A***e 发帖数: 113 | 1 一个新产品是作为first-line还是second-line launch,
这是公司的决定还是FDA的决定?
谢谢 |
r***o 发帖数: 162 | 2 just imagine if the sponsor can decide which line to go, there will be no
second line.
【在 A***e 的大作中提到】 : 一个新产品是作为first-line还是second-line launch, : 这是公司的决定还是FDA的决定? : 谢谢
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A***e 发帖数: 113 | 3 谢谢,我也是这样理解的。但问题是一个client老跟我们说他们决定把这个产品作为
first-line来launch,我听得很晕……
我的理解是你的有足够的实验数据证明这个产品足够有效,才能作为first-line,而这
个究竟是否称得上足够有效,应该是官方或者其他第三方来决定的……
【在 r***o 的大作中提到】 : just imagine if the sponsor can decide which line to go, there will be no : second line.
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r***o 发帖数: 162 | 4 it is usually the safety that you a drug into the second line.
【在 A***e 的大作中提到】 : 谢谢,我也是这样理解的。但问题是一个client老跟我们说他们决定把这个产品作为 : first-line来launch,我听得很晕…… : 我的理解是你的有足够的实验数据证明这个产品足够有效,才能作为first-line,而这 : 个究竟是否称得上足够有效,应该是官方或者其他第三方来决定的……
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M*****e 发帖数: 1827 | 5 看trial population吧
【在 A***e 的大作中提到】 : 一个新产品是作为first-line还是second-line launch, : 这是公司的决定还是FDA的决定? : 谢谢
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M*****e 发帖数: 1827 | 6 你们做了first line病人的trial么
要是结果positive
那就可以申请,批不批就是agency的事咯
【在 A***e 的大作中提到】 : 谢谢,我也是这样理解的。但问题是一个client老跟我们说他们决定把这个产品作为 : first-line来launch,我听得很晕…… : 我的理解是你的有足够的实验数据证明这个产品足够有效,才能作为first-line,而这 : 个究竟是否称得上足够有效,应该是官方或者其他第三方来决定的……
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