z**********i
发帖数: 12276 | 1 【 以下文字转载自 SanFrancisco 讨论区 】
发信人: zhongdianshi (brb), 信区: SanFrancisco
标 题: 有做药物试验和申报fda的吗？
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Aug 27 17:07:33 2012, 美东)
有个国内的朋友想到美国申请药物许可，有做这方面的朋友的吗？
多谢！！ |
S********8
发帖数: 781 | |
z**********i
发帖数: 12276 | 3 能推荐几个公司吗？
多谢！
【在 S********8 的大作中提到】
: CMC file
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S********8
发帖数: 781 | 4 any pharm company, brand name or generic,or CRO, need to file CMC prior to
申报fda. |
z**********i
发帖数: 12276 | 5 有这样的公司吗？能够帮着准备试验和材料的。 多谢！
to
【在 S********8 的大作中提到】
: any pharm company, brand name or generic,or CRO, need to file CMC prior to
: 申报fda.
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h****s
发帖数: 16779 | 6 Try some CRO such as Quintile or Covance.
【在 z**********i 的大作中提到】
: 有这样的公司吗？能够帮着准备试验和材料的。 多谢！
:
: to
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S********8
发帖数: 781 | 7 Cost a lot
how much does your friend's company want to pay. I can introduce you to CRO
company - 做药物试验和申报fda
药物试验 - Chemistry, microbiology, pre-clinic, clinic trials......., a lot
work to do, take years.
if your product is generic drug, it could be much easier. |
y***y
发帖数: 563 | 8 这个，路漫漫。。。做好长年战斗的准备吧。。
【在 z**********i 的大作中提到】
: 有这样的公司吗？能够帮着准备试验和材料的。 多谢！
:
: to
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h****s
发帖数: 16779 | 9 只要药好，有钱，木有问题啊。
【在 y***y 的大作中提到】
: 这个，路漫漫。。。做好长年战斗的准备吧。。
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h****s
发帖数: 16779 | 10 新药的话花费要几亿美元，generic的也许几百万就够了。
CRO
lot
---------------------------------------------------------- Generic的挣钱也少。
【在 S********8 的大作中提到】
: Cost a lot
: how much does your friend's company want to pay. I can introduce you to CRO
: company - 做药物试验和申报fda
: 药物试验 - Chemistry, microbiology, pre-clinic, clinic trials......., a lot
: work to do, take years.
: if your product is generic drug, it could be much easier.
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z**********i
发帖数: 12276 | 11 只是类似洁而阴的外用洗液，想找个同类产品，做简单实验报批。
考虑市场需求没有那么大，不会花费那么多本钱的。
多谢大家的回复！！
少。
【在 h****s 的大作中提到】
: 新药的话花费要几亿美元，generic的也许几百万就够了。
:
: CRO
: lot
: ---------------------------------------------------------- Generic的挣钱也少。
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h****s
发帖数: 16779 | 12 先找个CRO咨询一下吧。不过美国一和医药相关都贵，这个consulting fee估计也不是
小数。
【在 z**********i 的大作中提到】
: 只是类似洁而阴的外用洗液，想找个同类产品，做简单实验报批。
: 考虑市场需求没有那么大，不会花费那么多本钱的。
: 多谢大家的回复！！
:
: 少。
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z**********i
发帖数: 12276 | 13 多谢！
找了2个朋友，先咨询一下。想先初步估计一下。
【在 h****s 的大作中提到】
: 先找个CRO咨询一下吧。不过美国一和医药相关都贵，这个consulting fee估计也不是
: 小数。
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