辉瑞疫苗临床试验造假曝“丑闻” - Military版

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Military版 - 辉瑞疫苗临床试验造假曝“丑闻”

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《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能
存在试验数据不可靠、试验操作不规范等问题。
报道称，一家名为“文塔维亚研究集团”的机构作为承包商，协助辉瑞开展了新冠疫苗
的部分临床试验。文章说，该集团的前员工揭露这家机构参与试验的过程中存在不少问
题，例如糟糕的实验室管理、参与试验的患者未能在可能出现疫苗副作用方面获得及时
跟踪监测、违反操作规定且没有及时上报、试验用疫苗未在合适温度下保存、试验样本
标签混乱、试验数据可靠性存疑等。
《英国医学杂志》的文章还说，去年9月有“文塔维亚研究集团”员工向美国食品
和药物管理局举报该集团存在上述问题，但辉瑞仍继续让这家机构以研究承包商的身份
参与新冠疫苗的其他临床试验项目。
有读者在《英国医学杂志》网站实名评论说，“我们还怎能相信辉瑞提供的安全性
数据？”
在这一背景下，辉瑞11月5日发布了新冠口服药物的新进展。该公司的声明说，Ⅱ/
Ⅲ期临床试验的中期分析结果显示，口服该公司新型抗病毒药物PAXLOVID的新冠患者与
安慰剂对照组相比，能降低89%的住院和死亡风险。

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