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Military版 - 数据太少、副作用恐加重… FDA拒补强针原因多

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g**1
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数据太少、副作用恐加重… FDA拒补强针原因多
编译柯立伟／综合18日电 2021-09-18 21:04
戴着口罩的民众经过位于曼哈顿的辉瑞药厂全球总部，墙上挂着新冠病毒的海报，重申
「科学终将获胜」。(欧新社)
戴着口罩的民众经过位于曼哈顿的辉瑞药厂全球总部，墙上挂着新冠病毒的海报，重申
「科学终将获胜」。(欧新社)
拜登政府原欲推动在20日开始让民众接种第三剂补强针，然而联邦食品暨药物管理局(
FDA)的疫苗咨询委员会17日做出除65岁以上长者、染疫高风险族群及医疗机构人员以外
，不建议民众接种补强针的结论；FDA研究结论认为，现有数据太少，没有看到立刻批
准的必要性。
费城儿童医院儿科教授欧菲特(Paul Offit)表示，疫苗追求的只是「不发展成重症」，
从目前的数据来看，施打双剂疫苗已能达到预期效果，没有额外置种补强针的必要。
FDA疫苗研究办公室副主任克劳斯(Philip Krause)则指出，虽然辉瑞(Pfizer)公司的研
究显示接种第二剂后六至八个月，体内抗体显著下降，但由于辉瑞目前提出的研究数据
尚未经过同侪审查，也没有经过FDA专家的审议，研究方法尚不完备，无法据以为决策
标准。
传染病专家库瑞拉(Michael Kurilla)也表示，辉瑞目前的研究都侧重在检验抗体浓度
，但实际上人体免疫力持续多久不能只看抗体浓度；他说：「人体长期免疫能力来自于
称作『B细胞』与『T细胞』的两种免疫细胞，但辉瑞的研究只谈抗体浓度，并不周全。」
另一名与会的疫苗专家芬克(Doran Fink)则从疫苗副作用的角度，认为仓促开放补强针
的风险过高；他说：「我们目前知道30岁以下年轻男性接种疫苗后，出现心肌炎或心包
炎等不良反应的几率较高，但我们目前不知道接种补强针后出现这种不良反应的概率多
少。」
塔夫兹医疗中心儿科医师麦斯纳(Cody Meissner)从控制整体疫情发展的方向，也不认
同推动第三剂疫苗；他说：「现在首要之务是提升第二剂疫苗的覆盖率，打不打补强针
对于控制疫情没有决定性影响。」
联邦疾病防治中心(CDC)免疫科主任梅琳达‧华顿(Melinda Wharton)也支持麦斯
纳的说法；她说：「疫苗这么充足，覆盖率却不足以达到有效控制疫情的程度，真的很
令人失望，所以重点是应提升未接种民众的接种意愿。」

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