f***y
发帖数: 4447 | 1 新华社长春7月27日电 据国务院调查组消息，长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案
件调查工作取得重大进展，已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。
记者在现场看到，该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份，
取证材料1138页，利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关
已追回犯罪嫌疑人丢弃并意图损毁的60块电脑硬盘。
按照有关规定，疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但
该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产，包括
使用不同批次原液勾兑进行产品分装，对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批
次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生产日期，生产结
束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。
为掩盖上述违法违规行为，企业有系统地编造生产、检验记录，开具填写虚假日期
的小鼠购买发票，以应付监管部门检查。
据介绍，7月6日至8日，药品监管部门对长春长生公司进行飞行检查时，发现企业
违法违规生产行为，随即责令企业停产。此后，长春长生公司为掩盖事实，对内部监控
录像储存卡、部分计算机硬盘进行了更换、处理，销毁相关证据。7月15日，国家药监
局检查组再次进驻长春长生公司进行调查。
记者了解到，公安机关已对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件开展立案侦
查。截至25日，公安机关依法对长春长生公司董事长高某芳等16名涉嫌犯罪人员刑事拘
留，冻结涉案的企业账户、个人账户。案件侦办工作正在进行中。
另据中国疾病预防控制中心不良反应监测数据，近几年注射狂犬病疫苗不良反应未
见异常。长春长生公司生产的狂犬病疫苗接种后不良反应发生率为万分之0.2，未见严
重不良反应。2017年我国狂犬病发病人数为516人，近几年呈逐年下降趋势。
http://www.bjnews.com.cn/news/2018/07/27/497084.html |
f***y
发帖数: 4447 | |
b*********3
发帖数: 1709 | 3 长春长生公司生产的狂犬病疫苗接种后不良反应发生率为万分之0.2，未见严重不良反
应。
不良反应发生率不科学吧？ 往静脉里灌盐水也没什么反应。 |
k**********4
发帖数: 16092 | 4 very serious
【在 f***y 的大作中提到】
: 懂疫苗gmp生产的说说
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V**3
发帖数: 12756 | 5 几十项几百项data integrity issue，而且是主观恶意
直接跳过warning，revoke GMPlicense
【在 f***y 的大作中提到】
: 懂疫苗gmp生产的说说
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M******8
发帖数: 10589 | 6 “近几年注射狂犬病疫苗不良反应未见异常。长春长生公司生产的狂犬病疫苗接种后不
良反应发生率为万分之0.2，未见严重不良反应”
重大进展，就是高某某无罪释放。
厉害了，word国！！ |
