w*********r 发帖数: 42116 | 1 美国最高法院周一(6月12日)裁决,缩短生物相似性药品投放市场的所需时间。这份
裁决对于昂贵的生物药行业来说很重要。生物药每年的销售额达到数十亿美元。
路透社报导说,最高法院裁决的票数是9−0,推翻了低级别法院的裁决。低级别
法院裁决说,瑞士药物公司诺华需要等待美国食品药物管理局批准六个月之后,才能出
售加州安进公司研发的药物白血球生成素Neupogen的相似品。
这个裁决对于製药行业而言具有重大影响,因为它决定了生物相似性药品可以壠断市场
的时间。壠断市场的时间哪怕仅仅延长六个月,也意味着数亿美元的销售额。
医疗保险商预计,生物相似性药品比品牌药物更便宜,每年可以为消费者节约数十亿美
元。
诺华声明说,该裁决「将帮助加快病人获得改善生命的治疗。」
但安进公司发言人说,该公司感到失望,并「将继续寻求捍卫我们的智慧财产权,反击
那些侵犯我们权利的团体」。
此次纠纷跟奥巴马健保法的一个条款有关。奥巴马健保法加快了生物相似性药品的批准
程序,但同时试图尊重品牌製造商的专利权。
诺华抱怨说,美国上诉法庭2015年的裁决在法律规定的12年壠断期之外,再给了安进六
个月的壠断时间。
药物价格上升对于病人和决策者来说是一个担忧。川普总统批评製药行业的定价方式,
承诺鼓励竞争、降低药物价格。
不像传统药物,生物药是由活细胞生産,无法完全拷贝。生物药被用来治疗一系列疾病
,包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、斑块性银屑病、乳腺癌伴糖尿病。 |
a******9 发帖数: 20431 | 2 啥意思 仿制药可以快点进美国?
【在 w*********r 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 美国最高法院周一(6月12日)裁决,缩短生物相似性药品投放市场的所需时间。这份 : 裁决对于昂贵的生物药行业来说很重要。生物药每年的销售额达到数十亿美元。 : 路透社报导说,最高法院裁决的票数是9−0,推翻了低级别法院的裁决。低级别 : 法院裁决说,瑞士药物公司诺华需要等待美国食品药物管理局批准六个月之后,才能出 : 售加州安进公司研发的药物白血球生成素Neupogen的相似品。 : 这个裁决对于製药行业而言具有重大影响,因为它决定了生物相似性药品可以壠断市场 : 的时间。壠断市场的时间哪怕仅仅延长六个月,也意味着数亿美元的销售额。 : 医疗保险商预计,生物相似性药品比品牌药物更便宜,每年可以为消费者节约数十亿美 : 元。 : 诺华声明说,该裁决「将帮助加快病人获得改善生命的治疗。」
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w*********r 发帖数: 42116 | 3 估计得一种一种的打官司。
【在 a******9 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 啥意思 仿制药可以快点进美国?
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a**********2 发帖数: 3726 | |
w*********r 发帖数: 42116 | 5 依法治国,比行政命令强。
【在 a**********2 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 怎么高院什么都管了?这可不是好兆头。
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l******t 发帖数: 55733 | |
a**********2 发帖数: 3726 | 7 药商垄断不垄断在那里有法律,和高院有什么关系。现在动辄上诉到高院不是好趋势,
造成了高院权利过大。而高院的政治倾向性也过于明显。不好。
【在 w*********r 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 依法治国,比行政命令强。
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