问个药物试验分析的问题 - Pharmaceutical版

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Pharmaceutical版 - 问个药物试验分析的问题

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y******n
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不知道是不是在这个版面问这个试验合适。
一个为期16周的新药试验，800个左右的病人，分4组（平均每组为200人）。其中2组为
新药和新药与某化合物A的混合，而另2组为旧药和旧药与A的混合。试验已经结束了，
结果发现有2个Center的人员出现了发错药的现象，大约有10个病人本来是用新药的，
变成用了旧药；或是相反（真不明白那些做事的人是干什么吃的！）。后来Center察觉
了，于是用了几天以后又给换成正确的了。在分析Safety的时候，那么这10几个病人该
放到什么组别分析？是直接将他们给拿掉，或是装成什么也没有发生，继续放在随机安
排的组里面分析？想知道大家遇到这种情况该怎么处理。多谢了！

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