A***e
发帖数: 113 | 1 一个新产品是作为first-line还是second-line launch，
这是公司的决定还是FDA的决定？
谢谢 |
r***o
发帖数: 162 | 2 just imagine if the sponsor can decide which line to go, there will be no
second line.
【在 A***e 的大作中提到】
: 一个新产品是作为first-line还是second-line launch，
: 这是公司的决定还是FDA的决定？
: 谢谢
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A***e
发帖数: 113 | 3 谢谢，我也是这样理解的。但问题是一个client老跟我们说他们决定把这个产品作为
first-line来launch，我听得很晕……
我的理解是你的有足够的实验数据证明这个产品足够有效，才能作为first-line，而这
个究竟是否称得上足够有效，应该是官方或者其他第三方来决定的……
【在 r***o 的大作中提到】
: just imagine if the sponsor can decide which line to go, there will be no
: second line.
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r***o
发帖数: 162 | 4 it is usually the safety that you a drug into the second line.
【在 A***e 的大作中提到】
: 谢谢，我也是这样理解的。但问题是一个client老跟我们说他们决定把这个产品作为
: first-line来launch，我听得很晕……
: 我的理解是你的有足够的实验数据证明这个产品足够有效，才能作为first-line，而这
: 个究竟是否称得上足够有效，应该是官方或者其他第三方来决定的……
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M*****e
发帖数: 1827 | 5 看trial population吧
【在 A***e 的大作中提到】
: 一个新产品是作为first-line还是second-line launch，
: 这是公司的决定还是FDA的决定？
: 谢谢
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M*****e
发帖数: 1827 | 6 你们做了first line病人的trial么
要是结果positive
那就可以申请，批不批就是agency的事咯
【在 A***e 的大作中提到】
: 谢谢，我也是这样理解的。但问题是一个client老跟我们说他们决定把这个产品作为
: first-line来launch，我听得很晕……
: 我的理解是你的有足够的实验数据证明这个产品足够有效，才能作为first-line，而这
: 个究竟是否称得上足够有效，应该是官方或者其他第三方来决定的……
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