h**********0
发帖数: 71 | 1 个人觉得国内应该大力发展新之际，而不是新分子。原因如下：
1。风险小，利润大。众所周知，新分子开发越来越难，技术难度太大，风险也太大。
而新制剂的风险小很多，而且是终端直接面向病人，利润会很高。
2。国内的制剂水平相对较低，绝大多数是仿制，提高的空间很大。
3。如果效果好，可以把技术卖给欧美大公司。
4。国内人力资源丰富，对于制剂这种靠试错大量人力的学科而言是重大利好。
弱点：
1。缺乏真正有国际眼光，实际经验的领军人物。大学太注重发SCI论文，而企业和小研
究所没有技术力量来进行创新制剂的发展。
2。相应支持体系的建立。包括专利，法规和管理等各个方面。
请各路高手更多指教。 |
s**********8
发帖数: 25265 | 2 已经有很多民企在干
【在 h**********0 的大作中提到】
: 个人觉得国内应该大力发展新之际，而不是新分子。原因如下：
: 1。风险小，利润大。众所周知，新分子开发越来越难，技术难度太大，风险也太大。
: 而新制剂的风险小很多，而且是终端直接面向病人，利润会很高。
: 2。国内的制剂水平相对较低，绝大多数是仿制，提高的空间很大。
: 3。如果效果好，可以把技术卖给欧美大公司。
: 4。国内人力资源丰富，对于制剂这种靠试错大量人力的学科而言是重大利好。
: 弱点：
: 1。缺乏真正有国际眼光，实际经验的领军人物。大学太注重发SCI论文，而企业和小研
: 究所没有技术力量来进行创新制剂的发展。
: 2。相应支持体系的建立。包括专利，法规和管理等各个方面。
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h**********0
发帖数: 71 | 3 2013年1月，华海药业与美国par药业合作开发的拉莫三嗪控释片获得美国FDA批准，并
在当年第一季度中对公司贡献利润分成5335万元人民币。
还有哪些企业？ |
q*****Q
发帖数: 85 | 4 有很多民企在做，但还没有出成果，华海领先一步，开始有回报了。。
【在 h**********0 的大作中提到】
: 2013年1月，华海药业与美国par药业合作开发的拉莫三嗪控释片获得美国FDA批准，并
: 在当年第一季度中对公司贡献利润分成5335万元人民币。
: 还有哪些企业？
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T*R
发帖数: 36302 | 5 尼玛八十年代国内就有钙拮抗剂的缓释片了。尼群地平，硝苯地平缓释片都卖了几十年
了。 |
s*****g
发帖数: 7857 | |
a*****s
发帖数: 375 | 7 土人问一下，新制剂是不是就是换个placebo啊，只要ANDA过了就能生产了？现在这个
waiting list好像要5年。如果国内自己报2，类药很难批吗？ |
h**********0
发帖数: 71 | 8 2013年5月17日，美国食品药品管理局(FDA)通知,恒瑞医药生产的来曲唑片通过美国FDA
认证, 该产品在2012年年底已通过欧盟认证，这是恒瑞第三个通过国外规范市场认证的
制剂产品，也是恒瑞医药首个获得FDA和欧盟的双料认证的口服制剂，标志着恒瑞的国
际化再下一城。 |
n********p
发帖数: 434 | 9 国内做formulation的水平还是不高，从美国请人回去能不能match pay。
另外这里做formulation的人还没到穷途末路，愿不愿意回去。 |
h**********0
发帖数: 71 | 10 这个是事实,作formulation 的人现在工作还算可以，不像作生物，化学和纳米的，找
工作的难度很大，连薄厚都难找了。不过欧美的制药业现在这么不景气，砍掉的研发人
员越来越多，关掉很多的研发中心。formulation scientist以后的前景也不会太乐观
，在这种大的趋势下。
【在 n********p 的大作中提到】
: 国内做formulation的水平还是不高，从美国请人回去能不能match pay。
: 另外这里做formulation的人还没到穷途末路，愿不愿意回去。
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h**********0
发帖数: 71 | 11 另外一个在欧美大学里做药剂，现在funding这么难，招人也很困难，而制剂是靠试错
和经验性的。没有人和钱，做学术研究越来难。而相反国内的人力资源丰富，相对资金
也充裕。现在就文章数而言国外也不占优势了。 |
h**********0
发帖数: 71 | |
r******0
发帖数: 2753 | 13 国内做药的利润没有国外高，看看药价就知道了。别忘了，在国外咱们买药的时候保险
已经帮你付了大头。想做了仿制药卖到欧美也不容易，那涉及一整套的体系建立，印度
在这个方面做的比中国好。国内做点外包的小活现阶段倒是可以。 |
h**********0
发帖数: 71 | 14 2013年医药工业规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元，2013年医药工业规模以
上企业实现利润总额2197.0亿元，营业收入利润率为10.1%。
欧美的医药企业无论如何不止10%的利润。这也是为什么必须进军欧美市场的原因。 |
r******0
发帖数: 2753 | 15 制药厂的利润没你想的那么大。Just some "copy & paste"
According to Yahoo! Finance’s industry summary, the average profit margin
for generic drug companies as of April 2013 is 5.4 percent. The largest
average profit margin is for major drug manufacturers at 18.4 percent. This
group includes Pfizer, AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb. For the "other
drug manufacturers" category, which includes Teva Pharmaceutical Industries
and Allergan, the average margin drops to 12.2 percent.
These segments of the pharmaceutical industry have high barriers to entry
due to high research and development costs tied to U.S. Food and Drug
Administration compliance; these costs can exceed hundreds of millions of
dollars.
【在 h**********0 的大作中提到】
: 2013年医药工业规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元，2013年医药工业规模以
: 上企业实现利润总额2197.0亿元，营业收入利润率为10.1%。
: 欧美的医药企业无论如何不止10%的利润。这也是为什么必须进军欧美市场的原因。
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h***e
发帖数: 20195 | 16 知道什么才算是新制剂吗？
【在 h**********0 的大作中提到】
: 个人觉得国内应该大力发展新之际，而不是新分子。原因如下：
: 1。风险小，利润大。众所周知，新分子开发越来越难，技术难度太大，风险也太大。
: 而新制剂的风险小很多，而且是终端直接面向病人，利润会很高。
: 2。国内的制剂水平相对较低，绝大多数是仿制，提高的空间很大。
: 3。如果效果好，可以把技术卖给欧美大公司。
: 4。国内人力资源丰富，对于制剂这种靠试错大量人力的学科而言是重大利好。
: 弱点：
: 1。缺乏真正有国际眼光，实际经验的领军人物。大学太注重发SCI论文，而企业和小研
: 究所没有技术力量来进行创新制剂的发展。
: 2。相应支持体系的建立。包括专利，法规和管理等各个方面。
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h**********0
发帖数: 71 | 17 个人觉得自己应该知道,作为一个在这个行当呆过10+年以上的人,从事过生产,研发,专
利,学术.
当然目前的讨论有点偏题,应该分为两个主题:
1.新处方,新制剂;
2.国内药品如何进入欧美市场. |
b**u
发帖数: 2761 | 18 是在制药十年还是制剂十年，区别大了
个人觉得自己应该知道,作为一个在这个行当呆过10 年以上的人,从事过生产,研发,专
利,学术.当然目前的讨论有点偏题,应该分为两个主题:1.新处方,新制剂;2.国内药品如
何进入欧........
【在 h**********0 的大作中提到】
: 个人觉得自己应该知道,作为一个在这个行当呆过10+年以上的人,从事过生产,研发,专
: 利,学术.
: 当然目前的讨论有点偏题,应该分为两个主题:
: 1.新处方,新制剂;
: 2.国内药品如何进入欧美市场.
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r******0
发帖数: 2753 | 19 我猜他说的新制剂是这个方向，国内好象叫二类新药。砸的钱和时间比NCE类的新药要
少些，但也没那么容易做。
http://www.reuters.com/article/2013/12/08/us-tevapharm-nte-pipe
【在 h***e 的大作中提到】
: 知道什么才算是新制剂吗？
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h**********0
发帖数: 71 | 20 制剂本科，硕士，药学博士，做过生产，研发，新药申报，专利。现在在学术界做，应
该有资格说这个话。 |
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h**********0
发帖数: 71 | 21 这只是其中一类，还有新处方，新传递系统等。
我的意思是国内不用都盯着NCE,这个难度太大，对于现在的水平而言。如果能把处方和
制剂做好，是一条更可行之路。当然这个也不容易。
【在 r******0 的大作中提到】
: 我猜他说的新制剂是这个方向，国内好象叫二类新药。砸的钱和时间比NCE类的新药要
: 少些，但也没那么容易做。
: http://www.reuters.com/article/2013/12/08/us-tevapharm-nte-pipe
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b**u
发帖数: 2761 | 22 国内没有都盯着NCE吧，没看到有多少研发新药的。
【在 h**********0 的大作中提到】
: 这只是其中一类，还有新处方，新传递系统等。
: 我的意思是国内不用都盯着NCE,这个难度太大，对于现在的水平而言。如果能把处方和
: 制剂做好，是一条更可行之路。当然这个也不容易。
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m**5
发帖数: 729 | 23 是不是说NTE,现在Teva就在大张旗鼓地搞这个。 |
h**********0
发帖数: 71 | |
b**u
发帖数: 2761 | 25 drug delivery跟实际工业生产还是有点差距吧。制剂也是个砸钱的行当。
【在 h**********0 的大作中提到】
: 制剂本科，硕士，药学博士，做过生产，研发，新药申报，专利。现在在学术界做，应
: 该有资格说这个话。
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h**********0
发帖数: 71 | 26 现在做drug delivery最主要的问题就是为了发paper,出发点不是为了做好药。尤其是
作nanomedicine和作材料的,扯淡的99%以上。
制剂砸钱比NCE还是少不少。 |
b**u
发帖数: 2761 | 27 NCE看做到哪一步了，如果只是做到preclinical，那跟一直做到上市差太多了。
【在 h**********0 的大作中提到】
: 现在做drug delivery最主要的问题就是为了发paper,出发点不是为了做好药。尤其是
: 作nanomedicine和作材料的,扯淡的99%以上。
: 制剂砸钱比NCE还是少不少。
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k******g
发帖数: 32 | 28 目前国内的一家大型医药上市公司委托我们寻找长效注射剂研发负责人，有没有哪位想
看国内的机会？海鼎咨询，邮箱：h********[email protected] |
