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Pharmaceutical版 - 问个土鳖问题:关于cGMP
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n******e
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1
药厂里做研发的实验室,比如说研究formulation的实验室,要follow GMP或者GLP吗?
GLP的规矩跟GMP有多大区别?
l*u
发帖数: 2090
2
我听说
让人吃的 就要用 cGMP
让动物吃 就要用 GLP

【在 n******e 的大作中提到】
: 药厂里做研发的实验室,比如说研究formulation的实验室,要follow GMP或者GLP吗?
: GLP的规矩跟GMP有多大区别?

d**l
发帖数: 1546
3
no need to follow GMP. In terms of GLP, some need and some don't need.
Depend on the project

【在 n******e 的大作中提到】
: 药厂里做研发的实验室,比如说研究formulation的实验室,要follow GMP或者GLP吗?
: GLP的规矩跟GMP有多大区别?

f*****y
发帖数: 709
4
if not for clinical trial, IND or NDA docentarion, or commercial production
, generally no need to do GMP or GLP.

【在 n******e 的大作中提到】
: 药厂里做研发的实验室,比如说研究formulation的实验室,要follow GMP或者GLP吗?
: GLP的规矩跟GMP有多大区别?

f*****y
发帖数: 709
5
documentation

【在 f*****y 的大作中提到】
: if not for clinical trial, IND or NDA docentarion, or commercial production
: , generally no need to do GMP or GLP.

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