全球首款新冠口服药有望上市，管用吗？ - Military版

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Military版 - 全球首款新冠口服药有望上市，管用吗？

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据路透社报道，当地时间10月11日，美国制药公司默沙东（Merck）正式向美国食
品药品管理局（FDA）申请抗新冠病毒口服药物莫努匹韦（Molnupiravir）的紧急使用
授权。一旦获批，莫努匹韦有望成为全球首款上市的抗新冠病毒口服药物。
香港大学病毒学专家、霍广文伉俪基金精准医学教授金冬雁接受新京报采访时表示
，口服抗病毒药物对于人类抗击新冠疫情有一定意义，但战胜新冠疫情最终还是要靠疫
苗。
可将患者住院或死亡风险降低约50%
默沙东申请莫努匹韦紧急使用授权的消息一经发布，社交媒体立刻“炸了锅”。有
人把这款口服药称为“抗新冠神药”，有人直呼看到了人类终结新冠疫情的曙光。
公开资料显示，莫努匹韦是一种针对冠状病毒的小分子药物，属于RNA聚合酶抑制
剂。莫努匹韦作为一款口服药物，它的优势在于患者在家就能服用。
据路透社报道，默沙东此前披露，对轻度或中度新冠肺炎患者开展的临床试验中，
与安慰剂相比，莫努匹韦可将患者住院或死亡的风险降低约50%。
路透社称，美国政府已经和默沙东达成协议，如果莫努匹韦获批，美国政府将以
700美元一疗程的价格，采购170万疗程的莫努匹韦。默沙东预计在今年年底前可以生产
1000万疗程的莫努匹韦。美国食品药品管理局将在数周内决定是否批准莫努匹韦的紧急
使用权。
路透社的报道指出，目前对新冠肺炎的治疗手段都是在医院进行的，由于药品管理
等方面的难度，这些治疗手段的应用受限。莫努匹韦可以让患者在家服用，这一点很有
价值。
据加拿大媒体CBC报道，默沙东的临床试验结果表明，莫努匹韦对目前所有新冠病
毒变异株都有效，包括在多国肆虐的德尔塔变异株。
美国贝勒医学院主治医师里卡多·努伊拉接受媒体采访时表示，抗病毒口服药的意
义在于，人们感染病毒后，在去医院接受治疗之前可以先服药，防止病情加重。
努伊拉认为，一旦莫努匹韦获批，人们很快可以见到这种药物，可以在医生指导下
从药房购买该药，医生也将在门诊中使用该药。
努伊拉还强调，口服抗病毒药物与疫苗不同。疫苗是帮助免疫系统防御病毒，以防
止人感染或出现重症，同时防止病毒传播。口服抗病毒药物是在人们感染病毒后，帮助
人体对抗病毒。
“作为一名医生，我很欢迎出现一种新的工具帮助我们减轻重症监护室的压力，尤
其是减轻一线医护人员的压力。”努伊拉说，初步结果表明，新的药物是安全的，可以
防止感染新冠病毒的人转为重症。
预计新药价格昂贵
金冬雁对新京报记者表示，莫努匹韦的临床试验结果表明该药物可以将患者住院或
死亡的风险降低约50%，这是有一定意义的。但是，如果把莫努匹韦称为“神药”，或
者认为它能终结新冠疫情，就过于夸张了。
金冬雁介绍，“抗新冠病毒口服药类似于在治疗流感中使用的某些抗病毒药物，是
有治疗效果的，但是要战胜新冠疫情，最终还得靠疫苗。”
金冬雁指出，预计莫努匹韦的售价非常高，一个疗程700美元，甚至有可能更高，
昂贵的价格决定了这款药物可能不是所有人都能负担得起。
另外，研究表明，莫努匹韦只有在感染早期服用才有效，服用晚了效果就大打折扣
，窗口期非常短。
美国政府首席传染病专家福奇在10月10日接受美国媒体采访时表示，一种可以口服
的抗新冠病毒药物问世，肯定是一个巨大的进步。
但福奇也指出，这绝对不会让疫苗变得不重要，“疫苗可以防止人们感染新冠病毒
，不感染肯定要比感染后再去吃药更好。”
福奇表示，对于人们关心的莫努匹韦要多久能够获批紧急使用授权，该药物是否真
的安全，打了疫苗能否再服用该药物，这些问题都有待美国食品药品管理局来最终给出
答案。
福奇还谈到，美国日均新增新冠疫情病例从上个月的15万例，降到现今的9.5万例
，但“这依然很高，我希望看到低于1万例，最好远远低于这个数字。”
感恩节将至，福奇说，只要扩大疫苗接种和遵守公共卫生预防措施，就可放心到户
外游玩，包括儿童。
多国均在开发新冠特效药
目前，包括中国、美国、日本在内的多个国家均在研发抗新冠病毒药物。
据央视新闻报道，今年9月，中国国药集团研制的特效药新冠特异性免疫球蛋白已
获批作为治疗药物开展临床试验。
清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦今年8月接受新京报
记者采访时表示，他们的研究团队有一个进展比较好的特效药，是基于抗新冠病毒抗体
鸡尾酒疗法，能够在体内和体外有效抑制新冠病毒复制。这个抗体鸡尾酒特效药是清华
大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药（Brii Biosciences）共同合作项目，已经在美
国、加拿大、阿根廷、南非和印度等国进入三期临床试验。
另外，与莫努匹韦同属小分子药物范畴的多款新药正在研发中，如罗氏的AT-527、
辉瑞的PF-07321332、日本盐野义的S-217622等。
其中，日本盐野义的抗新冠病毒口服药已经进入临床试验阶段。据日本NHK电视台
报道，日本横滨市一家疗养机构正在进行这款药物的临床试验，该公司社长手代木功表
示，力争今年内让该药物申请获批。日本首相岸田文雄10月10日视察了这家疗养机构，
表示自己期待口服新冠药物早日研发成功，称“这将成为平息新冠疫情的关键”。
金冬雁表示，全球有很多治疗新冠的药物正在研发，不少已经进入临床试验阶段。
“药物研发和临床试验都非常花钱，资金雄厚的大型制药公司的进度会相对快一些。”
他说。
金冬雁认为，即便未来有大量新冠治疗药物问世，也不能忽视疫苗，“所有大流行
病基本都是靠疫苗来解决的。”

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