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- 轉:[又是大陸製!4款降血壓藥出包 2421萬顆已出貨]
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p***n
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1
https://udn.com/news/story/11311/3287796
又是大陸製!4款降血壓藥出包 2421萬顆已出貨
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2018-08-02 23:30聯合報 記者鄧桂芬/台北報導
圖/食藥署提供 繼上次大陸製藥廠原料藥汙染,衛福部食藥署昨晚再公布四款生達化
學製...
圖/食藥署提供 繼上次大陸製藥廠原料藥汙染,衛福部食藥署昨晚再公布四款生達化
學製藥的降血壓藥也受汙染。
有致癌之虞 一個月內要回收完畢
繼上次大陸製藥廠原料藥汙染,影響國內六款降血壓藥,衛福部食藥署昨晚再公布四款
生達化學製藥的降血壓藥也受汙染,但這次原料藥來自另一家大陸珠海潤都製藥廠。汙
染藥品共五十一批,其中出貨的四十九批、二千四百廿一萬顆即起立即回收,一個月內
須回收完畢。
受汙染降血壓藥,分別為:舒心樂膜衣錠一百六十毫克及八十毫克、得平壓膜衣錠五/
八十毫克、利壓舒膜衣錠八十/十二點五毫克。
七月初時,國際藥廠阿特維斯委託大陸浙江華海製藥廠生產的原料藥valsartan,因合
成藥物的製程受到汙染,被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」不純物質,經動物實驗證實
有致癌性。
動物實驗有致癌性 人體未明
雖尚未有報告顯示「N-亞硝基二甲胺」對人體可能造成影響,但食藥署下令受牽連的
降血壓藥全下架回收,包括生達化學製藥的舒心樂膜衣錠、瑪科隆的科適壓膜衣錠、永
信製藥的樂速降膜衣錠及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,該事件之後,依原料藥業者調查報告及國際藥政管理
單位推論,只要有類似製成的原料藥都可能產生「N-亞硝基二甲胺」。考量我國也有
輸入其他來源的含valsartan藥品,故全面調查。
大陸珠海潤都製藥廠生產
祁若鳳說,調查發現,大陸珠海潤都製藥廠生產的valsartan也檢出「N-亞硝基二甲胺
」,生達化學製藥公司進口該原料藥,並生產四款降血壓藥,已送驗確認都受汙染。其
中二款藥物自第一波汙染事件時就曾受到波及。
祁若鳳表示,四款藥品共生產五十一批,已出貨四十九批、二千四百廿一萬顆,另二批
禁止出貨。業者已通知下游醫療機構及藥局停止供應,八月卅一日前完成回收。而業者
在更換其他原料藥之前,須暫停生產販售。
另外,食藥署也建立「valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,公告
供各界參考引用。
病人先別停藥 但盡速回br />
至於手上有藥品的高血壓患者怎麼辦?祁若鳳強調,汙染物
質在藥物中十分微量,與任意停藥相比,停藥後的高血壓反彈風險更大,提醒病人不要
停藥,但盡速回裕c醫師討論改處方或其他適當藥品。
學名藥屢出包 質疑聲四起
外界質疑,國內藥廠進口原料藥製藥,卻一直出包,讓國人對學名藥失去信心。祁若鳳
強調,這次原料藥受汙染是有特殊性,是「非預期」的不純物汙染,才會再爆出問題。
但我國學名藥廠進口原料藥均有符合法規及國際藥典規範,要每批每桶開封檢驗,「絕
對可受民眾信賴」。
林口長庚醫院腎臟科系主治醫師顏宗海說,該原料藥中的汙染化合物N-亞硝基二甲胺,
可能微量存在於水、空氣和土壤中,研究顯示,長期使用可能導致肝功能異常,會增加
動物肝癌和肺癌的風險,但沒有證據顯示對人體致癌。
p***n
发帖数: 17190
2
藥到命除
下次阿三軍再入侵洞朗
可以把這批藥灑上去....
兩千四百萬顆
台灣一人一顆都不止啊....
【在 p***n 的大作中提到】
:
https://udn.com/news/story/11311/3287796
: 又是大陸製!4款降血壓藥出包 2421萬顆已出貨
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: 2018-08-02 23:30聯合報 記者鄧桂芬/台北報導
: 圖/食藥署提供 繼上次大陸製藥廠原料藥汙染,衛福部食藥署昨晚再公布四款生達化
: 學製...
: 圖/食藥署提供 繼上次大陸製藥廠原料藥汙染,衛福部食藥署昨晚再公布四款生達化
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