d***n
发帖数: 412 | 1 To translate, FDA--through briefing materials to its vaccine advisory
committee--has made public what evidence it wants for a COVID vaccine
emergency use authorization. The information that the White House has
blocked from release via a guidance document.
https://www.fda.gov/media/142723/download
看看聚聚能不能force FDA在大选前批准疫苗，话说FDA算是暂时还没有彻底倒的一块招
牌吧，CDC和FAA已经成为笑柄了 |
b*d
发帖数: 285 | 2 737 MAX 是2017年3月初通过FAA认证的。大量的审核工作是之前做的。FAA的领导层还
是上任的。和CDC比不是同一个锅。 |
d***n
发帖数: 412 | 3 没说是同一个锅，只是能看到美帝的衰落确实是从点滴开始，并不归罪于某一任总统。
或许就是所谓的国运吧。
信誉建立起来不容易，不能因为一些眼前利益把多年的信誉毁掉。
【在 b*d 的大作中提到】
: 737 MAX 是2017年3月初通过FAA认证的。大量的审核工作是之前做的。FAA的领导层还
: 是上任的。和CDC比不是同一个锅。
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m*********g
发帖数: 8 | 4 FDA绝壁是铜豌豆
【在 d***n 的大作中提到】
: To translate, FDA--through briefing materials to its vaccine advisory
: committee--has made public what evidence it wants for a COVID vaccine
: emergency use authorization. The information that the White House has
: blocked from release via a guidance document.
: https://www.fda.gov/media/142723/download
: 看看聚聚能不能force FDA在大选前批准疫苗，话说FDA算是暂时还没有彻底倒的一块招
: 牌吧，CDC和FAA已经成为笑柄了
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d***n
发帖数: 412 | 5 在Hydroxychloroquine 和 康复血清的eua上还是迫于压力犯了错误，尤其是康复血清。
【在 m*********g 的大作中提到】
: FDA绝壁是铜豌豆
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s********i
发帖数: 17328 | 6 FDA早他妈臭大街了，鸦片无害不是FDA批准的？让你鸦片上瘾收一次钱，现在让你戒掉
鸦片再收一次钱。。。 |
b*********5
发帖数: 1 | 7 民主灯塔
CDC和FAA变成御医了
【在 d***n 的大作中提到】
: To translate, FDA--through briefing materials to its vaccine advisory
: committee--has made public what evidence it wants for a COVID vaccine
: emergency use authorization. The information that the White House has
: blocked from release via a guidance document.
: https://www.fda.gov/media/142723/download
: 看看聚聚能不能force FDA在大选前批准疫苗，话说FDA算是暂时还没有彻底倒的一块招
: 牌吧，CDC和FAA已经成为笑柄了
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m*********g
发帖数: 8 | 8 那是因为聚聚直接干涉了
这次250个人的regeneron 三期测试的抗体也是他自己强上的
但是疫苗这是全美国人的命在这里
清。
【在 d***n 的大作中提到】
: 在Hydroxychloroquine 和 康复血清的eua上还是迫于压力犯了错误，尤其是康复血清。
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d***n
发帖数: 412 | 9 FDA在药物批准方面还是高标准严要求的。鸦片作为止痛药是FDA批的，但是他管不了医
生和患者滥用吧？对于有些患者，疼痛不是一般人可以忍受的，一般的止痛药也控制不
了，不用鸦片类没有办法吧。
【在 s********i 的大作中提到】
: FDA早他妈臭大街了，鸦片无害不是FDA批准的？让你鸦片上瘾收一次钱，现在让你戒掉
: 鸦片再收一次钱。。。
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d***n
发帖数: 412 | 10 难保聚聚不直接干涉疫苗批准。永远不要低估一个渴望保持权力的心.....，尤其像聚
聚这样基本无底线的
【在 m*********g 的大作中提到】
: 那是因为聚聚直接干涉了
: 这次250个人的regeneron 三期测试的抗体也是他自己强上的
: 但是疫苗这是全美国人的命在这里
:
: 清。
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d***n
发帖数: 412 | 11 CDC这次真是连底裤都没有了。先是搞砸了测试，耽误了一个月黄金时间，然后被聚聚
牵着鼻子走，没有任何职业操守可言。
【在 b*********5 的大作中提到】
: 民主灯塔
: CDC和FAA变成御医了
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b*d
发帖数: 285 | 12 FAA这个锅在国会。前两年国会通过的法案，允许航空制造商自己认证产品（监守自盗
）。理由是FAA搞不了。航空认证和医药认证不同。很多试验是模拟的。没有一定的实
际工作经验是审核不了的。上一代的FAA技术人员有很多是从航空公司招来。就是上次
航空工业紧缩是过剩出来的技术人员。大多有多年实际工作经验。他们基本上退休了或
临近退休。现在年轻的一代，大学毕业进政府工作。根本不胜任技术审核工作。如果产
商不主动指出，他们根本看不出产品会有什么潜在问题。所以，以后几十年，航空安全
会是个问题。
【在 d***n 的大作中提到】
: 没说是同一个锅，只是能看到美帝的衰落确实是从点滴开始，并不归罪于某一任总统。
: 或许就是所谓的国运吧。
: 信誉建立起来不容易，不能因为一些眼前利益把多年的信誉毁掉。
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d***n
发帖数: 412 | 13 是啊，这是这个国家衰落的一部分。年轻一代没有足够合格的工程技术人员。这不光是
航空工业，大部分传统工业都如此。而且还在变得更差。光靠互联网，人工智障等飞机
火箭是上不了天的。即使这些新兴产业也大量需要外籍员工。
【在 b*d 的大作中提到】
: FAA这个锅在国会。前两年国会通过的法案，允许航空制造商自己认证产品（监守自盗
: ）。理由是FAA搞不了。航空认证和医药认证不同。很多试验是模拟的。没有一定的实
: 际工作经验是审核不了的。上一代的FAA技术人员有很多是从航空公司招来。就是上次
: 航空工业紧缩是过剩出来的技术人员。大多有多年实际工作经验。他们基本上退休了或
: 临近退休。现在年轻的一代，大学毕业进政府工作。根本不胜任技术审核工作。如果产
: 商不主动指出，他们根本看不出产品会有什么潜在问题。所以，以后几十年，航空安全
: 会是个问题。
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s********i
发帖数: 17328 | 14 美国这次所有的底裤都被扒光了，除了美国人民不怕死这点出乎意料之外，你说还有啥
？人均医疗资源还算凑合，至少我们州没有挤爆。政治体制？制造业？FDA？CDC？最强
大的生物制药业到现在也没整出个特效药或疫苗来，CDC到现在也没整出个预防和治疗
方案来，朝令夕改，重症急诊室，轻症回家自己扛。。。
【在 d***n 的大作中提到】
: CDC这次真是连底裤都没有了。先是搞砸了测试，耽误了一个月黄金时间，然后被聚聚
: 牵着鼻子走，没有任何职业操守可言。
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d***n
发帖数: 412 | 15 特效药那有这么快的，这点得尊重科学。regeneron和lily的抗体药，几个小药厂的免
疫调剂单抗，lenzulimab，leronlimab，还有rlf-100，加上默克，辉瑞的抗病毒小分
子药，都在实验中。下一波单抗和抗病毒小分子药也很快进入临床实验。疫苗进展也不
差，mrna新技术路线有风险，但是如果成功收益也大。人类历史上不少新技术是在特殊
时期，比如战时，获得发展走上历史舞台，改变人类生活。同时他们也投资了不同的路
线，对冲风险。同时让美军世界各地搜刮生产疫苗需要的原材料，准备发送运输。看看
后面表现怎么样吧。重要的是疫苗批准上要尊重科学，不能为了大选，在安全和有效性
数据不够的情况下强行批准，搞政治工程。
总之，生物制药方面，美国还是领先不少。这次表现也算不错了。公共卫生措施这次一
塌糊涂，也看不到将来能有大幅度改善的可能性。
【在 s********i 的大作中提到】
: 美国这次所有的底裤都被扒光了，除了美国人民不怕死这点出乎意料之外，你说还有啥
: ？人均医疗资源还算凑合，至少我们州没有挤爆。政治体制？制造业？FDA？CDC？最强
: 大的生物制药业到现在也没整出个特效药或疫苗来，CDC到现在也没整出个预防和治疗
: 方案来，朝令夕改，重症急诊室，轻症回家自己扛。。。
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