新分子实体 - Pharmaceutical版

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s****a
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新分子实体：药企寄望的载体
2006年，新分子实体（NMEs）获得批准的速度延续了过去几年来缓慢的趋势，特别
是大型制药企业获批的新分子实体数量有限。
为了解决这个关乎企业生命力的大问题，大型制药企业纷纷展开收购，构建原料药
产品线，以期弥补研发成果贫瘠的缺憾。比如，拜耳医药保健公司以169亿欧元（214亿
美元）的价格收购先灵制药，成为2006年迄今为止最大的一桩交易，新公司将命名为拜
耳先灵制药，拥有数个重要的原料药产品——干扰素b1- b（Betaseron）、重组抗血友
病因子（Kogenate）、左炔诺孕酮（Mirena）等等，预计这些原料药将以每年两位数的
速度增长。
新分子实体获批不多
今年前8个月，仅有10个新分子实体获得美国FDA的批准，其中属于大型制药企业的
有5个。它们是：辉瑞的舒尼替尼（sunitinib）、瓦伦尼克林（varenicline）、
Vicuron的阿尼芬净（anidulafungin，辉瑞2005年收购了Vicuron）、强生下属子公司
Tibotec的地瑞纳韦（darunavir）、百时美施贵宝的达沙替尼（dasatinib）。9月，又
有1个

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