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Military版 - 不懂就问,疫苗没有三期结果也能铺开打?
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话题: 三期话题: 疫苗话题: 铺开话题: 结果话题: 没有
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1 (共1页)
F*****d
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1
微信圈上看到国内安排打疫苗了。不是还没三期结果么?这疫苗到底是个啥程序,没有
三期结果也可以铺开打么?
z*******o
发帖数: 1794
2
到目前为止,中国严格按FDA要求走完临床一二三期的创新药只有一个:百济神州的泽
布替尼。新冠疫苗也算是中国原创研发的创新药,所以你懂的。喷子们不要乱喷,看清
楚我写的第一句话。另外,泽布替尼是小分子药,大分子药现在还在大规模仿制过程。
https://www.hillhousecap.com/zh-hans/2019/11/15/祝贺百济神州自主研发的中国第
一个创新药获美国f/

【在 F*****d 的大作中提到】
: 微信圈上看到国内安排打疫苗了。不是还没三期结果么?这疫苗到底是个啥程序,没有
: 三期结果也可以铺开打么?

n********g
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3
低人权优势。你不要嫉妒。

【在 F*****d 的大作中提到】
: 微信圈上看到国内安排打疫苗了。不是还没三期结果么?这疫苗到底是个啥程序,没有
: 三期结果也可以铺开打么?

T**********n
发帖数: 1
4
利剑和吸金打不打?
F*****d
发帖数: 2848
5
不说FDA,中国的药监局没有流程规范么?

【在 z*******o 的大作中提到】
: 到目前为止,中国严格按FDA要求走完临床一二三期的创新药只有一个:百济神州的泽
: 布替尼。新冠疫苗也算是中国原创研发的创新药,所以你懂的。喷子们不要乱喷,看清
: 楚我写的第一句话。另外,泽布替尼是小分子药,大分子药现在还在大规模仿制过程。
: https://www.hillhousecap.com/zh-hans/2019/11/15/祝贺百济神州自主研发的中国第
: 一个创新药获美国f/

z*******o
发帖数: 1794
6
有啊,世界上第一个被批准的基因疗法药物是中国CFDA批准的重组P53腺病毒注射液,
诞生于2003年。然后就没有然后了,所以这个规范流程你懂的。新冠疫苗其实是一个非
常好的经历,可以帮助中国药企按FDA规范走完完整的临床一二三期。现在你看到的所
谓最早开始三期但迟迟没有官方统计的数据发布,其实就是没有流程规范的结果。

【在 F*****d 的大作中提到】
: 不说FDA,中国的药监局没有流程规范么?
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