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s****a
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新分子实体:药企寄望的载体
2006年,新分子实体(NMEs)获得批准的速度延续了过去几年来缓慢的趋势,特别
是大型制药企业获批的新分子实体数量有限。
为了解决这个关乎企业生命力的大问题,大型制药企业纷纷展开收购,构建原料药
产品线,以期弥补研发成果贫瘠的缺憾。比如,拜耳医药保健公司以169亿欧元(214亿
美元)的价格收购先灵制药,成为2006年迄今为止最大的一桩交易,新公司将命名为拜
耳先灵制药,拥有数个重要的原料药产品——干扰素b1- b(Betaseron)、重组抗血友
病因子(Kogenate)、左炔诺孕酮(Mirena)等等,预计这些原料药将以每年两位数的
速度增长。
新分子实体获批不多
今年前8个月,仅有10个新分子实体获得美国FDA的批准,其中属于大型制药企业的
有5个。它们是:辉瑞的舒尼替尼(sunitinib)、瓦伦尼克林(varenicline)、
Vicuron的阿尼芬净(anidulafungin,辉瑞2005年收购了Vicuron)、强生下属子公司
Tibotec的地瑞纳韦(darunavir)、百时美施贵宝的达沙替尼(dasatinib)。9月,又
有1个
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