b*****d 发帖数: 61690 | 1 世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明
北京,2018年7月25日– 世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局
(NDA)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。
国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的
生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假
的问题。政府已经扣留了所有涉事疫苗,避免给患者使用问题疫苗,并停止了该公司的
疫苗生产。世卫组织正在等待进一步的调查结果,并随时准备向中国国家卫生主管部门
提供支持。
“疫苗的监管极其重要,它是政府确保中国生产和使用的疫苗安全、优质和有效的主要
手段,”世卫组织驻华代表高力表示。“这次事件显示出当监管有效时,可以规避潜在
的风险。”
有效的药品生产质量管理和监管是为了预防问题和确保疫苗质量。但一旦发现问题,监
管部门必须要采取行动。世卫组织赞扬中国国家药监局采取迅速而透明的行动,停止其
生产并对事件展开调查。
世卫组织在2010年和2014年对中国国家药监部门进行过两次评估。结果显示国家药监部
门达到了世卫组织充分行使职能的监管机构的标准,并明确承诺会继续改进。世卫组织
欢迎中国国家药监局继续与世卫组织的加强国家监管部门的合作,这一合作已经开展了
近20年。本次事件无疑令人遗憾,但此次事件由飞行检查发现,也说明了监管机构的体
系监管和现场检查能有效保护人民健康。
世卫组织重申质量可靠的疫苗对于预防疾病至关重要,并鼓励各国继续采用这一具有成
本效益性的公共卫生干预措施。中国的扩大免疫规划颇具成效,让中国实现了无脊髓灰
质炎状态,并大幅减少了中国儿童中的麻疹、腮腺炎、风疹、甲肝和乙肝等疫苗可预防
疾病。为此,世卫组织还对中国的疫苗生产商提供支持,使其达到国际标准和世卫组织
预认证的要求。 |
r*******g 发帖数: 32828 | |
e********8 发帖数: 929 | 3 看来长春长生生物科技股份有限公司背后有海外资本/公司介入,世卫组织心虚了 |
J*****3 发帖数: 25 | 4 欧阳文彦你先看好,再由陈汝网络乱动,
现在是Justin和repeating
眼为神
【在 r*******g 的大作中提到】![](/moin_static193/solenoid/img/up.png) : 头是香港一老太吧
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e********8 发帖数: 929 | 5 在高俊芳主政长春高新日常工作期间,长生生物科研曾取得突破:2002年12月长生生物
宣布,由其与美国Uital公司及美国霍普金斯大学合作研究开发的亚洲型艾滋病疫苗取
得了重大成果,成为中国首家向国家食品药品监督管理局申请正式投入临床试验的企业。 |
e********8 发帖数: 929 | 6 这个“亚洲型艾滋病疫苗“一定有猫腻
生物大拿们给挖挖 |