后无来者的改革，
: 我肏，说话像润之啊。
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m*****a
发帖数: 2160 | 34 FDA要求新药比旧药疗效显著一定是在旧药本身非常低廉的情况下，为什么要去批准一
个又贵效果又相对差的药坑患者？
【在 t******g 的大作中提到】
: 有，现在新药为什么难上市？就是因为FDA一定要证明新药比旧药有显著的疗效进步才
: 行，否则不批。这其实很难证明的。而仅仅价格便宜不是FDA考虑的问题。
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x*****q
发帖数: 2336 | 35 本帝说的是西药
【在 B*********a 的大作中提到】
: 那么多中成药都是FDA批准的？？？？
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f****e
发帖数: 24964 | 36 自己的早期数据不算虚假广告，但是权威性也远低于FDA认证
【在 w*p 的大作中提到】
: 这个虚假广告跟本没法监管。新药的有效性的证明，有很多猫腻，没有足够的病人足够
: 的规模，做出来的结果最后出问题的很多。好多药厂开发的新药，开始实验效果不错，
: 后来被推翻的有不少了。如果根据早期的实验证据做广告，你能说他是虚假宣传？
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f****e
发帖数: 24964 | 37 FDA认证的对具体患者也未必人人有效，医生也得看疗效，不是开了就万事大吉了
【在 m*****u 的大作中提到】
: 作为医生，如果你不能确定这新药是否对患者有效，你会冒这个险么？压根不会去开这
: 处方。医药公司行贿除外。
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n***d
发帖数: 8857 | 38 放心，淀粉胶囊绝对安全。你要吃gluten free的我还有米粉胶囊。
【在 f****e 的大作中提到】
: '药物可以被证明安全，但是并不需要被证明有效，就让消费者去证明药品的有效性吧
: ！'
: 这个有些道理。但是要证明有效之前，要监管好虚假广告
: 没证明有效性，药厂也没办法卖高价，药厂也没必要花大价钱在上市之前证明有效性。
: 这个对患者很有利，毕竟再好的药，也得自己吃过了才知道对自己有没有效
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T*R
发帖数: 36302 | 39 有，特别是generics药物的生物等效性研究，我个人觉得没必要。
【在 g******e 的大作中提到】
: FDA有这个规定吗？
:
: 价格
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T*R
发帖数: 36302 | 40 我有很多朋友，在国内就靠做生物等效性实验赚钱。尼玛brand name药和generics药价
格差几倍，有必要证明他们疗效完全一样吗 |
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w********t
发帖数: 12853 | 41 如果真有这个规定，确实扯淡。
我支持川普把这条砍掉：如果有两个公司生产两种药，效果差不多，那么它们肯定会竞
相用比较低的价格卖给患者，这是病人们的福音啊。
但是我不信有这条规定。首先，我们经常被医生推荐不同的药来治同一个病，而且说效
果差不多或者略有不同（或带不同副作用），这是怎么回事 ？
价格
【在 t******g 的大作中提到】
: 至少不需要证明新药显著好于旧药才能上市。只要不差于就行了。可以显著降低药品价格
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w********t
发帖数: 12853 | 42 除了绝症无药可治，难道有病人愿意吃不知是否有效的药 ？
是药三分毒，很多药物都要比瘦肉精，三聚氰胺毒性高出上千倍，比地沟油毒性高出上
万倍。你真的愿意在不知道有效没效的前提下，让自己试吃这种药吗 ？人愿意忍受药
的毒性，是基于对药物疗效的期望。
假如你的孩子有糖尿病，终身可能带病，无法治愈。如果有公司发现瘦肉精加上三聚氰
胺，每天服用三次，几个月内100% 可以让糖尿病痊愈，你会让孩子去吃瘦肉精-三聚氰
胺混合试剂吗 ？ 我想大多数家长是会的。但是如果有朝一日证明了，这个药根本无效
呢 ？
【在 f****e 的大作中提到】
: '药物可以被证明安全，但是并不需要被证明有效，就让消费者去证明药品的有效性吧
: ！'
: 这个有些道理。但是要证明有效之前，要监管好虚假广告
: 没证明有效性，药厂也没办法卖高价，药厂也没必要花大价钱在上市之前证明有效性。
: 这个对患者很有利，毕竟再好的药，也得自己吃过了才知道对自己有没有效
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g********n
发帖数: 322 | |
l*****i
发帖数: 20533 | 44 真要这么干了，那么美国的新药将被认为99%可能是糖豆，没有人愿意再买。这样只会
让真正的新药研发直接死亡。毕竟，你花了大力气大资本好不容易研发出来的新药，别
人根本不知道你是真有效还是假有效，那么只会选择经过证实的老药。 |
w********t
发帖数: 12853 | 45 是这样。最后，有良心，也有实力的药厂，不用 FDA 督促，照样会自己花钱搞严格的
临床有效性试验，然后把非常可信的有效性报告交给医生和病人，最后他们的药品仍然
可以卖到高价。谁也不能否认这还是市场决定，但是缺少了政府监管，那些无良药厂，
民间骗子，会大量充斥市场，靠虚假广告，或者包治百病的传说来赚患者的钱。
【在 l*****i 的大作中提到】
: 真要这么干了，那么美国的新药将被认为99%可能是糖豆，没有人愿意再买。这样只会
: 让真正的新药研发直接死亡。毕竟，你花了大力气大资本好不容易研发出来的新药，别
: 人根本不知道你是真有效还是假有效，那么只会选择经过证实的老药。
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x********e
发帖数: 35261 | 46 你搞笑呢。药物研发流程缩短最后一步就变糖豆？就怕你们这些不懂制药的瞎嚷嚷。
【在 l*****i 的大作中提到】
: 真要这么干了，那么美国的新药将被认为99%可能是糖豆，没有人愿意再买。这样只会
: 让真正的新药研发直接死亡。毕竟，你花了大力气大资本好不容易研发出来的新药，别
: 人根本不知道你是真有效还是假有效，那么只会选择经过证实的老药。
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w********t
发帖数: 12853 | 47 Trump 或者他选的 FDA 新负责人的意思，是要把你说的药物研发流程缩短最后一步，
还是说不必要证明有效性 ？
药物研发最初的阶段，大部分时间和精力，当然财力，也是在证明有效性，只不过还不
是人的临床有效性。
说FDA 批准药物需要的有效性过于苛刻需要宽松些，和说一个药不需要证明有效，恐怕
不是同一性质的改革吧 ？
【在 x********e 的大作中提到】
: 你搞笑呢。药物研发流程缩短最后一步就变糖豆？就怕你们这些不懂制药的瞎嚷嚷。
|
x********e
发帖数: 35261 | 48 你把原话拿出来啊
【在 w********t 的大作中提到】
: Trump 或者他选的 FDA 新负责人的意思，是要把你说的药物研发流程缩短最后一步，
: 还是说不必要证明有效性 ？
: 药物研发最初的阶段，大部分时间和精力，当然财力，也是在证明有效性，只不过还不
: 是人的临床有效性。
: 说FDA 批准药物需要的有效性过于苛刻需要宽松些，和说一个药不需要证明有效，恐怕
: 不是同一性质的改革吧 ？
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x********e
发帖数: 35261 | 49 HIFU (花里胡哨) 发于 Tue Feb 7 15:53:54 2017, 美东, 信区: USANews
标 题: Trump on getting drug prices down (原文)
左比总是瞎spin, 关于药效的问题，Trump专指terminal ill patient
"TRUMP: I think you know most of my team and you folks have done a terrific
job over the years, but we have to get prices down for a lot of reasons. We
have no choice. Medicare, Medicaid we have to get the prices way down so
that's what we're going to talk about.
We need to streamline the process, so that, from your standpoint, when you
have a drug, you can actually get it approved if it works, instead of
waiting for many, many years.
The U.S. drug companies have produced extraordinary results for our country
but the pricing has been astronomical for our country. We need to do better.
New drugs have led to longer, healthier lives, we all know that but we have
to do better accelerating cures, we've been focused on accelerating FDA. We
'll get the approval process much faster.
One thing that has always disturbed me, they come up with a new drug for a
patient who is terminal and the FDA says, 'we can't have this drug used on
the patient.'
But they say that the patient within four weeks will be dead. They say, '
Well, we still can't approve the drug. And we don't know if the drug works
or if it doesn't work, but we can't approve the drug because we don't want
to hurt the patient.' But the patient is not gonna live more than four weeks!
So we'll be changing a lot of the rules -- a lot.
We're going to be ending global free loading. Foreign price controls reduce
the resources of American drug companies to finance drug and R&D innovation.
I think you people know that very well. Very unfair to this country.
Our trade policy will prioritize that foreign countries pay their fair share
for U.S.-manufactured drugs so our drug companies have greater financial
resources to accelerate the development of new cures. And I think it's so
important. But right now, it's very unfair what other countries are doing to
us.
One thing I really want you to do a lot of -- I've seen this over the years,
but a lot of the companies have moved out. They don't make the drugs in our
country anymore. A lot of that has to do with regulation. A lot of it has
to do with the fact that other countries take advantage of us with their
money and their money supply and devaluation because we don't know anything
-- our country has been run so badly, we know nothing about devaluation.
Every other country lives on devaluation."
【在 w********t 的大作中提到】
: Trump 或者他选的 FDA 新负责人的意思，是要把你说的药物研发流程缩短最后一步，
: 还是说不必要证明有效性 ？
: 药物研发最初的阶段，大部分时间和精力，当然财力，也是在证明有效性，只不过还不
: 是人的临床有效性。
: 说FDA 批准药物需要的有效性过于苛刻需要宽松些，和说一个药不需要证明有效，恐怕
: 不是同一性质的改革吧 ？
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n****l
发帖数: 6652 | 50 那位也是瞎掰
We need to streamline the process, so that, from your standpoint, when you
have a drug, you can actually get it approved if it works, instead of
waiting for many, many years.
怎么get approved? 让药厂？ you must be kidding
terrific
We
【在 x********e 的大作中提到】
: HIFU (花里胡哨) 发于 Tue Feb 7 15:53:54 2017, 美东, 信区: USANews
: 标 题: Trump on getting drug prices down (原文)
: 左比总是瞎spin, 关于药效的问题，Trump专指terminal ill patient
: "TRUMP: I think you know most of my team and you folks have done a terrific
: job over the years, but we have to get prices down for a lot of reasons. We
: have no choice. Medicare, Medicaid we have to get the prices way down so
: that's what we're going to talk about.
: We need to streamline the process, so that, from your standpoint, when you
: have a drug, you can actually get it approved if it works, instead of
: waiting for many, many years.
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T*U
发帖数: 22634 | 51 有一定道理啊，现在吃药出了事，你也不能找fda啊，最后还是找制药公司。
【在 C****o 的大作中提到】
: 上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：'一个人在吃药的时候就
: 能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人
: 后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。'
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: 美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好'修理修理'FDA，他提出的一揽
: 子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这
: 些做法完全把消费者的生死抛之脑后。
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